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Ir na farmácia onlineSifrol Er é um medicamento Referência, seu princípio ativo é dicloridrato de pramipexol , é fabricado por Boehringer , sua indicação de uso é Tratamento De Parkinson e é necessário apresentar receita no momento da compra.
Dicloridrato de Pramipexol Actavis é um medicamento Genérico seu princípio ativo é dicloridrato de pramipexol
Dicloridrato de Pramipexol Sandoz é um medicamento Genérico seu princípio ativo é dicloridrato de pramipexol
Dicloridrato de Pramipexol Aché é um medicamento Genérico seu princípio ativo é dicloridrato de pramipexol
Dicloridrato de Pramipexol Fiocruz é um medicamento Genérico seu princípio ativo é dicloridrato de pramipexol
Pramipezan é um medicamento Referência seu princípio ativo é dicloridrato de pramipexol
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Stabil é um medicamento Similar Equivalente seu princípio ativo é dicloridrato de pramipexol
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SIFROL ER é indicado para o tratamento dos sinais e sintomas da doença de Parkinson idiopática, podendo se usado
como monoterapia (sem levodopa) ou associado à levodopa.
Pacientes com hipersensibilidade ao pramipexol ou aos excipientes da fórmula.
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Os comprimidos de liberação prolongada devem ser ingeridos inteiros por via oral com água, e não devem ser
mastigados, partidos ou esmagados; podem ser tomados com ou sem alimentos. Devem ser tomados uma vez ao dia
aproximadamente no mesmo horário.
Em caso de esquecimento de dose, o paciente deve ser orientado a repor a dose perdida em até 12h em relação ao horário
correto de tomada, Após 12h, a dose esquecida deve ser desconsiderada e a próxima dose deve ser tomada no horário
habitual.
• Tratamento inicial: a posologia deve ser aumentada gradualmente a partir de uma dose inicial de 0,375 mg/dia e deve
ser aumentada a cada 5 a 7 dias. Desde que o paciente não apresente reações adversas, a dose deve ser aumentada até que
se atinja o máximo efeito terapêutico.
Esquema posológico ascendente de SIFROL ER
Semana Posologia Dose diária total
1 1 comprimido 0,375 mg 0,375 mg
2 1 comprimido 0,75 mg 0,75 mg
3 1 comprimido 1,50 mg 1,50 mg
Se houver necessidade de aumento da dose, acrescentar semanalmente 0,75 mg à dose diária até atingir a dose máxima
de 4,5 mg/dia.
Pacientes que já tomam SIFROL comprimidos podem ter sua terapia alterada para SIFROL ER comprimidos de
liberação prolongada de um dia para o outro, com a mesma dose diária.
• Tratamento de manutenção: a dose individual deve situar-se entre 0,375 mg/dia e a dose máxima de 4,5 mg/dia. Nos
estudos clínicos, tanto no estágio inicial como no estágio avançado da doença, observou-se durante o aumento da dose
que a eficácia terapêutica se iniciou a partir de doses diárias de 1,5 mg. Este fato não exclui que doses maiores que 1,5
mg/dia possam propiciar um benefício terapêutico adicional em alguns pacientes. Isto se aplica principalmente a
pacientes no estágio avançado da doença, nos quais se pretenda reduzir a dose da levodopa.
• Descontinuação do tratamento: deve-se diminuir a dose em 0,75 mg por dia até que a dose diária atinja 0,75 mg. Depois
disso, a dose deve ser reduzida em 0,375 mg por dia.
• Pacientes em tratamento com levodopa: recomenda-se redução da dose de levodopa tanto durante o aumento da dose de
SIFROL como no tratamento de manutenção subsequente, a fim de evitar hiperestimulação dopaminérgica.
• Pacientes com disfunção renal: a eliminação do pramipexol depende da função renal. Recomenda-se a seguinte
posologia durante o tratamento inicial:
• Pacientes com depuração de creatinina acima de 50 ml/min: não há necessidade de redução da dose diária ou
frequência da dose
• Pacientes com depuração de creatinina entre 30 e 50 ml/min: o tratamento deve ser iniciado com 0,375 mg
SIFROL ER em dias alternados. Antes de aumentar para dose diária após uma semana, deve-se ter cautela e
uma cuidadosa avaliação da resposta terapêutica e tolerabilidade. Se for necessário um aumento adicional na
dose, a dose diária deve ser aumentada em 0,375 mg de pramipexol em intervalos semanais até uma dose
máxima de 2,25 mg de pramipexol por dia.
• Pacientes com depuração de creatinina abaixo de 30 ml/min em insuficiência renal aguda ou crônica, em
estágio final: não existem dados disponíveis para o tratamento destes pacientes com SIFROL ER comprimidos
de liberação prolongada. Deve-se considerar o uso de SIFROL comprimidos.
Se a função renal diminuir durante o tratamento de manutenção, as recomendações acima devem ser seguidas.
• Pacientes com disfunção hepática: não se considera necessário reduzir a dose.
A segurança e eficácia de SIFROL ER não foram estabelecidas em crianças e adolescentes até 18 anos.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
VPS Comprimidos de
liberação prolongada:
3mg; 0,375mg; 0,75mg;
1,5mg
14/05/2015 - 10451–MEDICAMENTO
NOVO – Notificação de
Alteração de Texto de
Bula – RDC 60/12
10/02/2011 122298/11-8 10218 - MEDICAMENTO
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