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BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA + DIPIRONA SÓDICA é indicado para o tratamento
sintomático de estados espástico-dolorosos e cólicas do trato gastrintestinal, das vias biliares, do trato
geniturinário e do aparelho genital feminino (dismenorreia).
BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA + DIPIRONA SÓDICA é contraindicado nos casos de:
• Pacientes que demonstraram hipersensibilidade prévia a pirazolonas ou pirazolidinas (como dipirona,
isopropilaminofenazona, propifenazona, fenazona, fenilbutazona) ou ao butilbrometo de
escopolamina, ou a qualquer outro componente do produto. Isto inclui pacientes que desenvolveram
agranulocitose, por exemplo, após o uso destas substâncias.
• Pacientes com conhecida síndrome de asma induzida por analgésico, ou conhecida intolerância
analgésica do tipo urticária-angioedema, isto é, pacientes que desenvolveram broncoespasmo ou
outras reações anafilactoides em resposta a salicilatos, paracetamol ou outros analgésicos não-
narcóticos como diclofenaco, ibuprofeno, indometacina ou naproxeno.
• Comprometimento da função da medula óssea (por exemplo, após tratamento com agentes
citostáticos) ou doenças do sistema hematopoiético.
• Deficiência genética de glicose-6-fosfato-desidrogenase (risco de hemólise).
• Porfiria hepática aguda intermitente (risco de desencadear ataque de porfiria).
• Glaucoma.
• Hipertrofia da próstata com retenção urinária.
• Estenose mecânica do trato gastrintestinal.
• Taquicardia.
• Megacólon.
• Miastenia gravis
• No terceiro trimestre de gravidez.
No caso de condições hereditárias raras que possam levar a incompatibilidade com algum componente do
produto (conforme item “Advertências e precauções”), o seu uso é contraindicado.
BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA + DIPIRONA SÓDICA é contraindicado no terceiro
trimestre de gravidez.
BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA + DIPIRONA SÓDICA está classificado na categoria C
de risco na gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA + DIPIRONA SÓDICA solução oral
(1 ml = 20 gotas)
Cada gota contém 0,33 mg de butilbrometo de escopolamina e 16,67 mg de dipirona.
O frasco de BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA + DIPIRONA SÓDICA solução oral vem
acompanhado de um moderno gotejador, de fácil manuseio: Para usar, rompa o lacre da tampa, vire o
frasco e mantenha-o na posição vertical. Para começar o gotejamento, bata levemente com o dedo no
fundo do frasco e deixe gotejar a quantidade desejada.
A dose pode ser administrada dissolvendo o número indicado de gotas em um pouco de água.
Adultos: 20 a 40 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.
Crianças acima de 6 anos:10 a 20 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.
Crianças de 1 a 6 anos: 5 a 10 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.
A posologia em mg por peso corpóreo deve ser calculada com base na dose de butilbrometo de
escopolamina para cada faixa etária, conforme segue:
Crianças de 1 a 6 anos de idade: 0,1 mg/kg/dose a 0,2 mg/kg/dose, repetidas de 3 a 4 vezes ao dia;
Crianças acima de 6 anos de idade: 0,2 mg/kg/dose, repetidas de 3 a 4 vezes ao dia;
A dose em crianças acima de 12 anos é igual à de adultos.
BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA + DIPIRONA SÓDICA não deve ser usado por crianças
menores de 12 meses.
Geral
BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA + DIPIRONA SÓDICA não deve ser usado por períodos
prolongados ou em altas doses sem prescrição do médico ou do dentista.
Pacientes idosos
A dose deve ser diminuída para pacientes idosos, uma vez que a eliminação dos metabólitos de dipirona
pode estar comprometida.
Comprometimento das condições gerais e do clearance de creatinina
A dose deve ser reduzida em pacientes com comprometimento da condição geral e do clearance de
creatinina, uma vez que a eliminação dos metabólitos de dipirona pode estar comprometida.
Comprometimento das funções renal e hepática
Como a taxa de eliminação é diminuída na presença de comprometimento da função renal e hepática,
deve ser evitada a administração repetida de doses elevadas. Não há necessidade de diminuir a dose de
BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA + DIPIRONA SÓDICA se a sua utilização for por um curto
período. Não há experiência com o uso em longo prazo.
• Reações comuns (>1/100 e < 1/10): hipotensão, tontura, boca seca.
• Reações incomuns (> 1/1.000 e < 1/100): agranulocitose (incluindo casos fatais), leucopenia, erupção
cutânea medicamentosa, reações cutâneas, distúrbios da acomodação visual, choque, rubor.
• Reações raras (>1/10.000 e < 1/1.000): reação anafiláticae reação anafilactóide principalmente após
administração parenteral, asma em pacientes com síndrome de asma causada por analgésicos,
erupção maculopapular.
• Reações muito raras (<1/10.000): trombocitopenia, necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-
Johnson, flebite*, insuficiência renal aguda, anúria, nefrite intersticial, proteinúria, oligúria e
insuficiência renal.
• Reações com frequência desconhecida: sepse incluindo casos fatais, choque anafilático incluindo casos
fatais principalmente após administração parenteral, dispneia, hipersensibilidade, disidrose,
midríase, aumento da pressão intraocular, taquicardia, hemorragia gastrintestinal, retenção urinária,
cromatúria.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária-
NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/ hotsite/notivisa/ index.htm, ou para a Vigilância
Sanitária Estadual ou Municipal.
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