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INDICAÇÕES

O butilbrometo de escopolamina é indicado para o tratamento sintomático de cólicas agudas dos tratos gastrintestinal e geniturinário,

assim como cólicas e discinesias das vias biliares.

O butilbrometo de escopolamina injetável é ainda indicado como auxiliar em procedimentos diagnósticos e tratamentos, nos quais o

espasmo pode constituir um problema, por exemplo, em endoscopia gastrintestinal e radiologia.

CONTRAINDICAÇÕES

O butilbrometo de escopolamina injetável é contraindicado nos seguintes casos:

– pacientes com hipersensibilidade conhecida ao butilbrometo de escopolamina ou a qualquer componente da fórmula

– glaucoma de ângulo fechado não tratado

– hipertrofia prostática com retenção urinária

– estenoses mecânicas no trato gastrintestinal

– taquicardia

– megacólon

– miastenia gravis

A administração de butilbrometo de escopolamina injetável é contraindicada:

- por via intramuscular em pacientes em tratamento com anticoagulantes, uma vez que pode ocorrer hematoma intramuscular. Nesses

pacientes devem ser utilizadas as vias subcutânea e endovenosa.

O butilbrometo de escopolamina não é indicado na diarreia aguda ou persistente da criança.

Este medicamento é contraindicado para uso por idosos especialmente sensíveis aos efeitos secundários dos antimuscarínicos,

como secura da boca e retenção urinária.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

O butilbrometo de escopolamina solução injetável deve ser administrado lentamente por via endovenosa, intramuscular ou subcutânea.

As doses recomendadas são:

Adultos e adolescentes acima de 12 anos: 1 a 2 ampolas de butilbrometo de escopolamina (20-40 mg), que pode ser administrado

várias vezes ao dia. Não exceder a dose diária máxima de 5 ampolas (100 mg).

Lactentes e crianças menores de 12 anos: em casos graves, 0,3 mg a 0,6 mg/kg de peso corpóreo, que pode ser administrado várias

vezes ao dia. Não exceder a dose máxima diária de 1,5 mg/kg de peso corpóreo.

O butilbrometo de escopolamina não deve ser administrado de forma contínua ou por períodos prolongados sem que a causa da dor

abdominal seja investigada.

REAÇÕES ADVERSAS

Muitos dos efeitos indesejáveis de butilbrometo de escopolamina podem ser atribuídos às propriedades anticolinérgicas.

Em geral, os eventos são leves e desaparecem espontaneamente.

– Reações comuns (>1/100 e <1/10): distúrbios da acomodação visual, taquicardia, tontura, boca seca.

– Reações com frequência desconhecida*: hipersensibilidade, reações anafiláticas, choque anafilático incluindo ocorrências fatais,

dispneia, reações cutâneas, urticária, rash, eritema, prurido, diminuição da pressão arterial, rubor, disidrose, retenção urinária,

midríase, aumento da pressão intraocular.

* Essas reações adversas foram observadas nas experiências pós-comercialização. A frequência não é maior que comum (3/185), mas

deve ser menor, com 95% de certeza. Não é possível uma estimativa precisa da frequência, uma vez que as reações adversas não

ocorreram no banco de dados do estudo clínico com 185 pacientes.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em

www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

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