Vasopril Plus

Para que Vasopril Plus e indicado?

Vasopril Plus é um medicamento Similar Equivalente, seu princípio ativo é enalapril + hidroclorotiazida , é fabricado por Biolab , sua indicação de uso é Anti-Hipertensivo e é necessário apresentar receita no momento da compra.

INDICAÇÕES

Vasopril Plus®

é indicado para o tratamento da hipertensão arterial quando o tratamento combinado for

apropriado.  

CONTRAINDICAÇÕES

Anúria

Vasopril Plus®

é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade a qualquer um dos componentes

de sua formulação, com histórico de edema angioneurótico relacionado a tratamento anterior com

inibidores da enzima conversora da angiotensina e com angioedema hereditário ou idiopático.

Hipersensibilidade a outros fármacos derivados das sulfonamidas.

não deve ser administrado com alisquireno em pacientes com diabetes (veja

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS).

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Hipertensão arterial

Vasopril Plus®

20 + 12,5 mg: na hipertensão arterial, a posologia usual é de 1 comprimido, administrado

1 vez ao dia. Se necessário, a posologia pode ser aumentada para 2 comprimidos, administrados 1 vez ao

dia.

10 + 25 mg: na hipertensão arterial, a posologia usual é de 1 ou 2 comprimidos,

administrados 1 vez ao dia. A posologia deve ser ajustada de acordo com a resposta da pressão arterial.

Terapia diurética anterior

Pode ocorrer hipotensão sintomática após a dose inicial de Vasopril Plus®

, ela é mais frequente em

pacientes com depleção de sal ou de volume, como resultado de terapia diurética anterior. A terapia

diurética deve ser descontinuada 2 a 3 dias antes do início do tratamento com Vasopril Plus®

.

Posologia na insuficiência renal

Os tiazídicos podem não ser diuréticos apropriados para pacientes com disfunção renal e são ineficazes

quando a depuração plasmática de creatinina for igual ou menor do que 30 mL/min (isto é, insuficiência

renal moderada ou grave). Em pacientes com depuração plasmática de creatinina entre 30 e 80 mL/min,

deve ser usado apenas após titulação dos componentes individuais.

Na insuficiência renal leve, a dose recomendada de maleato de enalapril, quando utilizado isoladamente, é

de 5 a 10 mg.

 

Biolab Sanus     Vasopril Plus (Profissonal) – 08/2014 – 11       

REAÇÕES ADVERSAS

Vasopril Plus®

, em geral, é bem tolerado. Em estudos clínicos, as reações adversas foram geralmente

leves e temporárias e, na maioria das vezes, não foi necessária a interrupção do tratamento.

As reações adversas clínicas mais comuns foram tontura e fadiga, que geralmente responderam à

diminuição da posologia e raramente levaram à interrupção do tratamento. Outras reações adversas

relatadas com incidência de 1% a 2% foram: cãibras musculares, náuseas, astenia, efeitos ortostáticos

(incluindo hipotensão), cefaleia, tosse e impotência. Ainda menos comuns foram os seguintes eventos,

que ocorreram durante estudos clínicos controlados ou após a comercialização:

Cardiovasculares: síncope, hipotensão não ortostática, palpitações, dor torácica, taquicardia.

Endócrino: síndrome de secreção inadequada de hormônio antidiurético (SIADH).

Gastrintestinais: pancreatite, diarreia, dispepsia, flatulência, vômitos, dor abdominal, constipação.

Sistema nervoso/psiquiátrico: insônia, parestesia, nervosismo, sonolência, vertigem.

Respiratórios: dispneia.

Pele: síndrome de Stevens-Johnson, erupções cutâneas, diaforese, prurido.

Outros: disfunção renal, diminuição da libido, gota, artralgia, insuficiência renal, secura da boca,

zumbido.

Foi relatado um complexo sintomático que pode incluir alguns ou todos os seguintes sintomas: febre,

serosite, vasculite, mialgia/miosite, artralgia/artrite, FAN positivo, VHS aumentada, eosinofilia e

leucocitose. Podem ocorrer erupções cutâneas, fotossensibilidade ou outras manifestações

dermatológicas.

Hipersensibilidade/edema angioneurótico: raramente foi relatado edema angioneurótico de face, lábios,

língua, glote e/ou laringe e das extremidades (veja ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES). Muito

raramente, foi relatado angioedema intestinal com inibidores da enzima conversora de angiotensina,

incluindo o enalapril.

Achados de exames laboratoriais: alterações clinicamente importantes dos parâmetros laboratoriais

padrão raramente foram associadas à administração de Vasopril Plus®

. Ocasionalmente foram notadas

hiperglicemia, hiperuricemia e hipocalemia. Também foram observados aumentos da ureia sanguínea, da

creatinina sérica e das enzimas hepáticas e/ou bilirrubinas séricas, geralmente reversíveis com a

descontinuação de Vasopril Plus®

. Ocorreu hipercalemia.

Foram relatadas reduções de hemoglobina e hematócrito.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -

NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância

Sanitária Estadual ou Municipal.

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