Ezopen Preço em 2 Lojas

Para que Ezopen e indicado?

Ezopen é um medicamento Similar Equivalente, seu princípio ativo é aciclovir , é fabricado por Teuto , sua indicação de uso é Tratamento De Herpes e é necessário apresentar receita no momento da compra.

INDICAÇÕES

Este medicamento é indicado para:

-o tratamento de infecções pelo vírus Herpes simplex em recém-nascidos, crianças e

adultos;

-o tratamento de infecções pelo vírus Varicella zoster;

-a profilaxia de infecções por Herpes simplex em pacientes imunocomprometidos;

-a profilaxia de infecções pelo citomegalovírus (CMV) em pacientes transplantados de

medula óssea. Demonstrou-se que elevadas doses de Ezopen®

reduzem a incidência e

retardam o início da infecção pelo CMV. Quando elevadas doses de Ezopen®

são

administradas após seis meses de tratamento com elevadas doses de Ezopen®

oral, a

mortalidade e a incidência de viremia também são reduzidas;

-o tratamento de meningoencefalite herpética.

CONTRAINDICAÇÕES

O uso de Ezopen®

é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao

aciclovir ou valaciclovir.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Modo de uso

Quando reconstituído, Ezopen®

é estável por 12 horas sob temperatura entre 15 e 25ºC, não

devendo ser refrigerado.

A dose necessária de Ezopen®

deve ser administrada por infusão intravenosa lenta, pelo

período de uma hora. Cada frasco de Ezopen®

deve ser reconstituído por meio da adição de

10mL de água para injeção ou infusão intravenosa de cloreto de sódio (0,9% p/v). Isso

resulta numa solução contendo 25mg de aciclovir por mL.

Para reconstituição de cada ampola, adicionar o volume recomendado do fluido de infusão

e agitar levemente, até que o conteúdo esteja completamente dissolvido.

Após a reconstituição, Ezopen®

, pode ser injetado por meio de uma bomba de infusão

controlada.

Alternativamente, a solução obtida após a reconstituição de Ezopen®

pode ser diluída,

resultando numa concentração de aciclovir não superior a 5mg/mL (0,5% p/v) para

administração por infusão. O volume necessário da solução reconstituída de Ezopen®

deve

ser adicionado ao fluido de infusão de escolha, e a mistura deve ser bem agitada para

garantir sua homogeneização.

Para crianças e recém-nascidos, nos quais é aconselhável manter o volume de infusão

mínimo, é recomendado que a diluição ocorra com 4mL de solução reconstituída (100mg

de aciclovir) para 20mL de fluido de infusão.

Para adultos, é recomendado que as bolsas contendo 100mL do fluido de infusão sejam

utilizadas, mesmo quando se obtém uma concentração de aciclovir menor que 0,5% p/v.

Assim, uma bolsa de infusão contendo 100mL pode ser usada para qualquer dose entre 250

e 500mg de aciclovir (10 e 20mL de solução reconstituída). Uma segunda bolsa de infusão

deve ser usada para doses entre 500 e 1.000mg.

Quando diluído de acordo com os esquemas recomendados, Ezopen®

é compatível com os

fluidos de infusão e estável por até 12 horas à temperatura entre 15-25 ºC:

-Infusão intravenosa de cloreto de sódio (0,9% p/v);

-Infusão intravenosa de lactato de sódio composto (Solução de Hartmann).

Ezopen®

, quando diluído de acordo com as instruções acima, proporcionará uma

concentração de aciclovir não maior que 0,5% p/v.

Como Ezopen®

não possui conservantes antimicrobianos, a reconstituição e a diluição

devem ser realizadas em condições de total assepsia, imediatamente antes do uso. Qualquer

solução não utilizada deverá ser descartada.

Caso apareça qualquer turvação ou cristalização na solução, antes ou durante a infusão, a

preparação deverá ser descartada.

Posologia

Adultos:

Os pacientes com infecções por Herpes simplex (exceto meningoencefalite herpética) ou

com infecções pelo Varicella zoster devem receber Ezopen®

em doses de 5mg/kg a cada

oito horas.

Pacientes imunocomprometidos com infecção pelo Varicella zoster ou pacientes com

meningoencefalite herpética devem receber Ezopen®

em doses de 10mg/kg, a cada oito

horas, desde que a função renal não esteja comprometida.

Para a profilaxia da infecção pelo CMV em pacientes transplantados de medula óssea,

deve-se administrar, intravenosamente, 500mg/m2

de Ezopen®,

três vezes ao dia, com

intervalos de aproximadamente oito horas. Nesses pacientes, a duração do tratamento

recomendada é de 5 a 30 dias após o transplante.

Pacientes obesos devem ter sua dose calculada com base no peso ideal, e não no peso

encontrado.

Crianças:

A dose de Ezopen®

para crianças com idade entre 3 meses e 12 anos é calculada com base

na área da superfície corporal.

Crianças com infecções por Herpes simplex (exceto meningoencefalite herpética) ou com

infecções por Varicella zoster devem receber Ezopen®

em doses de 250mg/m2

de área de

superfície corporal, a cada oito horas.

Em crianças imunocomprometidas com infecções por Varicella zoster ou com

meningoencefalite herpética, Ezopen®

deve ser administrado por

infusão em doses de 500mg/m2

de área de superfície corporal, a cada oito horas, desde que

a função renal não esteja comprometida. Dados limitados sugerem que, para a profilaxia da

infecção pelo CMV em crianças acima de 2 anos de idade e transplantadas de medula

óssea, pode-se administrar a dose de adultos. Crianças com função renal comprometida

necessitam de uma dose apropriadamente modificada, de acordo com o grau de

comprometimento.

Recém-nascidos:

em recém-nascidos é calculada com base no peso corporal. Recém-

nascidos com infecção pelo vírus Herpes simplex devem receber doses de 10mg/kg de peso

corporal de Ezopen®

, por infusão, a cada oito horas.

Idosos:

A possibilidade de insuficiência renal em pacientes idosos deve ser considerada, e a

dosagem deve ser ajustada. É preciso garantir hidratação adequada a esses pacientes.

Pacientes com comprometimento renal:

deve ser administrado com cautela neste grupo. Hidratação adequada deve ser

garantida. Para esses pacientes, sugerem-se os seguintes ajustes de doses:

Clearance da creatinina Dose

25-50 mL/min A dose recomendada acima (5 ou 10mg/kg peso corporal ou

500mg/m2

) deve ser administrada a cada 12 horas.

10-25 mL/min A dose recomendada acima (5 ou 10mg/kg peso corporal ou

) deve ser administrada a cada 24 horas.

0 (anúrico)-10 mL/min Em pacientes sob diálise peritoneal ambulatorial contínua, a

dose recomendada acima (5 ou 10mg/kg peso corporal ou

) deve ser dividida e administrada a cada 24 horas.

Em pacientes sob hemodiálise, a dose recomendada acima (5 ou

10mg/kg peso corporal ou 500mg/m2

) deve ser dividida e

administrada a cada 24 horas e após a diálise.

A duração usual do tratamento com Ezopen®

é de cinco dias, mas pode ser ajustada

conforme as condições do paciente e sua resposta ao tratamento. O tratamento para

meningoencefalite herpética aguda e infecções pelo vírus Herpes simplex em recém-

nascidos deve se prolongar por 10 dias.

A duração da administração profilática de Ezopen®

é determinada pela duração do período

de risco.

REAÇÕES ADVERSAS

As categorias de frequência associadas com as reações adversas abaixo são estimadas. Para

a maioria dos eventos, não estão disponíveis dados adequados para estimar a incidência.

Além disso, eventos adversos podem variar sua incidência dependendo da indicação.

Reações comuns (>1/100 e <1/10): flebite; náusea e vômitos; aumentos reversíveis de

enzimas hepáticas; prurido, urticária e erupções (incluindo fotossensibilidade); aumento dos

níveis plasmáticos de ureia e creatinina*.

*Podem ocorrer rápidos aumentos nos níveis plasmáticos de ureia e creatinina em pacientes

que tenham recebido aciclovir. Acredita-se que isso esteja relacionado aos níveis de pico

plasmático e ao estado de hidratação do paciente. Para evitar esse efeito, a droga não deve

ser administrada na forma de bolus intravenoso, mas por infusão lenta pelo período de uma

hora.

Reação incomum (>1/1.000 e <1/100): decréscimos nos índices hematológicos (anemia,

trombocitopenia e leucopenia).

Reações muito raras (<1/10.000): anafilaxia, dispneia, angioedema; cefaleia, tonteira,

agitação, confusão, tremor, ataxia, disartria, alucinações, sintomas psicóticos, convulsões,

sonolência, encefalopatia e coma**; diarreia e dor abdominal; aumentos reversíveis da

bilirrubina, icterícia e hepatite; insuficiência renal, insuficiência renal aguda, dor renal***;

fadiga, febre, reações inflamatórias locais.

Reações inflamatórias graves, algumas vezes com destruição cutânea, ocorreram quando

aciclovir foi infundido erroneamente de forma extravascular (no tecido subcutâneo, por

exemplo).

** Esses eventos são geralmente observados em pacientes com insuficiência renal ou outros

fatores predisponentes (ver Advertências e Precauções).

*** Pode ocorrer insuficiência renal durante o tratamento com aciclovir, mas essa condição

responde rapidamente à reidratação e/ou redução da dose ou suspensão da droga.

Hidratação adequada deve ser mantida. No entanto, progressão para insuficiência renal

aguda pode ocorrer em casos excepcionais. Dor renal pode estar associada à insuficiência

renal.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância

Sanitária - NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm,

ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

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