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Tinidazol - Farmasa é um medicamento Genérico, seu princípio ativo é tinidazol , é fabricado por Cosmed .

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INDICAÇÕES

O tinidazol é indicado nos seguintes casos:

Profilaxia:

Profilaxia de infecções pós-operatórias causadas por bactérias anaeróbias, especialmente aquelas

associadas a cirurgias colônicas, gastrointestinais e ginecológicas.

Tratamento das seguintes infecções:

Infecções anaeróbias, tais como:

- infecções intraperitoneais: peritonite, abscessos;

- infecções ginecológicas: endometrite, endomiometrite, abscesso tubo-ovariano;

- septicemia bacteriana;

- infecções de cicatrizes no pós-operatório;

- infecções da pele e tecidos moles;

- infecções do trato respiratório superior e inferior, pneumonia, empiemia, abscesso pulmonar.

Vaginite inespecífica.

Tricomoníase urogenital (masculina e feminina).

Giardíase.

Amebíase intestinal.

Amebíase extra intestinal, especialmente abscesso hepático amebiano.

CONTRAINDICAÇÕES

O uso deste medicamento é contraindicado a mulheres durante o primeiro trimestre da gravidez, lactantes

(vide “Advertências e Precauções” - Uso durante a Gravidez e lactação), a pacientes portadores de

distúrbios neurológicos e a pacientes com conhecida hipersensibilidade ao tinidazol ou a qualquer um dos

componentes do produto. Assim como ocorre com outros fármacos de estruturas similares, o tinidazol

também é contraindicado a pacientes que apresentam ou tenham histórico de discrasia sanguínea, embora

não se tenha notado alterações hematológicas persistentes nos estudos clínicos em animais.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

POSOLOGIA

Profilaxia

Prevenção de infecções pós-operatórias:

Dose única de 2 g, cerca de 12 horas antes da cirurgia.

Tratamento

Infecções anaeróbias:

Dose inicial de 2 g no primeiro dia, seguida de 1 g/dia em dose única, ou 500 mg duas vezes ao dia.

A duração do tratamento de 5 a 6 dias é geralmente adequada, no entanto, de acordo com o critério

médico, a duração da terapêutica poderá variar, particularmente quando a erradicação da infecção em

certas áreas for mais difícil.

A observação clínica e laboratorial regular é recomendada e considerada necessária quando a terapia

durar mais de 7 dias.

Vaginite inespecífica:

Vaginite inespecífica foi tratada com sucesso com dose única oral de 2 g. Maiores taxas de cura são

obtidas com doses únicas diárias de 2 g durante 2 dias consecutivos (dose total de 4 g).

Tricomoníase urogenital:

Quando a infecção por Trichomonas vaginalis for confirmada, é recomendado tratamento simultâneo do

parceiro sexual. Dose oral única de 2 g.

Giardíase:

Dose oral única de 2 g.

Amebíase intestinal:

Dose oral única diária de 2 g por 2 a 3 dias. Ocasionalmente, quando as três doses únicas diárias forem

ineficientes, o tratamento pode ser continuado por até 6 dias.

5

Amebíase extra intestinal:

Dose única diária de 2 g durante 3 dias consecutivos.

Em casos de abscesso hepático amebiano pode ser necessária a aspiração do pus, além do tratamento com

tinidazol. A dosagem total varia de 4,5 a 12 g, dependendo da virulência da Entamoeba histolytica. O

tratamento deve ser iniciado com dose oral única diária de 1,5 a 2 g durante 3 dias. Ocasionalmente,

quando as três doses únicas diárias forem ineficientes, o tratamento pode ser continuado por até 6 dias.

Uso na insuficiência renal

O ajuste da dose em pacientes com insuficiência renal geralmente não é necessário. No entanto, pelo

tinidazol ser facilmente removido por hemodiálise, os pacientes podem necessitar de uma dose adicional

de tinidazol para compensar.

MODO DE USAR

Recomenda-se que tinidazol comprimidos revestidos seja administrado durante ou após as refeições.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

REAÇÕES ADVERSAS

Todas as reações adversas listadas no CDS constam no MedDRA SOC. Dentro de cada categoria de

frequência, as reações adversas são apresentadas em ordem de importância clínica.

Tabela de Reações Adversas17

Classe de sistema de órgãos Comum ≥ 1/100 a < 1/10 Frequência desconhecida (não

pode ser estimada a partir dos

dados disponíveis)

Distúrbios do sistema linfático

e sanguíneo

Leucopenia

Distúrbios do sistema

imunológico

Hipersensibilidade a

medicamentos

Distúrbios de nutrição e

metabolismo

Diminuição do apetite

Distúrbios do sistema nervoso Cefaleia Convulsões

Neuropatia periférica

Parestesia

Hipoestesia

Distúrbios sensoriais

Ataxia

Tontura

Disgeusia

Distúrbios do labirinto e

ouvido

Vertigem

Distúrbios vasculares Rubor

Distúrbios gastrintestinais Vômito

Diarreia

Náusea

Dor abdominal

Glossite

Estomatite

Descoloração da língua

Distúrbios do tecido

subcutâneo e pele

Dermatite alérgica

Prurido

Angioedema

Urticária

Distúrbios urinários e renais

Distúrbios gerais

Categorias CIOMS III18

: Comum ≥ 1/100 a < 1/10 (

ser estimada a partir dos dados disponíveis

Interações em testes laboratoriais: substâncias de estrutura similar (nitroimidazólicos) podem interferir em

certas análises químicas, tal como a da transaminase glutâ

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária

NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm

Sanitária Estadual ou Municipal.

Perguntas frequentes sobre Tinidazol - Farmasa

  • Para Que Este Medicamento É Indicado?
  • Como Este Medicamento Funciona?
  • Quando Não Devo Usar Este Medicamento?
  • O Que Devo Saber Antes De Usar Este Medicamento?
  • Onde, Como E Por Quanto Tempo Posso Guardar Este Medicamento?
  • Como Devo Usar Este Medicamento?
  • O Que Devo Fazer Quando Eu Me Esquecer De Usar Este Medicamento?
  • Quais Os Males Que Este Medicamento Pode Me Causar?
  • O Que Fazer Se Alguém Usar Uma Quantidade Maior Do Que A Indicada Deste Medicamento?

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