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Diazepam está indicado para alívio sintomático da ansiedade, tensão e outras queixas somáticas ou
psicológicas associadas com a síndrome da ansiedade. Pode também ser útil como coadjuvante no
tratamento da ansiedade ou agitação associada a desordens psiquiátricas.
O diazepam é útil no alívio do espasmo muscular reflexo devido a traumas locais (lesão, inflamação).
Pode ser igualmente usado no tratamento da espasticidade devida a lesão dos interneurônios espinhais e
supra espinhais tal como ocorre na paralisia cerebral e paraplegia, assim como na atetose e na síndrome
rígida.
Os benzodiazepínicos são indicados apenas para desordens intensas, desabilitantes ou para dores
extremas.
Diazepam não deve ser administrado a pacientes com hipersensibilidade aos benzodiazepínicos ou a
qualquer excipiente do produto, glaucoma de ângulo agudo, insuficiência respiratória grave, insuficiência
hepática grave, síndrome da apneia do sono ou miastenia gravis. Benzodiazepínicos não são
recomendados para tratamento primário de doença psicótica. Eles não devem ser usados como
monoterapia na depressão ou ansiedade associada com depressão, pela possibilidade de ocorrer suicídio
nesses pacientes.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos de idade.
Dose padrão: para se obter efeito ótimo, a posologia deve ser individualizada. O tratamento deve ser
iniciado com a menor dose apropriada eficaz para a condição particular.
Doses orais usuais para adultos: dose inicial: 5 -10 mg. Dependendo da gravidade dos sintomas, 5 - 20
mg/dia. Cada dose oral para adultos não deve normalmente ser superior a 10 mg.
Duração do tratamento: a duração do tratamento deve ser a menor possível (vide item “Abuso e
dependência”). O paciente deve ser reavaliado regularmente quanto à necessidade de se continuar o
tratamento, especialmente no paciente assintomático. O tratamento não deve exceder dois a três meses,
incluindo o período de retirada progressiva. A extensão além desse limite poderá ser feita após
reavaliação da situação. É útil informar ao paciente quando o tratamento for iniciado que o mesmo terá
duração limitada e explicar como a dose será progressivamente reduzida. Além disso, é importante que o
paciente seja alertado sobre a possibilidade do fenômeno de rebote, para minimizar a ansiedade sobre tais
sintomas, caso eles ocorram durante a retirada. Existem evidências de que, no caso de benzodiazepínicos
de curta duração, o fenômeno de retirada pode se manifestar no intervalo entre as doses, especialmente
quando a posologia é alta. No caso de benzodiazepínicos de longa duração, como o diazepam, é
importante prevenir quando se trocar para um benzodiazepínico de curta duração, pois podem ocorrer
sintomas de abstinência.
Instruções para dosagens especiais
Pacientes idosos
Pacientes idosos devem receber doses menores. Esses pacientes devem ser acompanhados regularmente
no início do tratamento para minimizar a dosagem e/ou frequência de administração, para prevenir
superdose causada pelo acúmulo.
Pacientes com distúrbios da função hepática
Pacientes com distúrbios hepáticos podem apresentar meia-vida de eliminação mais prolongada e, por
isso, devem receber doses menores.
Diazepam deve ser administrado por via oral.
Os comprimidos podem ser divididos em partes iguais para facilitar a dosagem.
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Os efeitos colaterais mais comumente citados são: cansaço, sonolência e relaxamento muscular; em geral,
estão relacionados com a dose administrada. Esses efeitos ocorrem predominantemente no início do
tratamento e geralmente desaparecem com a administração prolongada.
Distúrbios do sistema nervoso: ataxia, disartria, fala enrolada, dor de cabeça, tremores, tontura.
Amnésia anterógrada pode ocorrer com doses terapêuticas, sendo que o risco aumenta com doses
maiores. Efeitos amnésicos podem estar associados com comportamento inapropriado.
Distúrbios psiquiátricos: reações paradoxais como inquietude, agitação, irritabilidade, agressividade,
delírios, raiva, pesadelos, alucinações, psicoses, comportamento anormal e outros efeitos
comportamentais podem ocorrer com o uso de benzodiazepínicos. Quando isso ocorre, deve-se
descontinuar o uso da droga. Esses efeitos são mais prováveis em crianças e idosos.
Confusão, pobreza emocional, alerta diminuído, depressão, libido aumentada ou diminuída.
O uso crônico (mesmo em doses terapêuticas) pode levar ao desenvolvimento de dependência física. O
risco é mais pronunciado em pacientes que recebem tratamento prolongado e/ou com doses elevadas e,
particularmente, em pacientes predispostos com antecedentes pessoais de alcoolismo ou abuso de drogas.
Uma vez que a dependência física aos benzodiazepínicos se desenvolve, a descontinuação do tratamento
pode ser acompanhada de sintomas de abstinência ou fenômeno de rebote (vide item “Abuso e
dependência”).
Tem sido relatado abuso de benzodiazepínicos (vide item “Abuso e dependência”).
Lesões, envenenamento e complicações de procedimentos: existem relatos de quedas e fraturas em
pacientes sob uso de benzodiazepínicos. O risco é maior em pacientes recebendo, concomitantemente,
sedativos (incluindo bebidas alcoólicas) e em pacientes idosos.
Distúrbios gastrintestinais: náuseas, boca seca ou hipersalivação, constipação e outros distúrbios
gastrintestinais.
Distúrbios oculares: diplopia, visão turva.
Distúrbios vasculares: hipotensão, depressão circulatória.
Exames: frequência cardíaca irregular, transaminases aumentadas muito raramente, aumento da fosfatase
alcalina sanguínea.
Distúrbios renais e urinários: incontinência, retenção urinária.
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: reações cutâneas.
Distúrbios do ouvido e do labirinto: vertigem.
Cardiopatias: insuficiência cardíaca, incluindo parada cardíaca.
Distúrbios respiratórios: depressão respiratória, incluindo insuficiência respiratória.
Distúrbios hepatobiliares: muito raramente icterícia.
Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -
NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para Vigilância
Sanitária Estadual ou Municipal.
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