Bula do Fosfato de Clindamicina produzido pelo laboratorio Ems S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
FOSFATO DE CLINDAMICINA
EMS S/A
Gel – 10mg/g
fosfato de clindamicina
“Medicamento genérico Lei n° 9.787 de 1999”
APRESENTAÇÕES
Gel - Caixa contendo 1 bisnaga de 20g, 25g, 30g ou 45 g
USO EXTERNO – USO TÓPICO
USO ADULTO E PACIENTES ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada grama do gel contém
Fosfato de clindamicina*..............................................................................................................13,1926 mg
excipiente q.s.p**.......................................................................................................................................1 g
* equivalente a 10 mg de clindamicina base.
**carbômer 934, macrogol 400, propilenoglicol, fenoxietanol + parabenos, hidróxido de sódio, água
purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Fosfato de clindamicina é indicado no tratamento de infecções da pele sensíveis à clindamicina, inclusive
acne vulgar (cravos e espinhas).
Este medicamento contém fosfato de clindamicina, um agente antibacteriano derivado da lincomicina.
A clindamicina age inibindo a produção de proteínas bacterianas, impedindo o crescimento da bactéria
Propionibacterium acnes (bactéria comumente presente na acne) sendo, portanto, eficaz no tratamento
desta doença.
Seis a oito semanas de tratamento podem ser necessárias antes de se observar um efeito terapêutico.
Não use fosfato de clindamicina se:
- Você for hipersensível à clindamicina, à lincomicina ou a qualquer componente da fórmula.
- Sofrer de inflamação de intestino delgado (enterite regional) ou inflamação do intestino grosso (colite),
que pode estar relacionada à presença de úlceras (colite ulcerativa) ou associada ao uso de antibióticos.
- Tiver histórico de doença inflamatória intestinal ou colite associada a antibióticos (diarréia prolongada,
intensa ou com sangue após o uso de antibiótico).
Antes de usar fosfato de clindamicina seu médico precisa saber se:
- Você não tolera ou anteriormente teve uma reação na pele ou alergia à clindamicina, a qualquer
componente da fórmula ou a preparações contendo lincomicina.
Use fosfato de clindamicina apenas na sua pele. Evite o contato de fosfato de clindamicina com olhos,
narinas, boca ou seus lábios. Caso isto ocorra, enxágue bem com água.
Não use fosfato de clindamicina em áreas da pele que estejam irritadas, tais como cortes, arranhões,
queimadura solar ou pele rachada.
Até o momento, não há informações de que a clindamicina possa causar doping. Em caso de dúvida,
consulte o seu médico.
Interações medicamentosas
Informe ao seu médico ou farmacêutico se você está utilizando algum outro medicamento, se utilizou
recentemente ou se iniciar a utilização de algum. Isto inclui medicamentos adquiridos sem prescrição
médica.
Fosfato de clindamicina pode afetar como os outros medicamentos funcionam. Tome cuidado para não
utilizar clindamicina ao mesmo tempo que eritromicina (medicação antibiótica comumente utilizada para
tratamento da acne).
Tome cuidado para não utilizar fosfato de clindamicina ao mesmo tempo que outros produtos para
acne usados na pele, a menos que seu médico ou farmacêutico tenha dito que você pode. É provável que
ocorra um possível efeito de irritação cumulativa, especialmente com o uso de agentes esfoliantes,
descamantes ou abrasivos. Se ocorrer irritação ou dermatite, a clindamicina deve ser descontinuada.
Gravidez e lactação - Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem
orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe seu médico caso você esteja grávida ou planejando engravidar.
Se você engravidar durante o tratamento com fosfato de clindamicina informe ao seu médico.
Informe ao seu médico se está amamentando, pois não se sabe se a clindamicina é liberada no leite após o
uso deste medicamento. Entretanto, como o fosfato de clindamicina administrado por via oral ou
parenteral (pela veia) foi detectada no leite humano, a amamentação não deve ser efetuada durante o
tratamento com fosfato de clindamicina. Não use fosfato de clindamicina no seu seio se você estiver
amamentando.
Diarréia, diarréia sanguinolenta, colite ulcerativa e colite pseudomembranosa (induzida por antibióticos),
podem ocorrer com uso de antibióticos sistêmicos, inclusive a clindamicina, apesar de serem reações
pouco frequentes ou mesmo raras quando a clindamicina é aplicada topicamente. Neste caso, o seu
médico deve ser informado.
Fosfato de Clindamicina é dermatologicamente testado.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Você deve manter o fosfato de clindamicina completamente fechado e armazenado à temperatura
ambiente (entre 15 a 30°C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Fosfato de clindamicina é um gel homogêneo, transparente, isento de grumos e impurezas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Fosfato de clindamicina é destinado para uso externo (via tópica).
Aplicar uma camada fina de fosfato de clindamicina sobre a área afetada, 2 vezes ao dia ou conforme
orientação médica.
Como aplicar:
1- Remova completamente qualquer maquiagem, se for o caso.
2- Lave a área afetada e seque cuidadosamente.
3- Aplique uma fina camada na pele usando a ponta de seus dedos.
4- Aplique em toda a área afetada, não apenas sobre cada cravo ou espinha.
5- Tome cuidado para não aplicar fosfato de clindamicina em excesso. Aplicar o medicamento em
excesso ou com maior frequência não fará sua acne melhorar rápido e pode ainda causar irritação à pele.
6- Lave as mãos após a aplicação.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Caso se esqueça de administrar o medicamento, retome a aplicação no horário habitual. Não aplique uma
quantidade dobrada para compensar a aplicação esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Como todos os medicamentos, fosfato de clindamicina pode causar reações adversas, entretanto nem
todos os pacientes as apresentam.
Pare de usar fosfato de clindamicina e procure o seu médico imediatamente se:
• Você observar alguma reação alérgica (tal como inchaço do rosto, erupção cutânea) ou
• Apresentar diarréia intensa ou prolongada.
- As seguintes reações adversas comuns foram relatadas (ocorrem em pelo menos 1 de cada 100
pacientes):
Sensação de queimação na pele, coceira, ressecamento, vermelhidão da pele, dor, erupção cutânea,
cefaléia (dor de cabeça).
- Reações adversas raras (podem ocorrer em até 1 de cada 1000 pacientes) incluem:
Diarréia, dor abdominal, desconforto estomacal, inchaço do rosto.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
DESTE MEDICAMENTO?
Se a medicação for aplicada excessivamente, não haverá resultados melhores ou mais rápidos e poderão
surgir efeitos indesejáveis. Neste caso, suspenda o uso do produto e aguarde a pele recuperar seu aspecto
normal. Caso as reações não desapareçam, procure um médico.
Fosfato de clindamicina é indicado exclusivamente para uso tópico. Em caso de ingestão acidental,
procure um médico.
O fosfato de clindamicina aplicado na pele pode ser absorvido através dela em quantidade suficiente para
produzir os mesmos efeitos indesejáveis quando administrado por via oral.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações. Informe também a empresa, através do seu Serviço de Atendimento ao
Consumidor – 0800 704 3189.