Domperix Preço em 8 Lojas

Para que Domperix e indicado?

Domperix é um medicamento Similar Equivalente, seu princípio ativo é domperidona , é fabricado por Eurofarma , sua indicação de uso é Náuseas E Vômitos e é necessário apresentar receita no momento da compra.

INDICAÇÕES

Este medicamento é destinado ao tratamento de:

 Síndromes dispépticas frequentemente associadas a um retardo de esvaziamento gástrico, refluxo

gastroesofágico e esofagite:

- sensação de empachamento epigástrico, saciedade precoce, distensão abdominal, dor abdominal alta;

- eructação, flatulência;

- náuseas e vômitos;

- azia, queimação epigástrica com ou sem regurgitação de conteúdo gástrico.

 Náuseas e vômitos de origem funcional, orgânica, infecciosa ou alimentar ou induzidas por radioterapia

ou tratamento medicamentoso (anti-inflamatórios, antineoplásicos). Uma indicação específica são as

náuseas e vômitos induzidos pelos agonistas dopaminérgicos usados no tratamento da Doença de

Parkinson como a L-dopa e bromocriptina.

CONTRAINDICAÇÕES

Domperix®

(domperidona) é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida à domperidona ou a

qualquer um dos excipientes.

(domperidona) não deve ser utilizado sempre que a estimulação da motilidade gástrica possa ser

perigosa, por exemplo, na presença de hemorragia gastrintestinal, obstrução mecânica ou perfuração.

(domperidona) também é contraindicado em pacientes com tumor hipofisário secretor de prolactina

(prolactinoma).

A administração concomitante de Domperix® (domperidona) com inibidores potentes do CYP3A4 que

demonstraram causar um prolongamento do intervalo QT, tais como claritromicina, eritromicina, itraconazol,

cetoconazol oral, posaconazol, ritonavir, saquinavir, telitromicina, telaprevir e voriconazol, é contraindicada.

(domperidona) é contraindicado em pacientes com insuficiência hepática moderada ou severa.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

- Síndromes dispépticas

Adultos e adolescentes ≥ 12 anos de idade e com peso a ≥ 35 kg, e crianças com peso ≥ 35 kg:

A dose de Domperix® (domperidona) deve ser a menor dose eficaz para a situação individual (tipicamente 30

mg/dia) e pode ser aumentada, se necessário, a uma dose diária oral máxima de 40 mg.

Geralmente, a duração máxima de tratamento não deve exceder uma semana para o tratamento de náusea aguda

e vômito. Se a náusea ou o vômito persistirem por mais de uma semana, o paciente deverá consultar seu médico.

Para as outras indicações, a duração inicial do tratamento é de até quatro semanas. Se o tratamento exceder

quatro semanas, os pacientes e a necessidade de continuação do tratamento devem ser reavaliados.

 10 mg (1 comprimido ou 10 mL da suspensão) 3 vezes ao dia, 15 a 30 minutos antes das refeições e, se

necessário, 10 mg ao deitar, respeitando a dose diária máxima de 40 mg (4 comprimidos de 10 mg ou

40 mL de suspensão oral).

Lactentes e crianças < 12 anos de idade com peso < 35 kg, e adultos e adolescentes com peso < 35 kg:

A dose de Domperix® (domperidona) deve ser a menor dose eficaz. A dose diária total é dependente do peso

corpóreo. Como as funções metabólicas e a barreira hematoencefálica não são completamente desenvolvidas nos

primeiros meses de vida, o risco de efeitos colaterais neurológicos é maior em crianças pequenas. A superdose

pode causar distúrbios do sistema nervoso em crianças. A dose deve ser determinada com precisão com base no

peso corpóreo e não deve exceder a dose máxima diária individual recomendada em recém-nascidos, lactentes e

crianças.

e vômito. Para as outras indicações, a duração inicial do tratamento é de até quatro semanas. Se o tratamento

exceder quatro semanas, os pacientes e a necessidade de continuação do tratamento devem ser reavaliados.

Os comprimidos de Domperix® (domperidona) são inadequados para o uso em crianças, adultos e adolescentes

com menos de 35 kg.

 2,5 mL da suspensão oral para cada 10 quilos de peso corporal (0,25 mL/kg), administrados 3 vezes ao

dia, cerca de 15 a 30 minutos antes das refeições e, se necessário, uma dose ao deitar, respeitando a

dose diária máxima de 1,0 mg/kg [não exceder a dose diária máxima de 35 mg (35 mL)].

- Náuseas e vômitos

Adultos e adolescentes ≥ 12 anos e com peso ≥ 35 kg e crianças com peso ≥ 35 kg:

A dose de Domperix® (domperidona) deve ser a menor dose eficaz para a situação individual (tipicamente

30mg/dia) e pode ser aumentada, se necessário, até uma dose diária oral máxima de 40mg. A duração inicial do

tratamento é de até quatro semanas. Se o tratamento exceder quatro semanas, os pacientes e a necessidade de

continuação do tratamento devem ser reavaliados.

A dose de Domperix® (domperidona) deve ser a menor dose eficaz. A dose diária total é dependente do peso.

Como as funções metabólicas e a barreira hematoencefálica não são completamente desenvolvidas nos primeiros

meses de vida, o risco de efeitos colaterais neurológicos é maior em crianças. A superdosagem pode causar

distúrbios do sistema nervoso em crianças. A dose deve ser determinada com precisão e não exceder a dose

máxima diária individual recomendada em recém-nascidos, lactentes e crianças pequenas. A duração inicial do

Domperix_Susp e Comp_V1_VPS VERSÃO 1 - Esta versão não altera nenhuma anterior

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Observações:

- É recomendado o uso de Domperix® (domperidona) antes das refeições. Se ele for tomado após as refeições, a

absorção do medicamento será retardada.

- Os comprimidos não devem ser administrados em crianças com peso inferior a 35 kg.

Insuficiência renal

Como a meia-vida de eliminação de domperidona é prolongada nos pacientes com insuficiência renal grave

(creatinina sérica > 6 mg/100 mL, ou seja, > 0,6 mmol/L), a frequência da administração de Domperix®

(domperidona) deve ser reduzida para 1 ou 2 vezes ao dia, dependendo da severidade do distúrbio, e pode ser

necessário reduzir a dose. Pacientes com insuficiência renal grave devem ser avaliados regularmente.

Insuficiência hepática

Domperix®

(domperidona) é contraindicado para pacientes com insuficiência hepática moderada (Child-Pugh 7 a

9) ou grave (Child-Pugh > 9). Não é necessário ajuste de dose para pacientes com insuficiência hepática leve

(Child-Pugh 5 a 6).

REAÇÕES ADVERSAS

Reações adversas são eventos adversos que são considerados como razoavelmente associados ao uso de

domperidona, com base na avaliação abrangente das informações disponíveis sobre eventos adversos. A relação

causal com domperidona não pode ser estabelecida de forma confiável a partir de casos individuais.

Adicionalmente, como os estudos clínicos são conduzidos sob condições amplamente variáveis, taxas de reações

adversas observadas em estudos clínicos do medicamento não podem ser diretamente comparadas às taxas em

estudos clínicos de outros medicamentos e podem não refletir as taxas observadas na prática clínica.

Dados de estudos clínicos

A segurança de Domperix® (domperidona) foi avaliada em 1.221 pacientes com gastroparesia, dispepsia, doença

do refluxo gatroesofágico (DRGE), ou outra condição relacionada em 45 estudos clínicos incluídos na base de

dados de segurança. Todos os pacientes tinham 15 anos ou mais e receberam ao menos uma dose oral de

domperidona. Um pouco menos da metade dos pacientes (553/1.221) eram diabéticos. A dose mediana diária

total foi de 80 mg (faixa de 10 a 160 mg), sendo que 230 pacientes receberam uma dose maior que a de 80 mg. A

mediana da duração de exposição foi de 56 dias (faixa de 1 a 2.248 dias).

As reações adversas relatadas por 1% ou mais dos pacientes tratados com domperidona nesses 45 estudos

clínicos são apresentadas na Tabela 1 a seguir.

Tabela 1. Reações adversas relatadas por ≥ 1% de pacientes

tratados com domperidona em 45 estudos clínicos.

Sistema/Classe de Órgão

Reação Adversa

domperidona

(n=1221)

%

Distúrbios psiquiátricos

Depressão

Ansiedade

Diminuição da libido/perda da libido

2,5

1,6

1,5

Distúrbios do sistema nervoso

Cefaleia

Sonolência

Acatisia

5,6

1,0

Distúrbios gastrintestinais

Diarreia 5,2

Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo

Erupção cutânea 2,8

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Prurido 1,7

Distúrbios do sistema reprodutivo e das mamas

Aumento das mamas/ginecomastia

Sensibilidade das mamas ao toque

Galactorreia

Amenorreia

Dor nas mamas

Menstruação irregular

Distúrbios da lactação

5,3

4,4

3,3

2,9

2,3

2,0

Distúrbios gerais e condições no local da

administração

Astenia 1,9

As reações adversas ocorridas em <1% de pacientes tratados com domperidona em 45 estudos clínicos

(n=1.221) estão listadas a seguir na Tabela 2.

Tabela 2. Reações adversas relatadas por < 1% de pacientes

Distúrbios do sistema imunológico

Hipersensibilidade 0,2

Urticária 0,7

Descarga mamilar 0,8

Inchaço das mamas 0,5

Experiência de pós-comercialização

Adicionalmente às reações adversas relatadas durante os estudos clínicos e listadas previamente, as seguintes

reações adversas também foram relatadas durante a experiência de pós-comercialização (frequência baseada nas

taxas de relatos espontâneos).

Reação muito rara (< 1/10.000):

- Distúrbios do sistema imunológico: reação anafilática (incluindo choque anafilático);

- Distúrbios psiquiátricos: agitação, nervosismo;

- Distúrbios do sistema nervoso: tontura, distúrbios extrapiramidais, convulsão;

- Distúrbios cardíacos: morte cardíaca súbita*, arritmia ventricular grave*;

- Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: angioedema;

- Distúrbios renal e urinário: retenção urinária;

- Investigação: testes da função hepatica anormais, aumento da prolactina no sangue.

*Baseado em dados epidemiológicos.

População Pediátrica

Durante a experiência de pós-comercialização, não houve diferenças entre o perfil de segurança de adultos e

crianças, com exceção de distúrbios extrapiramidais que ocorrem principalmente em neonatos e lactentes (até um

ano de idade) e outros eventos adversos relacionados ao sistema nervoso central, como convulsão e agitação, que

foram relatados principalmente em lactentes e crianças.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA,

disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária

Estadual ou Municipal.

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