Carbolitium

Para que Carbolitium e indicado?

Carbolitium é um medicamento Referência, seu princípio ativo é carbonato de litio , é fabricado por Eurofarma , sua indicação de uso é Transtorno Bipolar e é necessário apresentar receita no momento da compra.

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INDICAÇÕES

O Carbolitium®

/Carbolitium CR®

(carbonato de lítio) é indicado no tratamento de episódios maníacos nos

transtornos afetivos bipolares; no tratamento de manutenção de indivíduos com transtorno afetivo bipolar,

diminuindo a frequência dos episódios maníacos e a intensidade destes quadros; na profilaxia da mania

recorrente; prevenção da fase depressiva e tratamento de hiperatividade psicomotora.

Quando dado a um paciente em episódio maníaco, o Carbolitium®

/ Carbolitium CR®

(carbonato de lítio) pode

normalizar os sintomas num período que varia de 1 a 3 semanas.

No tratamento da depressão, o lítio tem sua indicação nos casos em que os pacientes não obtiveram resposta

total, após uso de inibidores seletivos de recaptação de serotonina (ISRS) ou tricíclicos por 4 a 6 semanas, com

doses efetivas. Nesses casos a associação com lítio potencializará a terapia em curso.

VERSÃO 02 DA RDC 47 – esta versão altera a VERSÂO 01

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Carbolitium®

(carbonato de lítio) é indicado como adjunto aos antidepressivos na depressão

recorrente grave, como um suplemento para o tratamento antidepressivo na depressão maior aguda.

CONTRAINDICAÇÕES

O uso deste medicamento é contraindicado em caso de:

• hipersensibilidade ao carbonato de lítio e/ ou demais componentes da formulação.

• Não deve ser usado durante a gravidez e período de aleitamento.

• Não deve ser administrado em pacientes portadores de doenças renais e cardiovasculares, em indivíduos

debilitados ou desidratados, em quadros de depleção de sódio, em indivíduos com uso de diuréticos,

pois o risco de intoxicação se eleva nestes pacientes. Porém se, a critério médico o risco for menor do

que os benefícios do seu uso, o Carbolitium®

/ Carbolitium CR®

(carbonato de lítio) deve ser

administrado com muita precaução, incluindo dosagens séricas frequentes e ajuste de doses abaixo das

habituais. Em alguns casos indica-se a hospitalização do paciente.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Mania Aguda: as doses devem ser ajustadas individualmente de acordo com os níveis séricos e resposta clínica.

No tratamento agudo da mania recomenda-se litemias entre 0,8 e 1,4 mEq/L. Para a formulação de liberação

imediata (Carbolitium®

), estes níveis podem ser atingidos com doses de 600 mg (dois comprimidos de 300 mg)

a cada 8 horas. Para a formulação de liberação prolongada (Carbolitium CR®

), recomenda-se a dose de 900 mg a

1.800 mgdivididos em duas tomadas diárias. A dose única não é recomendada no início do tratamento ou quando

são necessárias doses superiores a 1800 mg. Litemias devem ser determinadas 2 vezes por semana na fase aguda

do tratamento e até que o quadro clínico do paciente esteja estabilizado.

Fase de Manutenção: para a fase de manutenção os níveis séricos do lítio podem ser reduzidos para uma faixa

de 0,6 a 1,2 mEq/L, o que equivale geralmente a doses entre 900 mg e 1.350 mg. Para a formulação de liberação

imediata, recomenda-se a dose de 300 mg três a quatro vezes por dia (totalizando 900 a 1.200 mg), e para a

formulação de liberação prolongada, 450 mg duas vezes por dia (totalizando 900 mg). Em alguns casos deve-se

aumentar a dose para 1.350 mg/dia. Neste caso, pode-se administrar 1comprimido de 450 mg a cada 8 horas ou 1

comprimido de 450 mg pela manhã e dois comprimidos de 450 mg à noite.

Na transição de um paciente do Carbolitium®

para o Carbolitium CR®

, deve-se administrar a mesma dose total

diária, quando possível. A maioria dos pacientes em terapia de manutenção são estabilizadas em 900 mg por dia,

o que não oferece nenhuma dificuldade para a migração para Carbolitium CR®

(450 mg duas vezes por dia).

Contudo, quando a dose anterior de lítio de liberação imediata não for um múltiplo de 450 mg, deve-se utilizar a

dose múltipla de 450 mg mais próxima, mas abaixo da dose anterior. Por exemplo, se um paciente em uso de

1.500 mg de Carbolitium®

ao dia deseja ser transferido para Carbolitium CR®

, a nova dose de lítio deverá ser de

1.350 mg. Quando as duas doses são desiguais, a maior dose deve ser administrada à noite. No exemplo dado,

com uma dose diária total de 1.350 mg, recomenda-se 1 comprimido de 450 mg de Carbolitium CR®

pela manhã

e dois comprimidos de 450 mg de Carbolitium CR®

à noite. Esses pacientes devem ser monitorados a cada 1-2

semanas com ajuste de dose se necessário, até que níveis séricos estáveis e satisfatórios sejam atingidos e o

estado clínico esteja adequado.

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Pacientes sensíveis ao lítio podem exibir sinais de toxicidade em concentrações entre 1,0 e 1,5 mEq/L. Pacientes

idosos geralmente respondem bem a doses mais baixas e podem apresentar toxicidade em doses geralmente bem

toleradas por outros pacientes.

As amostras de sangue devem ser colhidas de 8 a 12 horas após a última tomada e antes da seguinte.

Potencializador de Antidepressivos em Episódio Depressivo Unipolar: as doses devem ser ajustadas

individualmente de acordo com os níveis séricos e resposta clínica. Recomenda-se litemias entre 0,5 a 1,0

mEq/L, o que equivale a doses aproximadas de 600-900 mg de Carbolitium®

(em duas a três tomadas diárias) ou

450-900 mg de Carbolitium CR®

(em uma a duas tomadas diárias).

Descontinuidade do Carbolitium®

/ Carbolitium CR®

Deve-se retirar a medicação lentamente para evitar recaídas (síndrome da retirada). O período de retirada deve

ser ao redor de 3 meses e nunca inferior a 1 mês. Diminuir em média 25% da dose por semana.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

REAÇÕES ADVERSAS

A ocorrência e a gravidade de reações adversas estão diretamente relacionados às concentrações séricas de lítio e

com a resposta individual do paciente. Geralmente ocorrem com mais frequência e com maior gravidade em

concentrações mais elevadas.. Níveis séricos acima de 1,5 mEq/L representam maiores riscos de toxicidade,

embora pacientes sensíveis possam apresentar estes quadros com litemia inferior a 1,5 mEq/L

Quadros de intoxicação leve ocorre na faixa de 1,5 a 2,5mEq/L com sinais de náuseas, tremores finos e diarreia;

intoxicação de leve a moderada ocorre na faixa de 2,5 a 3,5mEq/L , com anorexia, vomito, diarreia , reação

distônica, sedação excessiva ataxia , polidipsia e poliúria; finalmente, intoxicação severa a moderada ocorre na

faixa de 3 a 4 mEq/L e pode levar a coma e morte.

Tremor fino das mãos, poliúria e sede podem ocorrer durante a terapia inicial da fase maníaca aguda e podem

persistir durante todo o tratamento. Náuseas e desconforto geral também podem aparecer durante os primeiros

dias de administração de lítio. Os efeitos secundários geralmente desaparecem com a continuação do tratamento

ou com a redução temporária ou suspensão da dose. Se forem persistentes, a suspensão da terapia com lítio pode

ser necessária. Diarreia, vômitos, sonolência, fraqueza muscular e falta de coordenação podem ser os primeiros

sinais de intoxicação de lítio, e podem ocorrer em concentrações de lítio abaixo de 2,0 mEq/L. Em concentrações

mais elevadas podem ocorrer vertigem , ataxia , visão turva, zumbido aumento do débito urinário.

Concentrações séricas de lítio acima de 3,0 mEq/L podem produzir um quadro clínico complexo, envolvendo

múltiplos órgãos e sistemas. Durante a fase aguda de tratamento as concentrações séricas de lítio não devem

ultrapassar 2,0 mEq/L.

As principais reações adversas ao tratamento com carbonato de lítio, agrupadas de acordo com a frequência de

ocorrência e sistema acometido, são:

Reações comuns (>1/100 e < 1/10)

Musculoesquelético: tremor involuntário dos membros.

Equilíbrio hídrico: polidipsia.

Metabólico: hipotireoidismo; bócio.

Geniturinário: poliúria; incontinência urinária.

Gastrointestinal: diarreia; náusea.

Reações infrequentes (>1/1.000 e < 1/100)

Cardiovascular: palpitações.

Metabólico: ganho de peso.

Pele: acne; “rash” cutâneo.

Respiratório: dispneia.

VERSÃO 02 DA RDC 47 – esta versão altera a VERSÂO 01

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Gastrointestinal: sensação de distensão abdominal.

Sistema nervoso: pré-síncope.

Sangue: leucocitose.

Reações raras (>1/10.000 e < 1/1.000)

Musculoesquelético: dores nos dedos e nos pés, dores nas articulações.

Sistema nervoso: depressão; euforia; fadiga; pseudotumor cerebral (aumento da pressão intracraniana e

papiledema); neuropatia periférica.

Cardiovascular: prolongamento do intervalo QT no eletrocardiograma.

Pele: alopecia; xerodermia, palidez e frio nas extremidades (semelhante ao fenômeno de Raynaud). ;

Equilíbrio hídrico: retenção de fluidos.

Outros: rouquidão, gosto metálico, alteração do paladar (disgeusia).

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA,

disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou

Municipal.

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