Ticlobal Preço

Para que Ticlobal e indicado?

Ticlobal é um medicamento Referência, seu princípio ativo é ticlopidina , é fabricado por Baldacci , sua indicação de uso é Coagulação e é necessário apresentar receita no momento da compra.

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INDICAÇÕES

Este medicamento é destinado ao tratamento de:

 Redução do risco de acidente vascular cerebral primário ou recorrente, em pacientes com história de

pelo menos um dos seguintes eventos: AVC isquêmico completo, AVC menor, déficit neurológico

isquêmico reversível ou ataque isquêmico transitório (inclusive amaurose monocular transitória).

 Prevenção de acidentes isquêmicos extensos, especialmente coronarianos, em pacientes com

arteriosclerose obliterante crônica dos membros inferiores, com sintomas de claudicação intermitente.

 Prevenção e correção dos distúrbios plaquetários induzidos por circuitos extracorpóreos:

- cirurgia com circulação extracorpórea.

- hemodiálise crônica.

 Prevenção de oclusões subagudas após implantação de “stent” coronariano.

CONTRAINDICAÇÕES

Este medicamento é contraindicado para uso em:

 Diáteses hemorrágicas.

 Lesões orgânicas suscetíveis de sangramento, por exemplo, úlcera gastroduodenal em atividade, AVC

hemorrágico em fase aguda.

 Hematopatias com aumento do tempo de sangramento.

 Antecedentes de hipersensibilidade a ticlopidina ou a qualquer outro componente da fórmula.

 Antecedentes de leucopenia, trombocitopenia ou agranulocitose.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Os comprimidos devem ser ingeridos sem mastigar, com líquido, durante as refeições, por via oral.

Uso em adultos: 2 comprimidos ao dia, durante as refeições.

Não há estudos dos efeitos de TICLOBAL®

administrado por vias não recomendadas. Portanto, por

segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral.

População especial: vide item “Advertências e precauções”

   

 

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

REAÇÕES ADVERSAS

Reação muito comum (> 1/10).

Reação comum (> 1/100 e ≤ 1/10).

Reação incomum (> 1/1.000 e ≤ 1/100).

Reação rara (> 1/10.000 e < 1/1.000).

Reação muito rara (≤ 1/10.000).

 Distúrbios do sangue e sistema linfático

Em dois estudos clínicos de larga escala conduzidos em 2048 pacientes com ataque isquêmico

transitório/acidente vascular cerebral tratados com TICLOBAL®

(estudos clínicos controlados e

multicêntricos CATS e TASS), a contagem de células sanguíneas foi cuidadosamente monitorada (vide

“Advertências e Precauções”).

Comuns: neutropenia incluindo neutropenia severa.

A maioria dos casos de neutropenia severa ou agranulocitose manifetou-se nos primeiros três meses de

tratamento com ticlopidina (necessária monitorização das células sanguíneas). A medula óssea revelou

redução dos precursores mielóides.

Raros: púrpura trombocitopênica trombótica (vide “Advertências e Precauções”), aplasia medular ou

pancitopenia.

Incomuns: trombocitopenia isolada ou excepcionalmente acompanhada de anemia hemolítica.

 Sistema nervoso

Dor de cabeça, tontura e neuropatia periférica tem sido reportadas.

 Distúrbios vasculares

Complicações hemorrágicas, principalmente, mas não limitado a, hematoma ou equimose e epistaxe

podem ocorrer durante o tratamento. Foram relatados casos de hemorragia pré ou pós-operatória (vide

“Advertências e Precauções”). Hemorragia intracerebral, hematúria e hemorragia da conjuntiva também

foram reportadas.

 Distúrbios gastrointestinais

Diarreia foi a reação mais comumente relatada seguida em frequência, pela náusea. A diarreia é

usualmente leve e transitória, ocorrendo principalmente durante os primeiros três meses de tratamento.

Geralmente essas manifestações regridem em 1 a 2 semanas, mesmo na vigência do tratamento. Foram

relatados muito raramente casos de diarreia grave com colite (incluindo colite linfocítica). Se o efeito for

severo e persistente, o tratamento deve ser descontinuado.

Úlcera gastroduodenal também foi reportada.

 Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos

Foram descritos casos de erupções cutâneas, particularmente maculopapulares ou urticariformes,

frequentemente acompanhados com prurido. Tais manifestações aparecem em geral nos primeiros três

   

 

meses de tratamento (tempo médio de início: 11 dias), e podem ser generalizadas. Com a suspensão do

tratamento as reações cutâneas regridem em poucos dias. Estes rashes cutâneos podem ser generalizados.

Têm sido relatados raros casos de eritema multiforme, Síndrome de Stevens Johnson e Síndrome de

Lyell.

Dermatite esfoliativa também foi reportada.

 Distúrbios Hepatobiliares

O tratamento com ticlopidina foi acompanhado do aumento das enzimas hepáticas. O aumento (isolado

ou não) de fosfatases alcalinas e transaminases (incidência maior que duas vezes o limite normal) foi

observada em ambos os grupos (ticlopidina e placebo) (vide “Advertências e Precauções”). O tratamento

com ticlopidina também foi acompanhado de pequena elevação de bilirrubina.

Raros: hepatite (citolítica e/ou colestática) nos primeiros meses de tratamento. A evolução foi em geral

favorável após suspensão do tratamento. No entanto foram relatados casos raríssimos de óbito. Casos de

hepatite fulminante também foram reportados.

 Distúrbios do sistema imune

Muito raros: reações imunológicas com diferentes manifestações, tais como: reações alérgicas, anafilaxia,

artralgia, pneumopatia alérgica, vasculite, síndrome lúpica, edema de Quincke, nefropatia por

hipersensibilidade resultando às vezes em falência renal, eosinofilia.

Desconhecidos: reação cruzada de hipersensibilidade à droga entre tienopiridinas (como clopidogrel,

prasugrel) (vide “Advertências e Precauções”).

 Distúrbios gerais

Muito raro: febre isolada.

 Alterações laboratoriais

Hematológicas: neutropenia e, mais raramente, pancitopenia, assim como trombocitopenia isolada ou

excepcionalmente associada à anemia hemolítica, foram descritas durante o tratamento com a ticlopidina.

Hepáticas: o uso de ticlopidina pode ser acompanhado de elevação isolada ou não da fosfatase alcalina,

transaminases (mais que 2 vezes o limite de normalidade) e bilirrubina (pequeno aumento).

Investigações: tratamento crônico com ticlopidina pode estar associado a aumento de colesterol e

triglicerídeos séricos. Os níveis de HDL-C, LDL-C, VLDL-C e triglicerídeos podem aumentar de 8 a

10% após 1 a 4 meses de tratamento, sem progressão posterior com a continuação da terapia. As relações

das sub-frações lipoprotéicas (especialmente a relação HDL-LDL) permanecem inalteradas.

Resultados de ensaios clínicos demonstram que esse efeito é independente da idade, sexo, ingestão de

álcool ou diabetes, e não tem influência sobre o risco cardiovascular.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -

NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância

Sanitária Estadual ou Municipal.

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