Losartana Potássica - Medley Preço em 4 Lojas

Para que Losartana Potássica - Medley e indicado?

Losartana Potássica - Medley é um medicamento Genérico, seu princípio ativo é losartana potassica , é fabricado por Medley , sua indicação de uso é Anti-Hipertensivo e é necessário apresentar receita no momento da compra.

INDICAÇÕES

Hipertensão

Este medicamento é indicado para o tratamento da hipertensão e para o tratamento da insuficiência

cardíaca, quando o tratamento com inibidor da ECA não é mais considerado adequado. Não é

recomendada a troca do tratamento para losartana potássica em pacientes com insuficiência cardíaca

estabilizados com inibidores da ECA.

Redução do risco de morbidade e mortalidade cardiovascular em pacientes hipertensos com

hipertrofia ventricular esquerda

A losartana potássica é indicada para reduzir o risco de morbidade e mortalidade cardiovascular avaliado

pela incidência combinada de morte cardiovascular, acidente vascular cerebral e infarto do miocárdio em

pacientes hipertensos com hipertrofia ventricular esquerda (vide “Resultados de eficácia, Raça”).

Proteção renal em pacientes com diabetes tipo 2 e proteinúria

A losartana potássica é indicada para retardar a progressão da doença renal avaliada pela redução da

incidência combinada de duplicação da creatinina sérica, insuficiência renal terminal (necessidade de

diálise ou transplante renal) ou morte e para reduzir a proteinúria.

CONTRAINDICAÇÕES

Este medicamento é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente do

produto.

A losartana potássica não deve ser administrada com alisquireno em pacientes com diabetes (vide

“Interações medicamentosas”).

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Este medicamento pode ser administrado com ou sem alimentos.

A losartana potássica pode ser administrada com outros agentes anti-hipertensivos.

Hipertensão

Para a maioria dos pacientes, a dose usual inicial e de manutenção é de 50 mg uma vez ao dia. O efeito

anti-hipertensivo máximo é alcançado 3 a 6 semanas após o início do tratamento. Alguns pacientes

podem obter benefício adicional se a dose for aumentada para 100 mg uma vez ao dia.

Para pacientes com depleção de volume intravascular (por exemplo, pacientes tratados com altas doses de

diuréticos), deve ser considerada uma dose inicial de 25 mg uma vez ao dia (vide “Advertências e

Precauções”).

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Não há necessidade de ajuste posológico inicial para pacientes idosos ou para pacientes com insuficiência

renal, inclusive para pacientes em diálise. Deve ser considerada a utilização de uma dose mais baixa para

pacientes com histórico de insuficiência hepática (vide “Advertências e Precauções”).

Redução do risco de morbidade e mortalidade cardiovascular em pacientes hipertensos com

hipertrofia ventricular esquerda

A dose usual inicial de losartana potássica é de 50 mg uma vez ao dia. Uma dose baixa de

hidroclorotiazida deve ser adicionada e/ou a dose de losartana potássica deve ser elevada para 100 mg

uma vez ao dia com base na resposta da pressão arterial.

Insuficiência cardíaca

A dose inicial de losartana potássica para pacientes com insuficiência cardíaca é de 12,5 mg uma vez ao

dia.

Geralmente, a dose deve ser titulada a intervalos semanais (isto é, 12,5 mg/dia, 25 mg/dia, 50 mg/dia) até

a dose usual de manutenção de 50 mg uma vez ao dia de acordo com a tolerabilidade do paciente.

Proteção renal em pacientes com diabetes tipo 2 e proteinúria

A dose usual inicial é de 50 mg uma vez ao dia. Essa dose pode ser aumentada para 100 mg uma vez ao

dia com base na resposta da pressão arterial. A losartana potássica pode ser administrada com outros

agentes anti-hipertensivos (por exemplo, diuréticos, bloqueadores dos canais de cálcio, alfa ou

betabloqueadores e agentes de ação central) e também com insulina e outros agentes hipoglicemiantes

comumente utilizados (como sulfonilureias, glitazonas e inibidores da glucosidase).

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

REAÇÕES ADVERSAS

Em estudos clínicos controlados de hipertensão, verificou-se que a losartana potássica é geralmente bem

tolerada; os efeitos adversos foram, em geral, de natureza leve e transitória e não requereram a

descontinuação do tratamento. A incidência geral de efeitos colaterais relatados com losartana potássica

foi comparável à do placebo.

Em estudos clínicos controlados de hipertensão essencial, tontura foi o único efeito adverso relatado

como relacionado à medicação com incidência superior à do placebo, em 1% ou mais dos pacientes

tratados com losartana potássica. Além disso, efeitos ortostáticos relacionados à dose foram observados

em menos de 1% dos pacientes. Raramente foi relatada erupção cutânea, embora a incidência em estudos

clínicos controlados tenha sido menor do que a do placebo.

Nesses estudos clínicos duplo-cegos e controlados sobre hipertensão essencial, as seguintes experiências

adversas relatadas com losartana potássica ocorreram em ≥1% dos pacientes, independentemente da

relação com a medicação:

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losartana

potássica

(n = 2.085)

Placebo

(n = 535)

Organismo em geral

Dor abdominal 1,7 1,7

Astenia/fadiga 3,8 3,9

Dor torácica 1,1 2,6

Edema/inchaço 1,7 1,9

Cardiovascular

Palpitação 1,0 0,4

Taquicardia 1,0 1,7

Digestivo

Diarreia 1,9 1,9

Dispepsia 1,1 1,5

Náuseas 1,8 2,8

Musculoesquelético

Dor lombar 1,6 1,1

Câimbras musculares 1,0 1,1

Nervoso/psiquiátrico

Tontura 4,1 2,4

Cefaleia 14,1 17,2

Insônia 1,1 0,7

Respiratório

Tosse 3,1 2,6

Congestão nasal 1,3 1,1

Faringite 1,5 2,6

Distúrbios sinusais 1,0 1,3

Infecção no trato respiratório superior 6,5 5,6

A losartana potássica foi geralmente bem tolerada em estudos clínicos controlados sobre insuficiência

cardíaca. Os efeitos adversos mais comuns relacionados à medicação foram tontura e hipotensão.

A losartana potássica foi geralmente bem tolerada em um estudo clínico que envolveu pacientes com

hipertrofia ventricular esquerda. As reações adversas mais comuns, relacionadas à medicação, foram

tontura, astenia/fadiga e vertigem.

No estudo LIFE, dentre os pacientes sem diabetes no período basal, a incidência de novos casos de

diabetes mellitus com losartana potássica foi mais baixa quando comparada com a observada com o

atenolol (242 pacientes versus 320 pacientes, respectivamente, p < 0,001). Como não foi incluído no

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estudo um grupo com placebo, não se sabe se isso representa efeito benéfico da losartana potássica ou

reação adversa ao atenolol.

A losartana potássica foi geralmente bem tolerada em um estudo clínico controlado que envolveu

pacientes com diabetes tipo 2 e proteinúria. As reações adversas mais comuns, relacionadas à medicação,

foram astenia/fadiga, tontura, hipotensão e hipercalemia (vide “Advertências e Precauções, Hipotensão

e Desequilíbrio Hidroeletrolítico”).

Após a comercialização do produto, foram relatados os seguintes efeitos adversos:

Hipersensibilidade: reações anafiláticas, angioedema, incluindo edema de laringe e glote, com obstrução

das vias aéreas e/ou edema de face, lábios, faringe e/ou língua, foram relatados raramente (> 1/10.000 e ≤

1.000) em pacientes tratados com losartana; alguns desses pacientes apresentaram anteriormente

angioedema com outros medicamentos, entre eles os inibidores da ECA. Vasculite, incluindo púrpura de

Henoch- Schoenlein foi raramente (> 1/10.000 e ≤ 1.000) relatada.

Gastrintestinais: anormalidades da função hepática, hepatite [relatada raramente (> 1/10.000 e ≤ 1.000)],

vômitos.

Distúrbios gerais e condições do local de administração: mal estar.

Hematológico: anemia, trombocitopenia (relatada raramente).

Musculoesquelético: mialgia, artralgia.

Sistemas nervoso/psiquiátrico: enxaqueca, disgeusia.

Distúrbios do sistema reprodutivo e mamas: disfunção erétil/impotência.

Respiratório: tosse.

Pele: urticária, prurido, eritroderma, fotossensibilidade.

Achados de testes laboratoriais

Em estudos clínicos controlados sobre hipertensão essencial, alterações clinicamente importantes dos

parâmetros laboratoriais-padrão foram raramente associadas com a administração de losartana potássica.

Hipercalemia (potássio sérico > 5,5 mEq/L) ocorreu em 1,5% dos pacientes nos estudos clínicos sobre

hipertensão. Em um estudo clínico conduzido em pacientes com diabetes tipo 2 e proteinúria, 9,9% dos

pacientes tratados com losartana potássica e 3,4% dos pacientes que receberam placebo desenvolveram

hipercalemia (vide “Advertências e Precauções, Hipotensão e Desequilíbrio Hidroeletrolítico”).

Raramente ocorreram aumentos de ALT que, em geral, desapareceram com a descontinuação do

tratamento.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária –

NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância

Sanitária Estadual ou Municipal.

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