O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Como Devo Usar Este Unifental ?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de como devo usar este medicamento Unifental ?

UNIFENTAL pode ser administrado por via espinhal, intramuscular ou endovenosa, dependendo da

indicação. Se desejado, UNIFENTAL pode ser misturado ao cloreto de sódio ou glicose para infusões

endovenosas. Tais diluições são compatíveis com material plástico para infusão. Elas devem ser usadas

dentro de 24 horas após a preparação.

Dosagem

50 mcg = 0,05 mg = 1 mL

A dose deve ser individualizada.

Alguns dos fatores que devem ser considerados na determinação adequada da posologia devem incluir a

idade, peso corporal, estado físico, condição patológica concomitante, uso de outros fármacos, tipo de

anestesia a ser utilizada e o procedimento cirúrgico envolvido.

1. Pré-medicação

50 a 100 mcg (0,05 a 0,1 mg) (1 a 2 mL) podem ser administrados por via intramuscular 30 a 60 minutos

antes da cirurgia.

2. Componente de anestesia geral

Dose baixa

2 mcg/kg (0,002 mg/kg) (0,04 mL/kg). UNIFENTAL em dose baixa é especialmente útil para

procedimentos cirúrgicos com dor de baixa intensidade. Além da analgesia durante a cirurgia,

UNIFENTAL pode também proporcionar alívio da dor no período pós-operatório imediato.

Manutenção

Raramente são necessárias doses adicionais de UNIFENTAL nestes procedimentos com dor de baixa

intensidade.

Dose moderada

2 a 20 mcg/kg (0,002 a 0,02 mg/kg) (0,04 a 0,4 mL/kg). Quando a cirurgia é de maior duração e a

intensidade da dor moderada, tornam-se necessárias doses mais altas. Com esta dose, além de analgesia

adequada, se obtém uma abolição parcial do trauma cirúrgico. A depressão respiratória observada com

estas doses torna necessária a utilização de respiração assistida ou controlada.

25 a 100 mcg/kg (0,025 a 0,1 mg) (0,5 a 2 mL) podem ser administrados por via endovenosa ou

intramuscular quando movimentos ou alterações nos sinais vitais indiquem resposta reflexa ao trauma

cirúrgico ou superficialização da analgesia.

Dose elevada

20 a 50 mcg/kg (0,02 a 0,05 mg/kg) (0,4 a 1 mL/kg). Durante a cirurgia cardíaca e certos procedimentos

ortopédicos e neurocirúrgicos em que a cirurgia é mais prolongada, e, na opinião do anestesista, a resposta

endócrino-metabólica ao trauma cirúrgico pode prejudicar o estado geral do paciente, recomendando-se

doses de 20 a 50 mcg (0,02 a 0,05 mg/kg) (0,4 a 1 mL/kg) com protóxido de nitrogênio e oxigênio. Tais

doses têm demonstrado atenuar a resposta endócrino-metabólica ao trauma cirúrgico, definida pelo

aumento dos níveis circulantes de hormônio do crescimento, catecolaminas, hormônio antidiurético e

prolactina.

Quando doses dentro desses limites são usadas durante a cirurgia, é necessária ventilação pós-operatória em

virtude de depressão respiratória prolongada.

O principal objetivo dessa técnica será produzir "anestesia livre do trauma cirúrgico".

As doses de manutenção podem variar de um mínimo de 25 mcg (0,025 mg) (0,5 mL) até metade da dose

utilizada inicialmente, dependendo das alterações dos sinais vitais que indiquem trauma cirúrgico e

superficialização da analgesia. Porém, a dose de manutenção deverá ser individualizada, principalmente se

o tempo estimado para o término da cirurgia é curto.

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3. Como anestésico geral

Quando a atenuação da resposta endócrino-metabólica ao trauma cirúrgico é especialmente importante,

doses de 50 a 100 mcg/kg (0,05 a 0,1 mg/kg) (1 a 2 mL/kg) podem ser administradas com oxigênio e um

relaxante muscular. Esta técnica tem demonstrado proporcionar anestesia sem o uso de agentes anestésicos

adicionais. Tal técnica tem sido utilizada para cirurgia cardíaca a céu aberto e outras cirurgias de longa

duração em pacientes nos quais está indicada uma proteção do miocárdio ao excesso de consumo de

oxigênio. Esta técnica está indicada também para certas cirurgias neurológicas e ortopédicas difíceis. Com

certas doses, tornam-se necessários ventilação pós-operatória, bem como pessoal e equipamentos

adequados para seu controle.

4. Anestesia regional

Administração espinhal

1,5 mcg/kg podem ser administrados por esta via. Quando se necessita de uma complementação da

anestesia regional, doses de 50 a 100 mcg (0,05 a 0,1 mg) (1 a 2 mL) podem ser administradas por via IM

ou endovenosa lenta.

5. No pós-operatório (sala de recuperação)

50 a 100 mcg (0,05 a 0,1 mg) (1 a 2 mL) podem ser administrados para o controle da dor, por via

intramuscular. A dose pode ser repetida após 1 a 2 horas, se necessário. Quando se opta pela via espinhal,

deve-se administrar 100 mcg (0,1 mg ou 2 mL). Essa quantidade de 2 mL deve ser diluída em 8 mL de

solução salina a 0,9%, resultando em uma concentração final de 10 mcg/mL. Doses adicionais podem ser

aplicadas se houver evidências de diminuição do grau de analgesia.

Populações especiais

Pacientes pediátricos

Para indução e manutenção em crianças de 2 a 12 anos de idade, recomenda-se uma dose reduzida de 20 a

30 mcg (0,02 a 0,03 mg) (0,4 a 0,6 mL) a cada 10 a 12 kg de peso corporal.

Pacientes idosos e debilitados

Assim como com o uso de outros opioides, a dose inicial deve ser reduzida em pacientes idosos (> 65 anos

de idade) e em pacientes debilitados. Deve-se levar em consideração o efeito da dose inicial para a

determinação de doses suplementares.

Pacientes obesos

Em pacientes obesos, há um risco de superdose se a dose for calculada com base no peso corporal. A dose

em pacientes obesos deve ser calculada com base na massa magra estimada ao invés de somente no peso

corporal.

Insuficiência renal

Deve-se considerar uma redução na dose de UNIFENTAL em pacientes com insuficiência renal e estes

pacientes devem ser monitorados cuidadosamente para sinais e sintomas de toxicidade de fentanila.

Modo de usar

Use luvas ao abrir a ampola.

Mantenha a ampola entre o polegar e o indicador, deixando livre a ponta da ampola.

Com a outra mão, segure a ponta da ampola colocando o indicador contra o pescoço da ampola, e o polegar

na parte colorida em paralelo à identificação dos anéis coloridos.

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Mantendo o polegar na ponta, quebre rapidamente a ponta da ampola enquanto segura firmemente a outra

parte da ampola na mão.

Exposição acidental da pele deve ser tratada pela lavagem da área afetada com água. Evite o uso de

sabonete, álcool e outros materiais de limpeza que possam causar abrasões químicas ou físicas à pele.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Perguntas frequentes sobre Unifental

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