Bula do Resprin produzido pelo laboratorio Johnson & Johnson Industrial Ltda.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
RESPRIN®
Johnson & Johnson INDUSTRIAL Ltda
Comprimidos
400 mg de paracetamol+20 mg de cloridrato de fenilefrina / 400 mg de paracetamol + 4 mg de maleato
de carbinoxamina.
Resprin_Bula Paciente
paracetamol, cloridrato de fenilefrina e maleato de carbinoxamina.
COMBATE OS SINTOMAS DA GRIPE
• Dores em Geral
• Febre
• Congestão Nasal
• Coriza
Apresentações
Comprimidos em embalagens com 12 e 200 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido amarelo contém 400 mg de paracetamol e 20 mg de cloridrato de fenilefrina (equivalente a 16,42
mg de fenilefrina)
Excipientes: amido, povidona, amidoglicolato de sódio, corante amarelo tartrazina FD&C nº5, estearato de
magnésio.
Cada comprimido laranja contém 400 mg de paracetamol e 4 mg de maleato de carbinoxamina (equivalente a 2,86
mg de carbinoxamina)
Excipientes: amido, povidona, amidoglicolato de sódio, corante amarelo FD&C nº6, estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Este medicamento é indicado para o tratamento dos sintomas das gripes e resfriados, como dor, febre, congestão
nasal e coriza.
RESPRIN® é uma associação cujo componente básico é o paracetamol, que age aliviando a dor e a febre
decorrentes dos quadros infecciosos das vias aéreas superiores. RESPRIN® também possui em sua formulação o
cloridrato de fenilefrina, que age como descongestionante nasal; e o maleato de carbinoxamina, que age eliminando
a coriza. As ações destes três princípios ativos aliviam os sintomas associados às gripes e resfriados. RESPRIN®
possui início de ação 30 minutos após a ingestão.
Não use RESPRIN® se você é alérgico a algum dos componentes da fórmula. Também, informe seu médico de
quaisquer outros problemas médicos (especialmente relacionados com coração, rins ou fígado) antes de usar este
produto.
Resprin_Bula Paciente
Antidepressivos inibidores da enzima monoamina oxidase (MAO) ou drogas de efeito hipertensor não devem ser
usados concomitantemente ao RESPRIN® devido ao risco de aumento da pressão arterial (hipertensão).
Este medicamento é contraindicado para uso se você tem glaucoma de ângulo estreito.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
Caso você apresente problemas cardíacos, pressão alta, asma, diabetes, problemas de tireóide e do fígado, procure
orientação médica antes de usar RESPRIN®.
RESPRIN® deve ser utilizado com cautela por pacientes com função dos rins ou do fígado comprometidas. Embora
haja poucos relatos de disfunção do fígado nas doses habituais de paracetamol, é aconselhável monitorar sua função
nos casos de uso prolongado.
Se você apresentar sintomas como olhos amarelos, urina escura, edema e/ou fortes dores nas costas interrompa
imediatamente o tratamento e consulte o seu médico.
Pacientes idosos: A fenilefrina pode causar aumento pronunciado da pressão arterial em pacientes idosos.
Deve-se ter cuidado quando da administração de RESPRIN® em pacientes idosos.
Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica,
entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Durante o tratamento, não dirija ou opere máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Não utilize RESPRIN® juntamente com outros medicamentos que contenham paracetamol.
Assim como para qualquer medicamento, se você está grávida ou amamentando, procure orientação médica antes de
utilizar este produto.
RESPRIN® é contraindicado nos 3 primeiros meses de gravidez e após este período deverá ser administrado apenas
em caso de necessidade, sob controle médico.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do seu cirurgião-
dentista.
Este medicamento pode causar doping
Interações medicamentosas
Devido à ação de potencialização de anticoagulantes cumarínicos (ex.: varfarina e acenocumarol), você não deve
utilizar RESPRIN® concomitantemente a esses medicamentos. Você não deve utilizar RESPRIN®
concomitantemente com barbitúricos (ex.: fenobarbital e tiopental), antidepressivos tricíclicos (ex.: amitriptilina e
nortriptilina) e carbamazepina devido ao risco aumentado de dano no fígado. Você não deve utilizar RESPRIN®
concomitantemente com antidepressivos inibidores da MAO (ex.: fenelzina e iproniazida), ou drogas de efeito
hipertensor, dado o risco de hipertensão.
O uso concomitante de fenitoína e RESPRIN® resulta em diminuição da eficiência do paracetamol e um aumento
no risco de toxicidade do fígado.
A probenecida causa uma redução em cerca de duas vezes do clearance do paracetamol por inibir sua conjugação
com o ácido glucurônico.
Resprin_Bula Paciente
Devido ao risco de sobrecarga metabólica ou piora de uma insuficiência do fígado já existente com o uso
concomitante de RESPRIN® e álcool, se você faz uso regular de bebidas alcoólicas, deve ter cautela caso utilize o
medicamento.
O uso de paracetamol pode gerar um resultado falso-positivo para a quantificação do ácido 5-
hidroxiindolacético em exames urinários. Também pode resultar em um falso aumento dos níveis séricos de ácido
úrico.
A administração concomitante de paracetamol com alimentos diminui o pico de concentração plasmática
desta substância.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Conservar o produto em temperatura ambiente (15°C a 30ºC), protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas
Comprimidos nas cores laranja e amarelo.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Uma dose é composta de 2 comprimidos (1 amarelo + 1 laranja).
Adultos e crianças acima de 12 anos: Tomar 2 comprimidos (1 amarelo + 1 laranja) a cada 8 horas, com um copo de
água.
Não exceder 4 doses em 24 horas.
A dose diária máxima recomendada de paracetamol é de 4000 mg, a de fenilefrina é 120 mg, e a de carbinoxamina é
de 32 mg.
RESPRIN® não deve ser administrado por mais de 10 dias para dor, e por mais de 3 dias para a febre ou sintomas
gripais.
Para segurança e eficácia desta apresentação, RESPRIN® não deve ser administrado por vias não recomendadas. A
administração deve ser somente pela via oral.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE EU DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Resprin_Bula Paciente
Se você esqueceu de tomar RESPRIN® no horário pré-estabelecido, tome assim que lembrar, respeitando o
intervalo para as próximas doses.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Foram relatados outros eventos adversos como náusea, vômito, dor abdominal, hipotermia (diminuição da
temperatura), palpitação e palidez. Sob uso prolongado podem surgir discrasias sanguíneas (alterações nos
componentes do sangue). Estudos de pós-comercialização de paracetamol relataram raramente os seguintes eventos
adversos: diminuição no número de plaquetas sanguíneas, diminuição do número de neutrófilos no sangue,
diminuição no número de granulócitos (basófilos, eosinófilos e neutrófilos), anemia devido à diminuição do tempo
de vida dos eritrócitos e nível aumentado de metahemoglobina no sangue; aumento de enzimas hepáticas, já tendo
sido relatados casos de destruição da medula óssea. O uso prolongado pode causar necrose das papilas renais.
Dependendo da sensibilidade individual do paciente, leve sonolência poderá ocorrer após a 1ª dose; por este motivo
recomenda-se aos pacientes especial cuidado ao executarem trabalhos mecânicos que requeiram atenção até que sua
reação seja determinada. Informe seu médico sobre o aparecimento de qualquer reação inesperada.
Alergia: paracetamol pode causar reações cutâneas (de pele) graves. Os sintomas podem incluir vermelhidão,
pequenas bolhas na pele e erupção cutânea (irritação de pele). Se ocorrer alguma dessas reações, interrompa o uso e
procure ajuda médica imediatamente.
Efeitos nos olhos: os agentes agonistas alfa adrenérgicos (agentes simpaticomiméticos), como a fenilefrina, podem
interferir na musculatura ciliar, causando alteração no estado de acomodação de repouso dos olhos.
Efeitos na função mental: nervosismo e tremores podem ocorrer devido ao uso de fenilefrina. O uso de gotas nasais
de agentes simpaticomiméticos está relacionado à ocorrência extremamente rara de alucinação. Não se pode
descartar definitivamente a relação de altas doses de fenilefrina por via oral com a ocorrência de alucinação.
Também pode ocorrer aumento prolongado da pressão arterial. A fenilefrina pode ainda induzir taquicardia (aumento
dos batimentos cardíacos) ou reflexo de bradicardia (diminuição dos batimentos cardíacos).
Neutropenia (diminuição dos glóbulos brancos no sangue), leucopenia (diminuição das células de defesa no sangue),
diarreia, aumento de enzimas hepáticas, dermatite de contato, rash (vermelhidão na pele), anorexia (falta de apetite),
boca seca, azia, tontura, dor de cabeça, nervosismo, fadiga (cansaço), sedação (sonolência excessiva), diplopia
(visão dupla), casos raros de excitabilidade (nervosismo), disúria (ardor para urinar), poliúria (aumento do volume
de urina), secura nasal e falta de ar foram reportadas do uso de carbinoxamina
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso
do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
DESTE MEDICAMENTO?
No evento de ingestão acidental excessiva, procure auxílio médico imediatamente. O suporte médico imediato é
fundamental para adultos e crianças, mesmo se não houver sinais e sintomas aparentes de intoxicação.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.
Resprin_Bula Paciente