Bula do Secnidazol produzido pelo laboratorio Laboratório Teuto Brasileiro S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
secnidazol
Comprimido 1000mg
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 2 e 4 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
secnidazol.....................................................................................................................1000mg
Excipiente q.s.p ..................................................................................................1 comprimido
Excipientes: laurilsulfato de sódio, amido, povidona, álcool etílico, água de osmose reversa,
crospovidona, croscarmelose sódica, dióxido de silício e estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Este medicamento é destinado ao tratamento de:
-giardíase (doença causada pelo protozoário Giardia lamblia);
-amebíase intestinal sob todas as formas (doença causada pela presença de amebas no
intestino);
-amebíase hepática (doença causada pela presença de amebas no fígado);
-tricomoníase (doença sexualmente transmissível, causada pelo protozoário Trichomonas
vaginalis).
O secnidazol é um medicamento parasiticida (que elimina parasitas), utilizado no
tratamento de giardíase, amebíase intestinal sob todas as formas, amebíase no fígado e
tricomoníase.
O secnidazol não deve ser utilizado nos seguintes casos:
-alergia aos derivados imidazólicos ou a qualquer componente do produto (vide “Quais os
males que este medicamento pode me causar?”);
-suspeita de gravidez;
-nos três primeiros meses de gravidez;
-durante a amamentação.
Não há contraindicação relativa a faixas etárias.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas (1° trimestre
gestacional) sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe imediatamente
seu médico ou cirurgião-dentista em caso de suspeita de gravidez.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
As parasitoses intestinais são amplamente difundidas em crianças e adultos de todas as
classes sociais. Para evitá-las deve-se:
a) lavar as mãos antes de comer e após defecar;
b) comer de preferência alimentos cozidos;
c) beber água filtrada ou esfriada após fervura;
d) manter as unhas cortadas;
e) conservar os alimentos longe de insetos;
f) comer de preferência verduras frescas e lavadas em água corrente;
g) evitar andar descalço e não pisar nem nadar em águas paradas.
Observando estas recomendações, pode-se evitar que as parasitoses intestinais atinjam a sua
família.
Deve-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento com secnidazol e até,
4 dias após o seu término.
Gravidez e amamentação
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez durante ou após o tratamento com
secnidazol. Informe ao seu médico se estiver amamentado. Secnidazol não deve ser
utilizado em caso de suspeita de gravidez, nos três primeiros meses desta e durante a
amamentação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas (2º e 3º trimestre
gestacional) sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Populações especiais
Pacientes idosos
Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento
em pacientes idosos.
Outros grupos
Recomenda-se evitar a administração de secnidazol aos pacientes com antecedentes de
discrasia sanguínea (alteração envolvendo os elementos celulares do sangue, glóbulos
vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas) e distúrbios neurológicos.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
-medicamento-medicamento
Associações desaconselháveis:
-dissulfiram: risco de surto delirante, estado confusional;
Evitar a ingestão de medicamentos contendo álcool durante o tratamento com secnidazol.
Associações que necessitam precaução de uso:
-anticoagulantes orais (descrito com a varfarina): aumento do efeito anticoagulante (que
impede a coagulação do sangue) e do risco de sangramento por diminuição do metabolismo
do fígado.
Recomenda-se controles frequentes da taxa de protrombina (substância presente no sangue
que participa da coagulação) e o médico deve adaptar a dose dos anticoagulantes orais
durante o tratamento com secnidazol e até 8 dias após o seu término.
-medicamento-substância química, com destaque para o álcool
Álcool: calor, vermelhidão, vômito, taquicardia.
Deve-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento com secnidazol e, por
até 4 dias após o seu término.
-medicamento-exame laboratorial
-discrasias sanguíneas, caracterizadas por anormalidades no sangue podem ser identificas
com o uso de secnidazol;
-secnidazol pode acarretar a elevação de ureias nitrogenadas (produto do metabolismo das
proteínas)
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a
sua saúde.
MEDICAMENTO?
DURANTE O CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO NO CARTUCHO
DE CARTOLINA, CONSERVADO EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30ºC).
PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Características do produto: Comprimido oblongo de cor amarelada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de
validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para
saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
O secnidazol deve ser administrado com líquido, por via oral, em uma das refeições,
preferencialmente à noite, após o jantar.
INDICAÇÕES ADULTOS
Tricomoníase Dose única de 2 comprimidos de 1000mg (2000mg);
a mesma dose é recomendada para o cônjuge.
Amebíase intestinal e giardíase 2 comprimidos de 1000mg (2000mg), em dose única.
Amebíase hepática 1,5g/dia a 2,0g/dia durante 5 a 7 dias
Não há estudos dos efeitos de secnidazol administrado por vias não recomendadas.
Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve
ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração
do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.
MEDICAMENTO?
Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se
estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o
intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao
mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou
cirurgião-dentista.
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este
medicamento).
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este
Reações de hipersensibilidade: febre, eritema (vermelhidão), urticária (erupção na pele,
geralmente de origem alérgica, que causa coceira), angioedema (inchaço em região
subcutânea ou em mucosas, geralmente de origem alérgica) e reação anafilática (alérgica).
Podem ocorrer raramente reações desagradáveis como:
-distúrbios digestivos: náuseas, gastralgia (dor no estômago), alteração do paladar (gosto
metálico), glossites (inflamação da língua) e estomatites (inflamação da mucosa da boca);
-erupções na pele (lesão da pele com vermelhidão e saliência);
-leucopenia moderada (diminuição do número de glóbulos brancos no sangue), reversível
com a suspensão do tratamento;
-mais raramente: fenômenos neurológicos como vertigens (tontura), fenômenos de
incoordenação (ataxia - irregularidade de coordenação dos movimentos), parestesias
(sensação anormal como ardor, formigamento e coceira, percebidos na pele e sem motivo
aparente), polineurites sensitivo-motoras (inflamação de um nervo periférico ou craniano).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu
serviço de atendimento.
MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?
Neste caso, será realizada lavagem gástrica o mais precocemente possível e tratamento
sintomático de acordo com o necessário.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente
socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para
0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.