Belspan

Para que Belspan e indicado?

Belspan é um medicamento Similar, seu princípio ativo é butilbrometo de escopolamina + dipirona sodica , é fabricado por Belfar e não é necessário apresentar receita no momento da compra.

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INDICAÇÕES

BELSPAN é indicado para o tratamento sintomático de estados espático-dolorosos e

cólicas do trato gastrintestinal, das vias biliares, do trato geniturinário e do aparelho

genital feminino (dismenorreia).

CONTRAINDICAÇÕES

BELSPAN é contraindicado nos casos de:

 Pacientes que demonstraram hipersensibilidade prévia a pirazolonas ou pirazolidinas

(como dipirona, isopropilaminofenazona, propifenazona, fenazona, fenilbutazona) ou ao

butilbrometo de escopolamina, ou a qualquer outro componente do produto. Isto inclui

pacientes que desenvolveram agranulocitose, por exemplo, após o uso destas

substâncias.

Pacientes com conhecida síndrome de asma induzida por analgésico, ou conhecida

intolerância analgésica do tipo urticária-angioedema, isto é, pacientes que

desenvolveram broncoespasmo ou outras reações anafilactoides em resposta a

salicilatos, paracetamol ou outros analgésicos não- narcóticos como diclofenaco,

ibuprofeno, indometacina ou naproxeno.

Comprometimento da função da medula óssea (por exemplo, após tratamento com

agentes citostáticos) ou doenças do sistema hematopoiético.

Deficiência genética de glicose-6-fosfato-desidrogenase (risco de hemólise).

Porfiria hepática aguda intermitente (risco de desencadear ataque de porfiria).

Glaucoma.

Hipertrofia da próstata com retenção urinária.

Estenose mecânica do trato gastrintestinal.

Taquicardia.

Megacólon.

Miastenia gravis

No terceiro trimestre de gravidez.

O comprimido revestido de BELSPAN também é contraindicado em condições

hereditárias raras de intolerância à galactose.

No caso de condições hereditárias raras que possam levar a incompatibilidade com

algum componente do produto (conforme item “Advertências e precauções”), o seu uso

é contraindicado.

BELSPAN é contraindicado no terceiro trimestre de gravidez. BELSPAN está

classificado na categoria D de risco na gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação

médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Comprimidos:

1 a 2 comprimidos revestidos, 3 a 4 vezes ao dia. Os comprimidos devem ser

administrados por via oral, ingeridos inteiros com água.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Solução oral:

1 ml = 20 gotas

Cada gota contém 0,33 mg de butilbrometo de escopolamina e 16,67 mg de dipirona.

Adultos: 20 a 40 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.

Crianças acima de 6 anos: 10 a 20 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.

Crianças de 1 a 6 anos: 5 a 10 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.

A dose pode ser administrada dissolvendo o número indicado de gotas em um pouco de

água.

A posologia em mg por peso corpóreo deve ser calculada com base na dose de

butilbrometo de escopolamina para cada faixa etária:

Crianças de 1 a 6 anos: 0,1 mg/kg/dose a 0,2 mg/kg/dose, repetidas de 3 a 4 vezes ao

dia; Crianças acima de 6 anos: 0,2 mg/kg/dose, repetidas de 3 a 4 vezes ao dia;

A dose em crianças acima de 12 anos é igual à de adultos.

BELSPAN não deve ser usado por crianças menores de 12 meses.

Geral

BELSPAN não deve ser usado por períodos prolongados ou em altas doses sem

prescrição do médico ou do dentista.

Pacientes idosos

A dose deve ser diminuída para pacientes idosos, uma vez que a eliminação dos

metabólitos de dipirona pode estar comprometida.

Comprometimento das condições gerais e do clearance de creatinina

A dose deve ser reduzida em pacientes com comprometimento da condição geral e do

clearance de creatinina, uma vez que a eliminação dos metabólitos de dipirona pode

estar comprometida.

Comprometimento das funções renal e hepática

Como a taxa de eliminação é diminuída na presença de comprometimento da função

renal e hepática, deve ser evitada a administração repetida de doses elevadas. Não há

necessidade de diminuir a dose de BELSPAN se a sua utilização for por um curto

período. Não há experiência com o uso em longo prazo.

REAÇÕES ADVERSAS

Reações comuns (>1/100 e < 1/10): hipotensão, tontura, boca seca.

Reações incomuns (> 1/1.000 e < 1/100): agranulocitose (incluindo casos fatais),

leucopenia, erupção cutânea medicamentosa, reações cutâneas, distúrbios da

acomodação visual, choque, rubor.

Reações raras (>1/10.000 e < 1/1.000): reação anafiláticae reação anafilactóide, asma em

pacientes com síndrome de asma causada por analgésicos, erupção maculopapular.

Reações muito raras (<1/10.000): trombocitopenia, necrólise epidérmica tóxica, síndrome

deStevens-Johnson, insuficiência renal aguda, anúria, nefrite intersticial, proteinúria,

oligúria e insuficiência renal.

Reações com frequência desconhecida: sepse incluindo casos fatais, choque anafilático

incluindo casos fatais principalmente após administração parenteral, dispneia,

hipersensibilidade, disidrose, midríase, aumento da pressão intraocular, taquicardia,

hemorragia gastrintestinal, retenção urinária, cromatúria.

Agranulocitose e sepse subsequente, incluindo casos fatais; leucopenia e

trombocitopenia são, presumivelmente reações imunológicas. Elas podem ocorrer

mesmo que BELSPAN tenha sido administrado em outras ocasiões sem complicações.

Há sinais que sugerem que o risco de agranulocitose pode estar elevado se BELSPAN

for utilizado por mais de uma semana. A agranulocitose se manifesta na forma de febre,

calafrios, dor orofaríngea, disfagia, estomatite, rinite, faringite, inflamação do trato

genital e inflamação anal. Estes sinais podem ser mínimos em pacientes em uso de

antibióticos. A linfadenopatia ou esplenomegalia pode ser leve ou ausente. A taxa de

hemossedimentação pode estar acentuadamente aumentada; os granulócitos se

encontram consideravelmente reduzidos ou totalmente ausentes. As contagens de

hemoglobina, eritrócitos e plaquetas podem estar alteradas.

Em caso de deterioração imprevista do estado geral do paciente, se a febre não ceder ou

reaparecer, ou se houver alterações dolorosas da mucosa oral, nasal e da

garganta, recomenda-se enfaticamente que BELSPAN seja imediatamente suspenso e

que seja consultado um médico mesmo que os resultados dos exames laboratoriais ainda

não estejam disponíveis.

Reações mais leves (por exemplo, reações cutâneas e nas mucosas, como prurido,

sensação de queimação, eritema, edema assim como dispneia e distúrbios

gastrintestinais) podem levar a reações mais graves (por exemplo urticária generalizada

angioedema grave com envolvimento da região laríngea, broncoespasmo grave,

arritmia, diminuição da pressão arterial com eventual aumento inicial da pressão

arterial). BELSPAN deve, portanto, ser imediatamente suspenso se ocorrerem reações

cutâneas. Em caso de reações cutâneas graves, consultar imediatamente um médico.

Reações de hipotensão que ocorrem durante ou após o uso podem ser induzidas pela

medicação, e não se comportam de forma relacionada com sinais de reações

anafilactoides e/ou anafiláticas. Estas reações podem levar a grave queda da pressão

arterial. A injeção intravenosa rápida aumenta o risco de reações de hipotensão.

Em caso de aumento da temperatura após injeção muito rápida, pode haver uma queda

crítica e dose- dependente na pressão arterial sem qualquer outro sinal de intolerância à

medicação.

A excreção de ácido rubazônico, um metabólito inativo da dipirona, pode produzir uma

coloração avermelhada na urina, que desaparece com a descontinuação do tratamento.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância

Sanitária- NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/ hotsite/notivisa/

index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

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