O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Como Devo Usar Este Rocefin?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de como devo usar este medicamento Rocefin?

O profissional da saúde saberá como preparar o medicamento.

Modo de usar

5

Administração intravenosa: Rocefin®

IV deve ser administrado na veia de modo lento (2 a 4 minutos), após a diluição de

Rocefin®

IV 500 mg em 5 mL e Rocefin®

IV 1 g em 10 mL de água para injetáveis.

Infusão contínua: a infusão deve ser administrada durante, pelo menos, 30 minutos. Para infusão intravenosa, 2 g de

são dissolvidos em 40 mL das seguintes soluções que não contenham cálcio: cloreto de sódio 0,9%, cloreto de

sódio 0,45% + dextrose 2,5%, dextrose 5%, dextrose 10%, dextram 6% em dextrose 5%, amino-hidroxi-etil 6% – 10%,

água para injetáveis. A solução de Rocefin®

não deve ser diluída em frasco com outros antimicrobianos ou com outras

soluções que não estas citadas acima, devido à possibilidade de incompatibilidade.

Incompatibilidades

Diluentes que contêm cálcio, como as soluções de Ringer ou Hartmann, não devem ser utilizados para a reconstituição de

ou para diluições posteriores de soluções reconstituídas para administração IV, pois pode ocorrer a formação de

precipitado. A precipitação de ceftriaxona cálcica também pode ocorrer quando Rocefin®

é misturado com soluções que

contêm cálcio no mesmo equipo de administração IV. Rocefin®

não deve ser administrado simultaneamente com soluções

IV que contêm cálcio, inclusive infusões contínuas que contêm cálcio, tais como as de nutrição parenteral, através de equipo

em Y. No entanto, em outros pacientes, exceto em recém-nascidos, Rocefin®

e soluções que contenham cálcio podem ser

administrados sequencialmente, se linhas de infusão forem bem lavadas com um líquido compatível.

Até o momento não houve relatos de interação entre ceftriaxona e produtos orais contendo cálcio.

Baseado em artigos da literatura, ceftriaxona não deve ser diluída em frasco com outros antimicrobianos tais como,

amsacrina, vancomicina, fluconazol e aminoglicosídeos.

O volume final do medicamento preparado, deve ser o seguinte:

IV Volume final

500mg 5,36 mL

1g 10,72 mL

A dose de substância ativa por kg de peso corpóreo, segue abaixo:

Concentrações de Rocefin®

Quantidade nominal de

substância ativa

Dose máx. teórica de substância

ativa por kg*

500 mg 614,4 mg 8,8 mg/kg

1 g 1228,8 mg 17,5 mg/kg

* Para esse cálculo foi considerado o peso médio corpóreo de 70 kg.

Dosagem

Adultos e crianças acima de 12 anos: a dose usual é de 1 – 2 g de Rocefin®

em dose única diária (cada 24 horas). Em

casos graves ou em infecções causadas por patógenos moderadamente sensíveis, a dose pode ser elevada para 4 g, uma vez

ao dia.

Recém-nascidos (abaixo de 14 dias): dose única diária de 20 – 50 mg/kg, de acordo com o peso corpóreo. A dose diária

não deve ultrapassar 50 mg/kg. Rocefin®

é contraindicado a neonatos prematuros com idade pós-menstrual (idade

gestacional + idade cronológica) de até 41 semanas (vide item “Quando não devo usar este medicamento?”).

também é contraindicado a recém-nascidos (≤ 28 dias), que requeiram (ou possam requerer) tratamento com

soluções IV que contêm cálcio, incluindo infusão de cálcio contínua como a nutrição parenteral, devido ao risco de

precipitação de ceftriaxona cálcica (vide item “Quando não devo usar este medicamento?”).

Recém-nascidos, lactentes e crianças (15 dias até 12 anos): dose única diária de 20 – 80 mg/kg. Para crianças de 50 kg

ou mais, deve ser utilizada a posologia de adultos. Doses intravenosas maiores ou iguais a 50 mg/kg de peso corpóreo

devem ser administradas por períodos de infusão iguais ou superiores a 30 minutos.

Pacientes idosos: as doses para adultos não precisam ser alteradas para pacientes idosos, desde que o paciente não

apresente insuficiência renal e hepática graves.

6

Duração do tratamento: o tempo de tratamento varia de acordo com a evolução da doença. Como se recomenda na

antibioticoterapia em geral, a administração de Rocefin®

deve ser mantida durante um período mínimo de 48 a 72 horas

após o desaparecimento da febre ou após obter-se evidências de erradicação da bactéria.

Siga a orientação do seu médico porque o tratamento com Rocefin®

pode mudar em condições específicas. Você deve

comunicar ao seu médico se você desejar interromper o tratamento.

Terapêutica associada: tem sido demonstrado, em condições experimentais, um sinergismo entre Rocefin®

e

aminoglicosídeos, para muitas bactérias Gram-negativas. Embora não se possa prever sempre um aumento de atividade com

essa associação, esse sinergismo deve ser considerado nas infecções graves com risco de morte causadas por

microorganismos, como Pseudomonas aeruginosa. Por causa da incompatibilidade química entre Rocefin®

aminoglicosídeos, esses medicamentos devem ser administrados separadamente, nas doses recomendadas. A

incompatibilidade química também foi observada na administração intravenosa da ansacrina, vancomicina e

fluconazol com Rocefin®

.

Instruções posológicas especiais

Meningite: na meningite bacteriana de lactentes e crianças deve-se iniciar o tratamento com 100 mg/kg em dose única

diária (dose máxima de 4 g). Logo que o microorganismo responsável for identificado e sua sensibilidade determinada,

pode-se reduzir a posologia de acordo. Os melhores resultados foram obtidos com os seguintes tempos de tratamento:

Neisseria meningitides 4 dias

Haemophilus influenzae 6 dias

Streptococcus pneumoniae 7 dias

Borreliose de Lyme (doença de Lyme): a dose preconizada é de 50 mg/kg até o máximo de 2g em crianças e adultos,

durante 14 dias, em dose única diária.

Profilaxia no perioperatório: recomenda-se dose única de 1 a 2 g de Rocefin®

30 a 90 minutos antes da cirurgia,

dependendo do risco de infecção. Em cirurgia colorretal, a administração de Rocefin®

com ou sem um derivado 5-

nitroimidazólico (por exemplo, ornidazol) mostrou-se eficaz.

Pacientes com insuficiência hepática e renal: não é necessário diminuir a dose nos pacientes com insuficiência renal

desde que a função hepática não esteja prejudicada. Nos casos de insuficiência renal em que a depuração de creatinina

estiver < 10 mL/min, a dose de Rocefin®

não deve ser superior a 2 g/dia.

Não é necessário diminuir a dose de Rocefin®

em pacientes com insuficiência hepática desde que a função renal não esteja

prejudicada. No caso de insuficiências hepática e renal graves e concomitantes, deve-se determinar a concentração

plasmática de Rocefin®

a intervalos regulares e se necessário, fazer o ajuste da dose.

Em pacientes sob diálise não há necessidade de doses suplementares após a diálise. Entretanto, as concentrações séricas

devem ser acompanhadas, a fim de avaliar a necessidade de ajustes na posologia, pois nestes casos a taxa de eliminação

pode ser alterada.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Perguntas frequentes sobre Rocefin

Dicas antes de comprar Rocefin

Medicamentos Genéricos

Sempre que possível pague menos e opte por medicamentos genéricos são equivalentes terapêuticos aos medicamentos de marca e passam por rigorosos testes de qualidade e eficácia.

Programas de Descontos

Algumas farmácias como Drogaraia, Drogarias Pacheco, Drogasil e outras oferecem programas de fidelidade ou descontos para clientes regulares. Você pode economizar dinheiro se participar desses programas.

Consulte os Preços

Usar um comparador de preços de medicamentos é importante pois os valores podem variar de uma farmácia para outra por isso compare os preços em diferentes farmácias locais e online para encontrar a melhor oferta.

Farmácias Populares

Algumas doenças têm opções de tratamento mais acessíveis. Consulte o seu médico para discutir alternativas de medicamentos que sejam igualmente eficazes, mas mais baratas.

Frete Grátis

Em alguns casos, comprar medicamentos em grande quantidade pode ser mais econômico pois economiza também no valor do frete podendo ser gratuito.

Datas de validade

Comprar medicamentos em grandes quantidades pode economizar dinheiro, mas certifique-se de que você os utilizará antes de expirarem.