O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Como Devo Usar Este Versa?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de como devo usar este medicamento Versa?

Para administração do VERSA (enoxaparina sódica) por via subcutânea, deve-se seguir as instruções de uso

VERSÃO 02 DA RDC 47-esta versão altera a Versão 01

Versa_V2_VP

mencionadas abaixo como técnica de injeção subcutânea.

Técnica de injeção subcutânea:

1. Antes de administrar VERSA (enoxaparina sódica), confira a embalagem com a prescrição do médico.

2. Retire a tampa protetora da agulha. A seringa já está pronta para uso. Observe que existe uma pequena bolha

de gás dentro da seringa. Este gás é inerte e não se deve retirar esta bolha de gás da seringa. (Figura A).

3. VERSA (enoxaparina sódica) deverá ser administrado, de preferência, com o paciente deitado (Figura B).

4. O local ideal para a injeção subcutânea é no tecido subcutâneo do abdômen (cintura), alternando-se, a cada

aplicação, o lado direito com o esquerdo (Figura C).

5. Deve-se proceder a limpeza do local da aplicação com algodão ou gaze embebidos em antiséptico (álcool

70%, por exemplo). A injeção subcutânea consiste na introdução da agulha verticalmente em todo o seu

comprimento, na espessura de uma prega cutânea feita entre os dedos polegar e indicador (Figura D).

6. Injete lentamente o conteúdo da seringa (Figura E).

7. Mantenha esta prega cutânea até o final da injeção (Figura F).

8. Para acionar o mecanismo de segurança, após completar a injeção, deve-se retirar a seringa do local da

aplicação e continuar empurrando o êmbolo até que o mecanismo de segurança automático seja ativado. O

escudo de segurança irá cobrir automaticamente a agulha. O mecanismo de segurança será ativado quando a

seringa estiver completamente vazia, e o êmbolo estiver pressionado até o limite (Figura G).

A seringa poderá ser descartada no local apropriado.

9. Ao final, faça discreta compressão local sem massagear.

Figura G

Depois de abertas, as seringas de VERSA (enoxaparina sódica) devem ser utilizadas imediatamente. Se houver solução

remanescente após o uso, descartá-la.

POSOLOGIA:

1. Prevenção de trombose de veias profundas e de embolia pulmonar.

A posologia de VERSA (enoxaparina sódica) é determinada pela predisposição individual de ocorrer trombose

venosa em situações desencadeantes como cirurgia, imobilização prolongada e trauma, entre outras. Dessa

maneira, são considerados com risco moderado os indivíduos que apresentem os seguintes fatores

predisponentes: idade superior a 40 (quarenta) anos, obesidade, varizes dos membros inferiores, tumores, doença

pulmonar ou cardíaca crônica, uso de estrógeno, fase após o parto, infecções sistêmicas, entre outros. São

considerados com alto risco os indivíduos com história de embolia e trombose venosa prévia, tumores

abdominais ou pélvicos, cirurgia ortopédica de grande porte dos membros inferiores, entre outros.

Pacientes cirúrgicos:

- Em pacientes que apresentam risco moderado de trombose venosa (por exemplo: cirurgia abdominal), a

prevenção é obtida com a dose recomendada de VERSA (enoxaparina sódica) de 20 mg 1 (uma) vez ao dia por

via subcutânea. Na cirurgia geral, a primeira injeção deve ser administrada 2 (duas) horas antes da intervenção

cirúrgica.

- Em pacientes com alto risco de trombose venosa (por exemplo: cirurgia ortopédica), a prevenção é obtida com

injeção única diária subcutânea de VERSA (enoxaparina sódica) de 40 mg. A primeira injeção deve ser aplicada

12 (doze) horas antes da intervenção.

A duração do tratamento depende da persistência do risco de trombose, em geral, até a deambulação do paciente

(em média, 7 (sete) a 10 (dez) dias após a intervenção). Tratamento mais prolongado pode ser apropriado em

alguns pacientes e deve ser mantido enquanto houver risco de trombose venosa e até a deambulação do paciente.

A administração única diária de 40 mg de VERSA (enoxaparina sódica) por 3 (três) semanas adicionais, além da

profilaxia inicial (em geral, após a alta hospitalar), comprovou ser benéfica em pacientes submetidos à cirurgia

ortopédica.

Pacientes clínicos

A dose recomendada para pacientes clínicos é de 40 mg de enoxaparina sódica, 1 (uma) vez ao dia, administrada

por via subcutânea. A duração do tratamento deve ser de, no mínimo, 6 (seis) dias, devendo ser mantido até a

deambulação total do paciente, por um período máximo de 14 (quatorze) dias.

2. Tratamento da trombose de veias profundas

A posologia recomendada de VERSA (enoxaparina sódica) recomendada para o tratamento de tromboses de

veias profunda é de 1,5 mg/kg, 1 vez ao dia ou 1 mg/kg, 2 (duas) vezes ao dia, administrada por via subcutânea.

A enoxaparina sódica é geralmente prescrita por um período médio de 10 (dez) dias. A terapia anticoagulante

oral deve ser iniciada quando apropriado, e o tratamento com VERSA (enoxaparina sódica) deve ser mantido até

o início do efeito terapêutico do anticoagulante oral.

3. Tratamento de angina instável e infarto agudo do miocárdio sem onda Q

A posologia recomendada de VERSA (enoxaparina sódica) é de 1 mg/kg a cada 12 (doze) horas, por via

subcutânea, administrada concomitantemente com ácido acetilsalicílico (100 a 325 mg, 1 (uma) vez ao dia).

Nestes pacientes, o tratamento com VERSA (enoxaparina sódica) deve ser prescrito por no mínimo 2 (dois) dias,

e mantido até estabilização clínica. A duração normal do tratamento é de 2 (dois) a 8 (oito) dias.

Não há estudos dos efeitos de VERSA (enoxaparina sódica) administrado por vias não recomendadas. Portanto,

por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via subcutânea,

conforme recomendado pelo médico.

Risco de uso por via de administração não recomendada

Populações Especiais

Idosos

Não é necessário realizar ajuste posológico em idosos, a menos que a função renal (dos rins) esteja prejudicada.

Insuficiência renal

Insuficiência renal grave: é necessário realizar ajuste posológico em pacientes com insuficiência renal grave

(clearance de creatinina < 30 mL/min), de acordo com as tabelas a seguir, visto que a exposição à enoxaparina

sódica é significativamente aumentada nesta população.

Para uso terapêutico, os seguintes ajustes posológicos são recomendados:

Dose padrão Insuficiência grave dos rins

1 mg/Kg, por via subcutânea, duas vezes ao dia.........................................1 mg/ Kg, por via subcutânea, uma vez ao dia

1,5 mg/Kg, por via subcutânea, uma vez ao dia..........................................1 mg/Kg, por via subcutânea, uma vez ao dia

Para uso profilático, os seguintes ajustes posológicos são recomendados:

40 mg, por via subcutânea, uma vez ao dia.................................................20 mg, por via subcutânea, uma vez ao dia

20 mg, por via subcutânea, uma vez ao dia.................................................20 mg, por via subcutânea, uma vez ao dia

Insuficiência renal leve e moderada: embora não seja recomendado realizar ajuste posológico em pacientes com

insuficiência renal moderada (clearance de creatinina 30-50 mL/min) e leve (clearance de creatinina 50-80

mL/min), é aconselhável que se faça monitorização clínica cuidadosa.

Insuficiência hepática (do fígado): devido à ausência de estudos clínicos, recomenda-se cautela em pacientes com

insuficiência hepática.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Perguntas frequentes sobre Versa

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