Torlos Preço em 1 Loja

Para que Torlos e indicado?

Torlos é um medicamento Referência, seu princípio ativo é losartana potassica , é fabricado por Torrent , sua indicação de uso é Anti-Hipertensivo e é necessário apresentar receita no momento da compra.

INDICAÇÕES

Hipertensão

TORLÓS®

é indicado para o tratamento da hipertensão.

é indicado para o tratamento da insuficiência cardíaca, quando o tratamento com

inibidor da ECA não é mais considerado adequado. Não é recomendada a troca do tratamento

para TORLÓS®

em pacientes com insuficiência cardíaca estabilizados com inibidores da ECA.

Redução do Risco de Morbidade e Mortalidade Cardiovascular em Pacientes Hipertensos

com Hipertrofia Ventricular Esquerda

é indicado para reduzir o risco de morbidade e mortalidade cardiovascular avaliado

pela incidência combinada de morte cardiovascular, acidente vascular cerebral e infarto do

miocárdio em pacientes hipertensos com hipertrofia ventricular esquerda (vide item

RESULTADOS DE EFICÁCIA).

Proteção Renal em Pacientes com Diabetes Tipo 2 e Proteinúria

BU-02

é indicado para retardar a progressão da doença renal avaliada pela redução da

incidência combinada de duplicação da creatinina sérica, insuficiência renal terminal

(necessidade de diálise ou transplante renal) ou morte e para reduzir a proteinúria.

CONTRAINDICAÇÕES

TORLÓS®

é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente do

produto.

não deve ser administrado com alisquireno em pacientes com diabetes (vide item

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS).

POSOLOGIA E MODO DE USAR

TORLÓS®

pode ser administrado com ou sem alimentos.

pode ser administrado com outros agentes anti-hipertensivos.

Hipertensão

Para a maioria dos pacientes, a dose usual inicial e de manutenção é de 50 mg uma vez ao dia. O

efeito anti-hipertensivo máximo é alcançado 3 a 6 semanas após o início do tratamento. Alguns

pacientes podem obter benefício adicional se a dose for aumentada para 100 mg uma vez ao dia.

Para pacientes com depleção de volume intravascular (por exemplo, pacientes tratados com

altas doses de diuréticos), deve ser considerada uma dose inicial de 25 mg uma vez ao dia (vide

item ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES).

Não há necessidade de ajuste posológico inicial para pacientes idosos ou para pacientes com

insuficiência renal, inclusive para pacientes em diálise. Deve ser considerada a utilização de

uma dose mais baixa para pacientes com histórico de insuficiência hepática (vide item

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES).

Redução do Risco de Morbidade e Mortalidade Cardiovascular em Pacientes Hipertensos

com Hipertrofia Ventricular Esquerda

A dose usual inicial de TORLÓS®

é de 50 mg uma vez ao dia. Uma dose baixa de

hidroclorotiazida deve ser adicionada e/ou a dose de TORLÓS®

deve ser elevada para 100 mg

uma vez ao dia com base na resposta da pressão arterial.

Insuficiência Cardíaca

A dose inicial de losartana potássica para pacientes com insuficiência cardíaca é de 12,5 mg

uma vez ao dia. Geralmente, a dose deve ser titulada a intervalos semanais (isto é, 12,5 mg/dia,

25 mg/dia, 50 mg/dia) até a dose usual de manutenção de 50 mg uma vez ao dia de acordo com

a tolerabilidade do paciente.

Proteção Renal em Pacientes com Diabetes Tipo 2 e Proteinúria

A dose usual inicial é de 50 mg uma vez ao dia. Essa dose pode ser aumentada para 100 mg

uma vez ao dia com base na resposta da pressão arterial. TORLÓS®

pode ser administrado com

outros agentes anti-hipertensivos (por exemplo, diuréticos, bloqueadores dos canais de cálcio,

alfa ou betabloqueadores e agentes de ação central) e também com insulina e outros agentes

hipoglicemiantes comumente utilizados (como sulfonilureias, glitazonas e inibidores da

glucosidase).

Este medicamento pode ser partido.

REAÇÕES ADVERSAS

Em estudos clínicos controlados de hipertensão, verificou-se que losartana potássica é

geralmente bem tolerada; os efeitos adversos foram, em geral, de natureza leve e transitória e

não requereram a descontinuação do tratamento. A incidência geral de efeitos colaterais

relatados com losartana potássicafoi comparável à do placebo.

BU-02

Em estudos clínicos controlados de hipertensão essencial, tontura foi o único efeito adverso

relatado como relacionado à medicação com incidência superior à do placebo, em 1% ou mais

dos pacientes tratados com losartana potássica. Além disso, efeitos ortostáticos relacionados à

dose foram observados em menos de 1% dos pacientes. Raramente foi relatada erupção cutânea,

embora a incidência em estudos clínicos controlados tenha sido menor do que a do placebo.

Nesses estudos clínicos duplo-cegos e controlados sobre hipertensão essencial, as seguintes

experiências adversas relatadas com losartana potássica ocorreram em ≥ 1% dos pacientes,

independentemente da relação com a medicação:

losartana potássica (n=2.085)

Placebo

(n=535)

Organismo em geral

Dor abdominal 1,7 1,7

Astenia/fadiga 3,8 3,9

Dor torácica 1,1 2,6

Edema/inchaço 1,7 1,9

Cardiovascular

Palpitação 1,0 0,4

Taquicardia 1,0 1,7

Digestivo

Diarreia 1,9 1,9

Dispepsia 1,1 1,5

Náuseas 1,8 2,8

Musculoesquelético

Dor lombar 1,6 1,1

Câimbras musculares 1,0 1,1

Nervoso/psiquiátrico

Tontura 4,1 2,4

Cefaleia 14,1 17,2

Insônia 1,1 0,7

Respiratório

Tosse 3,1 2,6

Congestão nasal 1,3 1,1

Faringite 1,5 2,6

Distúrbios sinusais 1,0 1,3

Infecção no trato respiratório

superior

6,5 5,6

A losartana potássicafoi geralmente bem tolerada em estudos clínicos controlados sobre

insuficiência cardíaca. Os efeitos adversos mais comuns relacionados à medicação foram

tontura e hipotensão.

A losartana potássica foi geralmente bem tolerada em um estudo clínico que envolveu pacientes

com hipertrofia ventricular esquerda. As reações adversas mais comuns, relacionadas à

medicação, foram tontura, astenia/fadiga e vertigem.

No estudo LIFE, dentre os pacientes sem diabetes no período basal, a incidência de novos casos

de diabetes mellitus com losartana potássicafoi mais baixa quando comparada com a observada

com o atenolol (242 pacientes versus 320 pacientes, respectivamente, p< 0,001). Como não foi

incluído no estudo um grupo com placebo, não se sabe se isso representa efeito benéfico da

losartana potássica ou reação adversa ao atenolol.

A losartana potássica foi geralmente bem tolerada em um estudo clínico controlado que

envolveu pacientes com diabetes tipo 2 e proteinúria. As reações adversas mais comuns,

relacionadas à medicação, foram astenia/fadiga, tontura, hipotensão e hipercalemia (vide item

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES).

Após a comercialização do produto, foram relatados os seguintes efeitos adversos:

Hipersensibilidade: reações anafiláticas, angioedema, incluindo edema de laringe e glote, com

obstrução das vias aéreas e/ou edema de face, lábios, faringe e/ou língua, foram relatados

raramente (> 1/10.000 e ≤ 1.000) em pacientes tratados com losartana; alguns desses pacientes

apresentaram anteriormente angioedema com outros medicamentos, entre eles os inibidores da

ECA. Vasculite, incluindo púrpura de Henoch-Schoenlein, foi raramente (> 1/10.000 e ≤ 1.000)

relatada.

Gastrintestinais: anormalidades da função hepática, hepatite [relatada raramente (> 1/10.000 e

≤ 1.000)], vômitos.

Distúrbios gerais e condições do local de administração: mal estar.

Hematológico: anemia, trombocitopenia (relatada raramente).

Musculoesquelético: mialgia, artralgia.

Sistemas nervoso / psiquiátrico: enxaqueca, disgeusia.

Distúrbios do sistema reprodutivo e mamas: disfunção erétil/impotência.

Respiratório: tosse.

Pele: urticária, prurido, eritroderma, fotossensibilidade.

Achados de Testes Laboratoriais Em estudos clínicos controlados sobre hipertensão essencial,

alterações clinicamente importantes dos parâmetros laboratoriais-padrão foram raramente

associadas com a administração de losartana potássica. Hipercalemia (potássio sérico > 5,5

mEq/L) ocorreu em 1,5% dos pacientes nos estudos clínicos sobre hipertensão. Em um estudo

clínico conduzido em pacientes com diabetes tipo 2 e proteinúria, 9,9% dos pacientes tratados

com losartana potássica e 3,4% dos pacientes que receberam placebo desenvolveram

hipercalemia (vide item ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES). Raramente ocorreram

aumentos de ALT que, em geral, desapareceram com a descontinuação do tratamento.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância

Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou

para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

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