Pantocal Preço em 9 Lojas

Para que Pantocal e indicado?

Pantocal é um medicamento Similar Equivalente, seu princípio ativo é pantoprazol , é fabricado por Eurofarma , sua indicação de uso é Gastrointestinal e é necessário apresentar receita no momento da compra.

INDICAÇÕES

Pantocal® 20 mg é indicado para:

 Tratamento das lesões gastrintestinais leves.

 Alívio dos sintomas gastrintestinais decorrentes da secreção ácida gástrica.

 Gastrites ou gastroduodenites agudas ou crônicas e dispepsias não-ulcerosas.

 Tratamento da doença por refluxo gastroesofágico sem esofagite, das esofagites leves e de manutenção de

pacientes com esofagite de refluxo cicatrizada para prevenção de recidivas em adultos e pacientes

pediátricos acima de 5 anos.

 Profilaxia das lesões agudas da mucosa gastroduodenal induzidas por medicamentos como os anti-

inflamatórios nãohormonais.

Pantocal® 40 mg é indicado para:

 Tratamento de úlcera péptica duodenal e úlcera péptica gástrica.

 Tratamento de esofagite de refluxo moderada ou grave em adultos e pacientes pediátricos acima de 5 anos.

Para as esofagites leves, recomenda-se Pantocal® 20 mg comprimidos revestidos.

 Erradicação do Helicobacter pylori com a finalidade de evitar a recorrência de úlcera gástrica ou duodenal

causada por este microorganismo. Neste caso, deve ser associado a dois antibióticos adequados.

 Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison e de outras doenças que produzem ácido em excesso no

estômago.

CONTRAINDICAÇÕES

Pantocal® (pantoprazol sódico sesqui-hidratado) não deve ser usado em casos de hipersensibilidade conhecida

aos componentes da fórmula, ou a benzimidazóissubstituídos.

Assim como outros IBPs, Pantocal® (pantoprazol sódico sesqui-hidratado) não deve ser coadministrado com

atazanavir (ver Interações medicamentosas).

Em terapia combinada para erradicação do Helicobacter pylori, Pantocal® (pantoprazol sódico sesqui-hidratado)

40 mg não deve ser administrado a pacientes com disfunção hepática ou renal moderada a grave, uma vez que

não existe experiência clínica sobre a eficácia e a segurança da terapia combinada nesses pacientes.

Este medicamento é contraindicado para menores de 5 anos

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Pantocal® (pantoprazol sódico sesqui-hidratado) 20 mg

A posologia habitualmente recomendada é de um comprimido de Pantocal® 20 mg uma vez ao dia.

A duração do tratamento fica a critério médico e dependente da indicação. Na maioria dos pacientes, o alívio dos

sintomas é rápido. Na esofagite por refluxo leve basta em geral um tratamento de quatro a oito semanas.

Pantocal® (pantoprazol sódico sesqui-hidratado) 40 mg

• Tratamento (cicatrização) de úlcera péptica duodenal, úlcera péptica gástrica e esofagites de refluxo moderadas

ou graves: A posologia habitualmente recomendada é de um comprimido de 40 mg ao dia antes, durante ou após

o café da manhã. Úlceras duodenais normalmente cicatrizam completamente em duas semanas. Para úlceras

gástricas e esofagite por refluxo, em geral é adequado um período de tratamento de quatro semanas. Em casos

individuais pode ser necessário estender o tratamento para quatro semanas (úlcera duodenal) ou para 8 semanas

(úlcera gástrica e esofagite por refluxo). Em casos isolados de esofagite por refluxo, úlcera gástrica ou úlcera

duodenal, a dose diária pode ser aumentada para 2 comprimidos ao dia, particularmente nos casos de pacientes

refratários a outros medicamentos antiulcerosos.

Posologia para crianças maiores de 5 anos:

≥ 15kg a ≤ 40kg de peso corporal: 20mg, uma vez ao dia, por até 8 semanas

≥ 40kg: 40mg, uma vez ao dia, por até 8 semanas

• Para erradicação do Helicobacter pylori: Nos casos de úlcera gástrica ou duodenal associadas à infecção por

Helicobacter pylori, a erradicação da bactéria é obtida por meio da terapia combinada com dois antibióticos,

motivo pelo qual se recomenda administrar Pantocal® (pantoprazol sódico sesqui-hidratado) em jejum nesta

Essa versão não altera nenhuma anterior

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RDC Nº 47 de 08/09/2009

condição. Qualquer uma das seguintes combinações de Pantocal® (pantoprazol sódico sesqui-hidratado) com

antibióticos é recomendada, dependendo do padrão de resistência da bactéria:

a) um comprimido de Pantocal® (pantoprazol sódico sesqui-hidratado) 40 mg duas vezes ao dia + 1.000 mg de

amoxicilina duas vezes ao dia + 500 mg de claritromicina duas vezes ao dia

b) um comprimido de Pantocal® (pantoprazol sódico sesqui-hidratado) 40 mg duas vezes ao dia + 500 mg de

metronidazol duas vezes ao dia + 500 mg de claritromicina duas vezes ao dia

c) um comprimido de Pantocal® (pantoprazol sódico sesqui-hidratado) 40 mg duas vezes ao dia + 1.000 mg de

amoxicilina duas vezes ao dia + 500 mg de metronidazol duas vezes ao dia

A duração da terapia combinada para erradicação da infecção por Helicobacter pylori é de sete dias, podendo ser

prolongada por até no máximo 14 dias. Havendo necessidade de tratamento adicional com Pantocal®

(pantoprazol sódico sesqui-hidratado) após esse período (por exemplo em função da persistência da

sintomatologia) para garantir a cicatrização completa da úlcera, manter a posologia recomendada para úlceras

gástricas e duodenais.

Em pacientes idosos ou com insuficiência renal, a dose diária de um comprimido de 40 mg não deve ser

excedida, a não ser na terapia combinada para erradicação do Helicobacter pylori, na qual pacientes idosos

também devem receber, durante uma semana, a dose usual de 2 comprimidos ao dia (80 mg de

Pantocal®/dia).Em caso de redução intensa da função hepática, a dose deve ser ajustada para um comprimido de

40 mg a cada dois dias ou um comprimido de 20 mg ao dia.

• Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison e de outras doenças causadoras de produção exagerada de ácido

pelo estômago: Os pacientes devem iniciar o tratamento com uma dose diária de 80 mg (2 comprimidos de

Pantocal® 40 mg). Em seguida, a dose pode ser alterada para uma dose maior ou menor conforme necessário,

adotando-se medições de secreção de ácido gástrico como parâmetro. Doses diárias acima de 80 mg devem ser

divididas e administradas duas vezes ao dia (dois comprimidos de Pantocal® 40 mg por dia). Aumentos

temporários da dose diária para valores acima de 160 mg de pantoprazol são possíveis, mas não devem ser

administrados por períodos que se prolonguem além do necessário para controlar devidamente a secreção ácida.

A duração do tratamento da índrome de Zollinger-Ellison e outras condições patológicas hipersecretórias não é

limitada e deve ser adaptada conforme necessidade clínica.

Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros, com um pouco de líquido.

Pantocal® (pantoprazol sódico sesqui-hidratado) pode ser administrado antes, durante ou após o café da manhã,

exceto quando associado a antibióticos (Pantocal® 40 mg) para erradicação do Helicobacter pylori, quando se

recomenda a administração em jejum.

Os comprimidos não devem ser mastigados, partidos ou triturados.

REAÇÕES ADVERSAS

Aproximadamente 5% dos pacientes apresentam reações adversas com o medicamento. Os efeitos mais comuns

são diarreia e cefaleia), que ocorrem em menos de 1% dos pacientes.

Podem ocorrer as seguintes reações adversas com o uso do produto:

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Distúrbios do sono,

cefaleia, diarreia, náusea/vômito, inchaço e distensão abdominal, dor e desconforto abdominal, constipação,

aumento nos níveis de enzimas hepáticas (transaminases, γ-GT), vertigem, reações alérgicas como prurido,

exantema, rash e erupções, astenia, fadiga e mal estar.

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): agranulocitose,

hipersensibilidade (incluindo reações e choque anafiláctico), hiperlipidemias e aumento nos níveis de

triglicerídios e colesterol, alterações de peso, depressão (e agravamento), distúrbios de paladar, distúrbios visuais

(visão turva), aumento nos níveis de bilirrubina, urticária, angioedema, artralgia, mialgia, ginecomastia, elevação

da temperatura corporal, edema periférico.

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): leucopenia,

trombocitopenia, pancitopenia, desorientação (e agravamento).

Reações de frequência desconhecida: hiponatremia; hipomagnesinemia; alucinação, confusão (especialmente em

pacientes predispostos, bem como agravamento em pacientes cujos sintomas são pré-existentes), dano

hepatocelular grave levando a icterícia com ou sem insuficiência hepática, nefrite intersticial, reações

dermatológicas graves como síndrome de Stevens Johnson, eritema multiforme, síndrome de Lyell,

fotossensibilidade.

Essa versão não altera nenhuma anterior

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RDC Nº 47 de 08/09/2009

Pacientes Pediátricos: A segurança de Pantocal® no tratamento da esofagite erosiva (EE) associada com DRGE

foi avaliada em pacientes com idades entre 5 e 16 anos em três estudos clínicos. Embora a EE seja incomum em

pacientes pediátricos, também foram avaliados estudos de segurança envolvendo 249 pacientes pediátricos com

DRGE sintomática ou endoscopicamente comprovada. Todas as reações adversas do pantoprazol em pacientes

adultos foram consideradas relevantes em pacientes pediátricos. As reações adversas mais comumente relatadas

(> 4%) em pacientes com idade entre 1 e 16 anos incluem: infecção res piratória alta, cefaleia, febre, diarreia,

vômito, irritação da pele e dor abdominal.

As reações adversas adicionais relatadas em estudos clínicos com o pantoprazol em pacientes pediátricos com

frequência ≤ 4% por sistema orgânico, foram:

Geral: reação alérgica, edema facial

Gastrintestinal: constipação, flatulência, náusea

Metabólico/Nutricional: aumento de triglicerídios, enzimas hepáticas elevadas e creatinoquinase (CK)

Músculoesquelético: artralgia, mialgia

Sistema Nervoso: tontura, vertigem

Pele e Anexos: urticária

As seguintes reações adversas observadas em estudos clínicos com pacientes adultos não foram relatadas em

pacientes pediátricos, mas são consideradas relevantes: reação de fotossensibilidade, boca seca, hepatite,

trombocitopenia, edema generalizado, depressão, prurido, leucopenia e visão turva.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA,

disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou

Municipal.

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