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Ir na farmácia onlineEspironolactona Eurofarma é um medicamento Genérico, seu princípio ativo é espironolactona , é fabricado por Eurofarma , sua indicação de uso é Diurético e é necessário apresentar receita no momento da compra.
Espironolactona Hipolabor é um medicamento Genérico seu princípio ativo é espironolactona
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Espironolactona comprimidos é indicada para o tratamento da hipertensão essencial; distúrbios edematosos, tais
como: edema e ascite da insuficiência cardíaca congestiva, cirrose hepática e síndrome nefrótica; edema
idiopático; como terapia auxiliar na hipertensão maligna; na hipopotassemia quando outras medidas forem
consideradas impróprias ou inadequadas; profilaxia da hipopotassemia e hipomagnesemia em pacientes tomando
diuréticos, ou quando outras medidas forem inadequadas ou impróprias. Espironolactona é indicada para o
diagnóstico e tratamento do hiperaldosteronismo primário e tratamento pré-operatório de pacientes com
hiperaldosteronismo primário.
Espironolactona é contraindicada à pacientes com insuficiência renal aguda, diminuição significativa da função
renal, anúria e hiperpotassemia ou outras condições associadas à hiperpotassemia, doença de Addison ou
hipersensibilidade à espironolactona ou de qualquer outro componente da fórmula, ou com uso concomitante de
eplerenona.
Adultos: A dose diária pode ser administrada em doses fracionadas ou em dose única.
Hipertensão Essencial: Dose usual de 50 a 100 mg por dia, que nos casos resistentes ou graves pode ser
gradualmente aumentada, em intervalos de duas semanas, até 200 mg/dia. O tratamento deve ser mantido por no
mínimo duas semanas, visto que uma resposta adequada pode não ocorrer antes desse período de tempo. A dose
deverá ser, posteriormente, reajustada de acordo com a resposta do paciente.
Doenças Acompanhadas por Edema
A dose diária pode ser administrada tanto em doses fracionadas como em dose única.
Insuficiência Cardíaca Congestiva: É recomendado administrar uma dose inicial diária de 100mg de
espironolactona, administrada em dose única ou dividida, podendo variar entre 25 e 200mg diariamente.
Quando o edema estiver controlado, a dose habitual de manutenção deve ser determinada para cada paciente.
Cirrose Hepática: Se a relação sódio urinário/potássio urinário (Na+ / K+) for maior que 1 (um), a dose usual é
de 100 mg/dia. Se essa relação for menor do que 1 (um), a dose recomendada é de 200 a 400 mg/dia. A dose de
manutenção deve ser determinada para cada paciente.
Síndrome Nefrótica: Habitualmente 100 a 200 mg/dia. Espironolactona não é medicamento anti-inflamatório,
não tendo sido demonstrado afetar o processo patológico básico, e seu uso é aconselhado somente se outra
terapia for ineficaz.
Edema Idiopático: A dose habitual é de 100 mg por dia.
Edema em Crianças: A dose diária inicial é de aproximadamente 3,3 mg por kg de peso administrada em dose
fracionada. A dosagem deverá ser ajustada com base na resposta e tolerabilidade do paciente.
Diagnóstico e Tratamento do Hiperaldosteronismo Primário
Espironolactona pode ser empregado como uma medida diagnóstica inicial para fornecer evidência presuntiva de
hiperaldosteronismo primário enquanto o paciente estiver em dieta normal.
Teste a Longo Prazo: espironolactona é administrada em uma dosagem diária de 400 mg por 3 ou 4 semanas.
Correção da hipopotassemia e da hipertensão revela evidência presuntiva para o diagnóstico de
hiperaldosteronismo primário.
Teste a Curto Prazo: espironolactona é administrada em uma dosagem diária de 400 mg por 4 dias. Se o potássio
sérico se eleva durante a administração de espironolactona, porém diminui quando é descontinuado, o
diagnóstico presuntivo de hiperaldosteronismo primário deve ser considerado.
Tratamento Pré-operatório de Curto Prazo de Hiperaldosteronismo Primário
Quando o diagnóstico de hiperaldosteronismo for bem estabelecido por testes mais definitivos, espironolactona
pode ser administrada em doses diárias de 100 a 400 mg como preparação para a cirurgia. Para pacientes
considerados inaptos para cirurgia, espironolactona pode ser empregado como terapia de manutenção em longo
prazo, com o uso da menor dose efetiva individualizada para cada paciente.
Hipertensão Maligna
Somente como terapia auxiliar e quando houver excesso de secreção de aldosterona, hipopotassemia e alcalose
metabólica. A dose inicial é de 100 mg/dia, aumentada quando necessário a intervalos de duas semanas para até
400 mg/dia. A terapia inicial pode incluir também a combinação de outros fármacos anti-hipertensivos à
espironolactona. Não reduzir automaticamente a dose dos outros medicamentos como recomendado na
hipertensão essencial.
Essa versão não altera nenhuma anterior
01_espironolactona_comprimido_bula_47_Profissional_saúde Página 8
25/7/2013
RDC Nº 47 de 08/09/2009
Hipopotassemia/ hipomagnesemia
A dosagem de 25 mg a 100 mg por dia é útil no tratamento da hipopotassemia e/ou hipomagnesemia induzida
por diuréticos, quando suplementos orais de potássio e/ou magnésio forem considerados inadequados.
Dose omitida: Caso o paciente esqueça-se de tomar espironolactona no horário estabelecido, deve fazê-lo assim
que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de administrar a próxima dose, deve desconsiderar a dose
esquecida e utilizar a próxima. Neste caso, o paciente não deve tomar a dose duplicada para compensar doses
esquecidas. O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.
As seguintes reações adversas foram relatadas em tratamento com espironolactona:
Neoplasmas Benignos, Malignos e não específicos (incluindo cistos e pólipos): neoplasma benigno de mama.
Sistema Sanguíneo e Linfático: leucopenia (incluindo agranulocitose), trombocitopenia.
Metabólico e Nutricional: distúrbios eletrolíticos e hipercalemia.
Psiquiátrico: alterações na libido, confusão.
Sistema Nervoso: tontura.
Gastrointestinal: distúrbios gastrointestinais, náuseas.
Hepatobiliar: função hepática anormal.
Pele e Tecidos Subcutâneos: síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica (NET), erupção à droga
com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS) alopecia, hipertricose (crescimento de cabelo anormal), prurido,
rash, urticária.
Musculoesquelético e Tecidos Conjuntivos: hiperpotassemia e cãibras nas pernas.
Sistema Renal e Urinário: insuficiência renal aguda.
Sistema Reprodutivo e Distúrbios Mamários: dor nas mamas, distúrbios menstruais, ginecomastia*.
Geral: mal-estar.
* A ginecomastia é geralmente reversível quando a espironolactona é descontinuada, embora, em casos raros, o
aumento das mamas pode persistir.
Outras reações também relatadas foram: sonolência, cansaço, dor de cabeça, confusão mental, febre, ataxia,
impotência. Foi observado carcinoma mamário em pacientes tomando espironolactona, todavia uma relação de
causa e efeito não pôde ser estabelecida.
Ginecomastia pode se desenvolver em associação com o uso de espironolactona e o médico deve estar alerta para
sua possível instalação.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA,
disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária
Estadual ou Municipal.
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