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Pantoprazol 20 mg é indicado para:
• Tratamento das lesões gastrintestinais leves.
• Alívio dos sintomas gastrintestinais decorrentes da secreção ácida gástrica.
• Gastrites ou gastroduodenites agudas ou crônicas e dispepsias não-ulcerosas.
• Tratamento da doença por refluxo gastroesofágico sem esofagite, das esofagites
leves e de manutenção de pacientes com esofagite de refluxo cicatrizada para
prevenção de recidivas em adultos e pacientes pediátricos acima de 5 anos.
• Profilaxia das lesões agudas da mucosa gastroduodenal induzidas por
medicamentos como os anti-inflamatórios não-hormonais.
Pantoprazol 40 mg é indicado para:
• Tratamento de úlcera péptica duodenal e úlcera péptica gástrica.
• Tratamento de esofagite de refluxo moderada ou grave em adultos e pacientes
pediátricos acima de 5 anos. Para as esofagites leves, recomenda-se pantoprazol 20
mg comprimidos revestidos.
Adipept_BU 04_VPS 2
• Erradicação do Helicobacter pylori com a finalidade de evitar a recorrência de úlcera
gástrica ou duodenal causada por este microorganismo. Neste caso, deve ser
associado a dois antibióticos adequados.
• Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison e de outras doenças que produzem
ácido em excesso no estômago.
Pantoprazol não deve ser usado em casos de hipersensibilidade conhecida aos
componentes da fórmula, ou a benzimidazóis substituídos.
Assim como outros IBPs, pantoprazol não deve ser coadministrado com atazanavir
(ver Interações medicamentosas).
Em terapia combinada para erradicação do Helicobacter pylori, pantoprazol 40 mg não
deve ser administrado a pacientes com disfunção hepática ou renal moderada a grave,
uma vez que não existe experiência clínica sobre a eficácia e a segurança da terapia
combinada nesses pacientes.
Este medicamento é contraindicado para menores de 5 anos
Pantoprazol 20 mg
Adipept_BU 04_VPS 7
A posologia habitualmente recomendada é de um comprimido de pantoprazol 20 mg
uma vez ao dia.
A duração do tratamento fica a critério médico e dependente da indicação. Na maioria
dos pacientes, o alívio dos sintomas é rápido. Na esofagite por refluxo leve basta em
geral um tratamento de quatro a oito semanas é.
Pantoprazol 40 mg
• Tratamento (cicatrização) de úlcera péptica duodenal, úlcera péptica gástrica e
esofagites de refluxo moderadas ou graves: A posologia habitualmente recomendada
para adultos é de um comprimido de 40 mg ao dia antes, durante ou após o café da
manhã. Úlceras duodenais normalmente cicatrizam completamente em duas semanas.
Para úlceras gástricas e esofagite por refluxo, em geral é adequado um período de
tratamento de quatro semanas. Em casos individuais pode ser necessário estender o
tratamento para quatro semanas (úlcera duodenal) ou para 8 semanas (úlcera gástrica
e esofagite por refluxo). Em casos isolados de esofagite por refluxo, úlcera gástrica ou
úlcera duodenal, a dose diária pode ser aumentada para 2 comprimidos ao dia,
particularmente nos casos de pacientes refratários a outros medicamentos
antiulcerosos.
Posologia para crianças maiores de 5 anos:
- ≥ 15 kg a ≤ 40 kg de peso corporal: 20 mg, uma vez ao dia, por até 8 semanas.
- ≥ 40 kg: 40 mg, uma vez ao dia, por até 8 semanas.
• Para erradicação do Helicobacter pylori: Nos casos de úlcera gástrica ou duodenal
associadas à infecção por Helicobacter pylori, a erradicação da bactéria é obtida por
meio da terapia combinada com dois antibióticos, motivo pelo qual se recomenda
administrar pantoprazol em jejum nesta condição. Qualquer uma das seguintes
combinações de pantoprazol com antibióticos é recomendada, dependendo do padrão
de resistência da bactéria:
a) um comprimido de pantoprazol 40 mg duas vezes ao dia
+ 1.000 mg de amoxicilina duas vezes ao dia
+ 500 mg de claritromicina duas vezes ao dia
b) um comprimido de pantoprazol 40 mg duas vezes ao dia
+ 500 mg de metronidazol duas vezes ao dia
c) um comprimido de pantoprazol 40 mg duas vezes ao dia
A duração da terapia combinada para erradicação da infecção por Helicobacter pylori
é de sete dias, podendo ser prolongada por até no máximo 14 dias. Havendo
necessidade de tratamento adicional com pantoprazol após esse período (por exemplo
em função da persistência da sintomatologia) para garantir a cicatrização completa da
úlcera, manter a posologia recomendada para úlceras gástricas e duodenais.
Em pacientes idosos ou com insuficiência renal, a dose diária de um comprimido de 40
mg não deve ser excedida, a não ser na terapia combinada para erradicação do
Helicobacter pylori, na qual pacientes idosos também devem receber, durante uma
semana, a dose usual de 2 comprimidos ao dia (80 mg de pantoprazol/dia).Em caso
de redução intensa da função hepática, a dose deve ser ajustada para um comprimido
de 40 mg a cada dois dias ou um comprimido de 20 mg ao dia.
• Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison e de outras doenças causadoras de
produção exagerada de ácido pelo estômago: Os pacientes devem iniciar o tratamento
com uma dose diária de 80 mg (2 comprimidos de pantoprazol 40 mg). Em seguida, a
dose pode ser alterada para uma dose maior ou menor conforme necessário,
adotando-se medições de secreção de ácido gástrico como parâmetro. Doses diárias
acima de 80 mg devem ser divididas e administradas duas vezes ao dia (dois
comprimidos de pantoprazol 40 mg por dia). Aumentos temporários da dose diária
para valores acima de 160 mg de pantoprazol são possíveis, mas não devem ser
Adipept_BU 04_VPS 8
administrados por períodos que se prolonguem além do necessário para controlar
devidamente a secreção ácida. A duração do tratamento da síndrome de Zollinger-
Ellison e outras condições patológicas hipersecretórias não é limitada e deve ser
adaptada conforme necessidade clínica.
Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros, com um pouco de líquido.
Pantoprazol pode ser administrado antes, durante ou após o café da manhã, exceto
quando associado a antibióticos (pantoprazol 40 mg) para erradicação do Helicobacter
pylori, quando se recomenda a administração em jejum.
Os comprimidos não devem ser mastigados, partidos ou triturados.
Aproximadamente 5% dos pacientes apresentam reações adversas com o
medicamento. Os efeitos mais comuns são diarreia e cefaleia), que ocorrem em
menos de 1% dos pacientes.
Podem ocorrer as seguintes reações adversas com o uso do produto:
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este
medicamento): Distúrbios do sono, cefaléia, boca seca, diarreia, náusea/vômito,
inchaço e distensão abdominal, dor e desconforto abdominal, constipação, aumento
nos níveis de enzimas hepáticas (transaminases, -GT), vertigem, reações alérgicas
como prurido, exantema, rash e erupções, astenia, fadiga e mal estar.
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este
medicamento): agranulocitose, hipersensibilidade (incluindo reações e choque
anafiláctico), hiperlipidemias e aumento nos níveis de triglicerídios e colesterol,
alterações de peso, depressão (e agravamento), distúrbios de paladar, distúrbios
visuais (visão turva), aumento nos níveis de bilirrubina, urticária, angioedema,
artralgia, mialgia, ginecomastia, elevação da temperatura corporal, edema periférico.
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este
medicamento): leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, desorientação (e
agravamento).
Reações de frequência desconhecida: hiponatremia; hipomagnesinemia; alucinação,
confusão (especialmente em pacientes predispostos, bem como agravamento em
pacientes cujos sintomas são pré-existentes), dano hepatocelular grave levando a
icterícia com ou sem insuficiência hepática, nefrite intersticial, reações dermatológicas
graves como síndrome de Stevens Johnson, eritema multiforme, síndrome de Lyell,
fotossensibilidade.
Pacientes Pediátricos: A segurança de pantoprazol no tratamento da esofagite
erosiva (EE) associada com DRGE foi avaliada em pacientes com idades entre 5 e 16
anos em três estudos clínicos. Embora a EE seja incomum em pacientes pediátricos,
também foram avaliados estudos de segurança envolvendo 249 pacientes pediátricos
com DRGE sintomática ou endoscopicamente comprovada. Todas as reações
adversas do pantoprazol em pacientes adultos foram consideradas relevantes em
pacientes pediátricos. As reações adversas mais comumente relatadas (> 4%) em
pacientes com idade entre 1 e 16 anos incluem: infecção res piratória alta, cefaleia,
febre, diarreia, vômito, irritação da pele e dor abdominal.
As reações adversas adicionais relatadas em estudos clínicos com o pantoprazol em
pacientes pediátricos com frequência ≤ 4%, por sistema orgânico, foram:
Geral: reação alérgica, edema facial
Gastrintestinal: constipação, flatulência, náusea
Metabólico/Nutricional: aumento de triglicerídios, enzimas hepáticas elevadas e
creatinoquinase (CK)
Músculoesquelético: artralgia, mialgia
Sistema Nervoso: tontura, vertigem
Pele e Anexos: urticária
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As seguintes reações adversas observadas em estudos clínicos com pacientes adultos
não foram relatadas em pacientes pediátricos, mas são consideradas relevantes:
reação de fotossensibilidade, boca seca, hepatite, trombocitopenia, edema
generalizado, depressão, prurido, leucopenia e visão turva.
Em casos de eventos adversos, notifique o Sistema de Notificações em Vigilância
Sanitária - NOTIVISA, disponível em
http://www8.anvisa.gov.br/notivisa/frmCadastro.asp, ou a Vigilância Sanitária Estadual
ou Municipal. Informe também a empresa através do seu serviço de antendimento.
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