Janumet S  +

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Bula para profissionais Bula para pacientes	Merck Sharp e Dohme Farmaceutica Ltda

Janumet (Fosfato de Sitagliptina + Cloridrato de Metformina) – Informações Básicas

Classe Terapêutica: Antidiabético oral combinado (Inibidor da DPP-4 + Biguanida)
Princípios Ativos:

• Sitagliptina (fosfato de sitagliptina) – Inibidor da enzima DPP-4, aumentando os níveis de incretinas (GLP-1 e GIP), melhorando a secreção de insulina e reduzindo a produção de glucagon.
• Metformina (cloridrato de metformina) – Biguanida que reduz a produção hepática de glicose e melhora a sensibilidade à insulina.

Indicação: Tratamento do diabetes mellitus tipo 2 em adultos, quando a dieta e exercícios não são suficientes para controlar a glicemia.

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Como Funciona

Componente	Mecanismo de Ação	Efeito Principal
Sitagliptina	Inibe a enzima DPP-4, aumentando GLP-1 e GIP (hormônios que estimulam a liberação de insulina e reduzem o glucagon).	Reduz glicemia pós-prandial e HbA1c.
Metformina	Diminui a gliconeogênese hepática e melhora a captação de glicose pelos músculos.	Reduz glicemia em jejum e resistência à insulina.

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Dosagem e Administração

• Formas disponíveis: Comprimidos de:
  • 50/500 mg (sitagliptina/metformina)
  • 50/850 mg (sitagliptina/metformina)
  • 50/1000 mg (sitagliptina/metformina)

Posologia típica:

• Inicial: Geralmente 50/500 mg ou 50/850 mg 2x ao dia, com as refeições.
• Ajuste: Pode ser aumentada conforme necessidade, até a dose máxima de 50/1000 mg 2x ao dia.

Administração:

• Tomar com alimentos para reduzir efeitos gastrointestinais.
• Evitar álcool (risco de acidose lática).

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Efeitos Colaterais

Frequência	Efeitos Comuns	Efeitos Graves (Raros)
Comuns	Náusea, diarreia, dor abdominal, flatulência.	Acidose lática (metformina), pancreatite (sitagliptina).
Menos comuns	Dor de cabeça, hipoglicemia (se combinado com outros antidiabéticos).	Reações alérgicas (edema, erupções cutâneas).

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Contraindicações

• Absolutas:
  • Insuficiência renal grave (TFG < 30 mL/min).
  • Acidose metabólica ou história de acidose lática.
  • Alergia à sitagliptina ou metformina.
• Relativas:
  • Doença hepática grave.
  • Uso excessivo de álcool.

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Comparação com Similares

Medicamento	Classe	Vantagens	Desvantagens
Janumet (Sitagliptina + Metformina)	DPP-4 + Biguanida	Bom perfil de segurança, menor risco de hipoglicemia.	Custo elevado, risco de pancreatite.
Glucovance (Glibenclamida + Metformina)	Sulfonilureia + Biguanida	Mais barato, potente.	Maior risco de hipoglicemia e ganho de peso.
Kombiglyze XR (Saxagliptina + Metformina)	DPP-4 + Biguanida	Dose única diária (XR).	Risco similar de pancreatite.

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Eficácia

• Redução da HbA1c em ~1,5–2% quando combinado com mudanças no estilo de vida.
• Eficaz em pacientes com resistência à insulina (metformina) e deficiência de incretinas (sitagliptina).

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Dicas Importantes

✅ Monitorar:

• Função renal (antes e durante o tratamento).
• Sinais de pancreatite (dor abdominal intensa).
• Níveis de vitamina B12 (a metformina pode reduzir sua absorção).

❌ Evitar:

• Uso em gestantes (categoria B – só se benefício justificar risco).
• Consumo excessivo de álcool.

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Referências:

• FDA. (2021). Janumet Prescribing Information.
• American Diabetes Association. (2023). Standards of Medical Care in Diabetes.

(Esta é uma síntese informativa; consulte um médico para orientação individualizada.)