Neocopan

Para que Neocopan e indicado?

Neocopan é um medicamento Similar, seu princípio ativo é butilbrometo de escopolamina + dipirona sodica , é fabricado por Neo Química , sua indicação de uso é Cólica e não é necessário apresentar receita no momento da compra.

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INDICAÇÕES

NEOCOPAN®

é indicado para o tratamento sintomático de estados espástico-dolorosos e cólicas do trato

gastrintestinal, das vias biliares, do trato geniturinário e do aparelho genital feminino (dismenorreia).

POSOLOGIA E MODO DE USAR

NEOCOPAN®

comprimidos revestidos

1 a 2 comprimidos revestidos de 10mg/250mg, 3 a 4 vezes ao dia. Os comprimidos devem ser

administrados por via oral, ingeridos inteiros com água.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

solução oral

(1ml = 20 gotas)

Cada gota contém 0,33mg de butilbrometo de escopolamina e 16,67mg de dipirona.

O frasco de NEOCOPAN®

solução oral vem acompanhado de gotejador, de fácil manuseio: Para usar,

coloque o frasco na posição vertical com a tampa para o lado de cima, gire-a até romper o lacre. Vire o

frasco com o conta-gotas para o lado de baixo e pressione levemente com os dedos no meio do frasco

para iniciar o gotejamento.

Adultos: 20 a 40 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.

Crianças acima de 6 anos:10 a 20 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.

Crianças de 1 a 6 anos: 5 a 10 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.

A posologia em mg por peso corpóreo deve ser calculada com base na dose de butilbrometo de

escopolamina para cada faixa etária, conforme segue:

Crianças de 1 a 6 anos de idade: 0,1mg/kg/dose a 0,2mg/kg/dose, repetidas de 3 a 4 vezes ao dia;

Crianças acima de 6 anos de idade: 0,2mg/kg/dose, repetidas de 3 a 4 vezes ao dia;

A dose em crianças acima de 12 anos é igual à de adultos.

solução oral não deve ser usado por crianças menores de 12 meses.

Geral

não deve ser usado por períodos prolongados ou em altas doses sem prescrição do médico

ou do dentista.

Pacientes idosos

A dose deve ser diminuída para pacientes idosos, uma vez que a eliminação dos metabólitos de dipirona

pode estar comprometida.

Comprometimento das condições gerais e do clearance de creatinina

A dose deve ser reduzida em pacientes com comprometimento da condição geral e do clearance de

creatinina, uma vez que a eliminação dos metabólitos de dipirona pode estar comprometida.

Comprometimento das funções renal e hepática

Como a taxa de eliminação é diminuída na presença de comprometimento da função renal e hepática,

deve ser evitada a administração repetida de doses elevadas. Não há necessidade de diminuir a dose de

se a sua utilização for por um curto período. Não há experiência com o uso em longo

prazo.

REAÇÕES ADVERSAS

• Reações comuns (>1/100 e < 1/10): hipotensão, tontura, boca seca.

• Reações incomuns (> 1/1.000 e < 1/100): agranulocitose (incluindo casos fatais), leucopenia, erupção

cutânea-medicamentosa, reações cutâneas, distúrbios da acomodação visual, choque, rubor.

• Reações raras (>1/10.000 e < 1/1.000): reação anafilática e reação anafilactoide principalmente após

administração parenteral, asma em pacientes com síndrome de asma causada por analgésicos, erupção

maculopapular.

• Reações muito raras (<1/10.000): trombocitopenia, necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-

Johnson, insuficiência renal aguda, anúria, nefrite intersticial, proteinúria, oligúria e insuficiência

renal.

NEOCOPAN®

- comprimido revestido e solução oral - Bula para o profissional da saúde 7

• Reações com frequência desconhecida: sepse incluindo casos fatais, choque anafilático, dispneia,

hipersensibilidade, disidrose, midríase, aumento da pressão intraocular, taquicardia, hemorragia

gastrintestinal, retenção urinária, cromatúria.

Agranulocitose e sepse subsequente, incluindo casos fatais; leucopenia e trombocitopenia são,

presumivelmente reações imunológicas. Elas podem ocorrer mesmo que NEOCOPAN®

tenha sido

administrado em outras ocasiões sem complicações. Há sinais que sugerem que o risco de agranulocitose

pode estar elevado se NEOCOPAN®

for utilizado por mais de uma semana. A agranulocitose se

manifesta na forma de febre, calafrios, dor orofaríngea, disfagia, estomatite, rinite, faringite, inflamação

do trato genital e inflamação anal. Estes sinais podem ser mínimos em pacientes em uso de antibióticos. A

linfadenopatia ou esplenomegalia pode ser leve ou ausente. A taxa de hemossedimentação pode estar

acentuadamente aumentada; os granulócitos se encontram consideravelmente reduzidos ou totalmente

ausentes. As contagens de hemoglobina, eritrócitos e plaquetas podem estar alteradas.

Em caso de deterioração imprevista do estado geral do paciente, se a febre não ceder ou reaparecer, ou se

houver alterações dolorosas da mucosa oral, nasal e da garganta, recomenda-se enfaticamente que

seja imediatamente suspenso e que seja consultado um médico mesmo que os resultados

dos exames laboratoriais ainda não estejam disponíveis.

Reações mais leves (por exemplo, reações cutâneas e nas mucosas, como prurido, sensação de

queimação, eritema, edema assim como dispneia e distúrbios gastrintestinais) podem levar a reações mais

graves (por exemplo: urticária generalizada, angioedema grave com envolvimento da região laríngea,

broncoespasmo grave, arritmia, diminuição da pressão arterial com eventual aumento inicial da pressão

arterial). NEOCOPAN®

deve, portanto, ser imediatamente suspenso se ocorrerem reações cutâneas. Em

caso de reações cutâneas graves, consultar imediatamente um médico.

Reações de hipotensão que ocorrem durante ou após o uso podem ser induzidas pela medicação, e não se

comportam de forma relacionada com sinais de reações anafilactoides e/ou anafiláticas. Estas reações

podem levar a grave queda da pressão arterial.

A excreção de ácido rubazônico, um metabólito inativo da dipirona, pode produzir uma coloração

avermelhada na urina, que desaparece com a descontinuação do tratamento.

Em casos de eventos adversos, notifique ao sistema de Notificação em Vigilância Sanitária

NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm ou para a Vigilância

Sanitária Estadual ou Municipal.

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