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Ir na farmácia onlineLosartana Potássica - Teuto é um medicamento Genérico, seu princípio ativo é losartana potassica , é fabricado por Teuto , sua indicação de uso é Anti-Hipertensivo e é necessário apresentar receita no momento da compra.
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Hipertensão
A losartana potássica é indicada para o tratamento da hipertensão.
A losartana é indicada para o tratamento da insuficiência cardíaca, quando o tratamento
com inibidor da ECA não é mais considerado adequado. Não é recomendada a troca do
tratamento para losartana em pacientes com insuficiência cardíaca estabilizados com
inibidores da ECA.
Redução do Risco de Morbidade e Mortalidade Cardiovascular em Pacientes
Hipertensos com Hipertrofia Ventricular Esquerda
A losartana é indicada para reduzir o risco de morbidade e mortalidade cardiovascular
avaliado pela incidência combinada de morte cardiovascular, acidente vascular cerebral e
infarto do miocárdio em pacientes hipertensos com hipertrofia ventricular esquerda.
Proteção Renal em Pacientes com Diabetes Tipo 2 e Proteinúria
A losartana é indicada para retardar a progressão da doença renal avaliada pela redução da
incidência combinada de duplicação da creatinina sérica, insuficiência renal terminal
(necessidade de diálise ou transplante renal) ou morte e para reduzir a proteinúria.
Este medicamento é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade a qualquer
componente do produto.
A losartana potássica não deve ser administrada com alisquireno em pacientes com
diabetes.
Este medicamento pode ser administrado com ou sem alimentos.
A losartana pode ser administrado com outros agentes anti-hipertensivos.
Hipertensão
Para a maioria dos pacientes, a dose usual inicial e de manutenção é de 50mg uma vez ao
dia. O efeito anti-hipertensivo máximo é alcançado 3 a 6 semanas após o início do
tratamento. Alguns pacientes podem obter benefício adicional se a dose for aumentada.
Para pacientes com depleção de volume intravascular (por exemplo, pacientes tratados com
altas doses de diuréticos), deve ser considerada uma dose inicial de 25mg uma vez ao dia.
Não há necessidade de ajuste posológico inicial para pacientes idosos ou para pacientes
com insuficiência renal, inclusive para pacientes em diálise. Deve ser considerada a
utilização de uma dose mais baixa para pacientes com histórico de insuficiência hepática.
Redução do Risco de Morbidade e Mortalidade Cardiovascular em Pacientes
Hipertensos com Hipertrofia Ventricular Esquerda
A dose usual inicial de losartana é de 50mg uma vez ao dia. Uma dose baixa de
hidroclorotiazida deve ser adicionada e/ou a dose de losartana deve ser elevada com base na
resposta da pressão arterial.
Insuficiência Cardíaca
A dose inicial de losartana potássica para pacientes com insuficiência cardíaca é de 12,5mg
uma vez ao dia. Geralmente, a dose deve ser titulada a intervalos semanais (isto é,
12,5mg/dia, 25mg/dia, 50mg/dia) até a dose usual de manutenção de 50mg uma vez ao dia
de acordo com a tolerabilidade do paciente.
Proteção Renal em Pacientes com Diabetes Tipo 2 e Proteinúria
A dose usual inicial é de 50mg uma vez ao dia. Essa dose pode ser aumentada com base na
resposta da pressão arterial. A losartana pode ser administrada com outros agentes anti-
hipertensivos (por exemplo, diuréticos, bloqueadores dos canais de cálcio, alfa ou
betabloqueadores e agentes de ação central) e também com insulina e outros agentes
hipoglicemiantes comumente utilizados (como sulfonilureias, glitazonas e inibidores da
glucosidase).
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado
Em estudos clínicos controlados de hipertensão, verificou-se que losartana é geralmente
bem tolerada; os efeitos adversos foram, em geral, de natureza leve e transitória e não
requereram a descontinuação do tratamento. A incidência geral de efeitos colaterais
relatados com losartana foi comparável à do placebo.
Em estudos clínicos controlados de hipertensão essencial, tontura foi o único efeito adverso
relatado como relacionado à medicação com incidência superior à do placebo, em 1% ou
mais dos pacientes tratados com losartana. Além disso, efeitos ortostáticos relacionados à
dose foram observados em menos de 1% dos pacientes. Raramente foi relatada erupção
cutânea, embora a incidência em estudos clínicos controlados tenha sido menor do que a do
placebo.
Nesses estudos clínicos duplo-cegos e controlados sobre hipertensão essencial, as seguintes
experiências adversas relatadas com losartana ocorreram em ≥ 1% dos pacientes,
independentemente da relação com a medicação:
Losartana (n=2.085) Placebo (n=535)
Organismo em geral
Dor abdominal 1,7 1,7
Astenia / Fadiga 3,8 3,9
Dor torácica 1,1 2,6
Edema / Inchaço 1,7 1,9
Cardiovascular
Palpitação 1,0 0,4
Taquicardia 1,0 1,7
Digestivo
Diarreia 1,9 1,9
Dispepsia 1,1 1,5
Náuseas 1,8 2,8
Musculoesquelético
Dor lombar 1,6 1,1
Câimbras
musculares
1,0 1,1
Nervoso / Psiquiátrico
Tontura 4,1 2,4
Cefaleia 14,1 17,2
Insônia 1,1 0,7
Respiratório
Tosse 3,1 2,6
Congestão nasal 1,3 1,1
Faringite 1,5 2,6
Distúrbios sinusais 1,0 1,3
Infecção no trato
respiratório superior
6,5 5,6
Losartana foi geralmente bem tolerado em estudos clínicos controlados sobre insuficiência
cardíaca. Os efeitos adversos mais comuns relacionados à medicação foram tontura e
hipotensão.
Losartana foi geralmente bem tolerado em um estudo clínico que envolveu pacientes com
hipertrofia ventricular esquerda. As reações adversas mais comuns, relacionadas à
medicação, foram tontura, astenia/fadiga e vertigem.
No estudo LIFE, dentre os pacientes sem diabetes no período basal, a incidência de novos
casos de diabetes mellitus com losartana foi mais baixa quando comparada com a
observada com o atenolol (242 pacientes versus 320 pacientes, respectivamente, p< 0,001).
Como não foi incluído no estudo um grupo com placebo, não se sabe se isso representa
efeito benéfico do losartana ou reação adversa ao atenolol.
Losartana foi geralmente bem tolerado em um estudo clínico controlado que envolveu
pacientes com diabetes tipo 2 e proteinúria. As reações adversas mais comuns, relacionadas
à medicação, foram astenia/fadiga, tontura, hipotensão e hipercalemia.
Após a comercialização do produto, foram relatados os seguintes efeitos adversos:
Hipersensibilidade: reações anafiláticas, angioedema, incluindo edema de laringe e glote,
com obstrução das vias aéreas e/ou edema de face, lábios, faringe e/ou língua, foram
relatados raramente (> 1/10.000 e ≤ 1.000) em pacientes tratados com losartana; alguns
desses pacientes apresentaram anteriormente angioedema com outros medicamentos, entre
eles os inibidores da ECA. Vasculite, incluindo púrpura de Henoch-Schoenlein, foi
raramente (> 1/10.000 e ≤ 1.000) relatada.
Gastrintestinais: anormalidades da função hepática, hepatite [relatada raramente (>
1/10.000 e ≤ 1.000)], vômitos.
Distúrbios gerais e condições do local de administração: mal estar.
Hematológico: anemia, trombocitopenia (relatada raramente).
Musculoesquelético: mialgia, artralgia.
Sistemas nervoso / psiquiátrico: enxaqueca, disgeusia.
Distúrbios do sistema reprodutivo e mamas: disfunção erétil/impotência.
Respiratório: tosse.
Pele: urticária, prurido, eritroderma, fotossensibilidade.
Achados de Testes Laboratoriais
Em estudos clínicos controlados sobre hipertensão essencial, alterações clinicamente
importantes dos parâmetros laboratoriais-padrão foram raramente associadas com a
administração de losartana. Hipercalemia (potássio sérico > 5,5mEq/L) ocorreu em 1,5%
dos pacientes nos estudos clínicos sobre hipertensão. Em um estudo clínico conduzido em
pacientes com diabetes tipo 2 e proteinúria, 9,9% dos pacientes tratados com losartana e
3,4% dos pacientes que receberam placebo desenvolveram hipercalemia. Raramente
ocorreram aumentos de ALT que, em geral, desapareceram com a descontinuação do
tratamento.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância
Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm,
ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
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