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Informações sobre Proto Itecan:

Princípio Ativo Laboratório
cloridrato de irinotecano ABL Brasil

Bulas do Proto Itecan

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Bula para profissionais
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Informações Básicas sobre Proto Itecan (Cloridrato de Irinotecano)

Nome genérico: Irinotecano (cloridrato de irinotecano)
Classe terapêutica: Antineoplásico (inibidor da topoisomerase I)
Indicações principais:

  • Câncer colorretal metastático (em combinação com 5-FU e leucovorina)
  • Câncer de pâncreas, pulmão e outros tumores sólidos (em esquemas específicos)

Como Funciona

O irinotecano é um prodrogá convertido em seu metabólito ativo (SN-38), que inibe a topoisomerase I, enzima essencial para a replicação do DNA em células cancerígenas. Isso leva à quebra do DNA e à morte celular.


Dosagem e Administração

A dose varia conforme o protocolo e a condição do paciente.

Protocolo Dosagem Via Frequência Observações
FOLFIRI (câncer colorretal) 180 mg/m² IV (infusão) A cada 2 semanas Combinado com 5-FU e leucovorina
Monoterapia 125 mg/m² IV (infusão) Semanal por 4 semanas, seguido de 2 semanas de descanso Ajuste para toxicidade

Administração:

  • Diluído em solução fisiológica (0,9% NaCl) ou glicosada (5%).
  • Infundido em 30 a 90 minutos.
  • Pré-medicação com antieméticos e atropina (para evitar diarreia aguda por colinergia).

Efeitos Colaterais

Comuns (≥10%):

  • Diarreia (aguda ou tardia)
  • Mielossupressão (neutropenia, anemia)
  • Náusea/vômito
  • Fadiga
  • Alopecia

Graves (requerem atenção):

  • Diarreia grave (desidratação, risco de sepse)
  • Neutropenia febril
  • Síndrome colinérgica (sudorese, cólicas, bradicardia)

Contraindicações

  • Hipersensibilidade ao irinotecano ou excipientes.
  • Doença intestinal crônica grave (ex.: obstrução intestinal).
  • Gravidez e lactação (categoria D).
  • Insuficiência hepática grave (ajustar dose).

Comparação com Similares

Droga Mecanismo Vantagens Desvantagens
Irinotecano Inibe topoisomerase I Eficaz em câncer colorretal Diarreia e neutropenia significativas
Oxaliplatina Forma adutos de DNA Menos diarreia Neuropatia periférica
5-FU Inibe timidilato sintase Baixo custo Toxicidade hematológica/mucosa

Eficácia

  • Câncer colorretal: Aumenta sobrevida global em combinação com 5-FU (protocolo FOLFIRI).
  • Outros tumores: Eficácia variável (ex.: câncer gástrico, pulmão de pequenas células).

Dicas Importantes

  1. Monitoramento:

    • Hemograma (neutrófilos antes de cada ciclo).
    • Função hepática (ajustar dose se bilirrubina > 1,5 mg/dL).
  2. Manejo de Diarreia:

    • Diarreia aguda (24h pós-dose): Atropina IV se sintomas colinérgicos.
    • Diarreia tardia (>24h): Loperamida imediata (4 mg, depois 2 mg a cada 2h até controle).
  3. Hidratação: Evitar desidratação, especialmente em idosos.

  4. Interações:

    • Cuidado com CYP3A4: Indutores (rifampicina) reduzem eficácia; inibidores (cetoconazol) aumentam toxicidade.

Referências

  • NCCN Guidelines for Colon Cancer (2023).
  • Bula do fabricante (Anvisa/EMA/FDA).

Observação: O uso deve ser supervisionado por oncologista, com ajustes individuais.


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