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Ir na farmácia onlineZyban é um medicamento Referência, seu princípio ativo é cloridrato de bupropiona , é fabricado por Glaxosmithkline , sua indicação de uso é Antidepressivos e é necessário apresentar receita no momento da compra.
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Zyban®
é indicado para tratamento da dependência à nicotina e como adjuvante na cessação tabágica, ou, eventualmente, no tratamento da
depressão e na prevenção de recidivas e rebotes de episódios depressivos após resposta inicial satisfatória.
A bupropiona também é usada para tratar a depressão. Entretanto, as informações desta bula são especificamente para pacientes em
tratamento para parar de fumar, pois as dosagens e demais instruções são diferentes para os que estão em tratamento de depressão.
Zyban®
é contraindicado para pacientes:
com hipersensibilidade conhecida à bupropiona ou a qualquer componente da fórmula,
com diagnóstico de epilepsia ou outros transtornos convulsivos;
em processo de descontinuação abrupta do uso de sedativos ou álcool.
com diagnóstico atual ou prévio de bulimia ou anorexia nervosa, uma vez que foi observada alta incidência de convulsões nesses
pacientes após a administração da droga.
A administração concomitante com inibidores da monoaminoxidase (IMAOs) ou no período de 14 dias após a interrupção do tratamento com
IMAO é contraindicada.
é contraindicado para pacientes que usam qualquer outro medicamento que contenha bupropiona, uma vez que a incidência de
convulsões é dependente de dose.
é contraindicado para pacientes em processo de descontinuação abrupta do uso de sedativos ou álcool.
Este medicamento é contraindicado para pacientes com diagnóstico de epilepsia ou outros transtornos convulsivos ou com
diagnóstico atual ou prévio de bulimia ou anorexia nervosa.
Modo de uso
Uso oral.
Os comprimidos de Zyban®
devem ser engolidos inteiros. Não devem ser partidos, triturados, ou mastigados, pois isso pode aumentar o risco
de eventos adversos, entre eles as convulsões.
Estudos sugerem que a exposição à bupropiona pode aumentar quando os comprimidos de ação prolongada são tomados junto com
alimentos.
Posologia
Adultos
Tratamento inicial: recomenda-se que o tratamento seja iniciado enquanto o paciente ainda fuma. É preciso estabelecer uma data de
interrupção programada para as duas primeiras semanas de tratamento com bupropiona (preferencialmente na semana 2).
A dose inicial é de 150 mg, administrados uma vez ao dia durante três dias consecutivos. Na sequência, deve ser aumentada para 150 mg
duas vezes ao dia. Deve-se respeitar um intervalo mínimo de 8 horas entre doses sucessivas. A dose única máxima não deve exceder 150 mg
e a dose diária máxima total não deve exceder 300 mg (dois comprimidos).
Insônia é um efeito adverso muito comum, frequentemente transitório, e pode ser diminuído evitando-se a administração do medicamento
perto do horário de dormir (contanto que seja respeitado o intervalo mínimo de 8 horas entre as doses) ou, se clinicamente indicado,
reduzindo-se a dose.
Os pacientes devem receber o tratamento por pelo menos 7 semanas.
A interrupção do tratamento deve ser considerada caso o paciente não apresente progresso significativo até a sétima semana de tratamento,
uma vez que é improvável que pare de fumar nessa tentativa.
Terapêutica de manutenção: a avaliação sistemática da bupropiona na dose de 300 mg/dia para a prevenção da recaída demonstrou que o
tratamento, por até um ano, foi bem tolerado e eficaz.
Como muitos pacientes que tentam parar de fumar experimentam várias recaídas, a decisão de continuar o tratamento por período mais longo
deve ser estudada individualmente, considerando-se os eventuais benefícios para o paciente que deseja abster-se do fumo.
Combinação entre o tratamento com Zyban®
e o Sistema Transdérmico de Nicotina (STN): pode-se combinar o tratamento com
Zyban®
ao STN para a interrupção do hábito de fumar. Nesse caso não há necessidade de ajuste de dose (ver o item Advertências e
Precauções).
O médico deve ler as informações para prescrição de ambos os medicamentos antes de indicar a combinação. Os pacientes tratados com
mais STN devem ter sua pressão arterial monitorada para detecção de eventual pico hipertensivo relacionado ao tratamento.
Uso em crianças e adolescentes (menores de 18 anos)
A segurança e a eficácia de Zyban®
comprimidos em pacientes com menos de 18 anos não foram estabelecidas.
Uso em idosos
Não se pode ignorar a maior sensibilidade de alguns pacientes idosos à bupropiona. Detectada essa sensibilidade, recomenda-se a redução da
frequência de uso e/ou da dosagem de Zyban®
(ver o item Advertências e Precauções).
Uso em pacientes com insuficiência hepática
deve ser utilizado com cautela em pacientes com insuficiência hepática. Devido à maior variação da farmacocinética deste
medicamento em pacientes com cirrose hepática de leve a moderada, deve-se considerar a redução da frequência de doses (ver o item
Advertências e Precauções).
deve ser utilizado com extremo cuidado em pacientes com cirrose hepática grave, nos quais a dose não deve exceder 150 mg em
dias alternados (ver o item Advertências e Precauções).
Uso em pacientes com insuficiência renal
O tratamento de pacientes com insuficiência renal deve ser iniciado com doses e/ou frequência de uso reduzidas, já que a bupropiona e seus
metabólitos tendem a se acumular nesses pacientes numa extensão maior que a usual (ver o item Advertências e Precauções).
comprimidos de liberação lenta
Modelo de texto de bula- Profissional de Saúde
7
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
É importante notar que a cessação tabágica é frequentemente associada a sintomas da síndrome de abstinência de nicotina, alguns dos quais
são também reconhecidos como reações adversas associadas a Zyban®
. Os dados apresentados a seguir se referem a reações adversas
listadas por freqüência.
Reações muito comuns (≥1/10): insônia; cefaleia; boca seca; distúrbios gastrintestinais, por exemplo, náuseas e vômitos.
Reações comuns (≥1/100) e <1/10): reações de hipersensibilidade (p. ex. urticária); anorexia; agitação; ansiedade e depressão; tremor;
vertigem; distúrbios de paladar; distúrbios de concentração; transtornos na visão, dor abdominal; constipação; rash, prurido; sudorese; febre
e astenia.
Reações incomuns (≥1/1000 e <1/100): confusão mental, tinido, taquicardia, aumento da pressão sanguínea (em alguns casos graves), calor
e rubor, dor no peito.
Reação rara (≥1/10.000 e <1.000): convulsão (ver o item Advertências e Precauções).
Reações muito raras (<1/10.000): reações de hipersensibilidade mais graves (incluindo angioedema, dispneia, broncoespasmo e choque
anafilático). Artralgia, mialgia e febre também foram relatadas em associação com rash e outros sintomas sugestivos de hipersensibilidade
tardia. Esses sintomas podem lembrar a doença do soro. Distúrbios da glicose sanguínea, agressão, hostilidade, irritabilidade, inquietação,
alucinações, sonhos estranhos, despersonalização, delírio, paranóia, distonia, ataxia, parkinsonismo, alterações de coordenação motora,
alterações de memória, parestesias, síncopes, palpitações, vasodilatação, hipotensão postural, elevação dos níveis das enzimas hepáticas,
icterícia e hepatite, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, contrações musculares involuntárias, aumento da frequência de
micções ou retenção urinária.
Em casos de eventos adversos, notifique-os ao sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em
http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou à Vigilância Estadual ou Municipal.
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