Hidroclorotiazida - Ems

Para que Hidroclorotiazida - Ems e indicado?

Hidroclorotiazida - Ems é um medicamento Genérico, seu princípio ativo é hidroclorotiazida , é fabricado por Ems , sua indicação de uso é Diurético e é necessário apresentar receita no momento da compra.

INDICAÇÕES

Candesartana cilexetila + hidroclorotiazida é indicado para o tratamento da hipertensão arterial essencial, quando a monoterapia não

é suficientemente eficaz.

CONTRAINDICAÇÕES

Candesartana cilexetila + hidroclorotiazida é contraindicado nas seguintes situações:

- Hipersensibilidade à candesartana cilexetila, à hidroclorotiazida, a qualquer fármaco derivado das sulfonamidas (a

hidroclorotiazida é derivada das sulfonamidas) ou a qualquer componente da fórmula de candesartana cilexetila + hidroclorotiazida;

- Gravidez e lactação (ver item Advertências e Precauções).

- Insuficiência renal grave (depuração de creatinina < 30 mL/min/1,73 m2 de superfície corpórea);

- Insuficiência hepática grave e/ou colestase;

- Gota;

- Pacientes com diabetes mellitus (tipo I ou II) ou insuficiência renal moderada a grave (TGF < 60mL/min/1,73m2) e que fazem uso

de medicamentos contendo alisquireno.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

A dose recomendada de candesartana cilexetila + hidroclorotiazida é de 1 comprimido uma vez ao dia, por via oral, com ou sem a

ingestão de alimentos. O efeito anti-hipertensivo máximo é normalmente atingido dentro de 4 semanas após o início do tratamento.

Uso em idosos: não há recomendações especiais para o uso de candesartana cilexetila + hidroclorotiazida.

Uso em pacientes com insuficiência renal: uma titulação de dose é recomendada em pacientes com insuficiência renal leve a

moderada (depuração de creatinina 30-80 mL/min/1,73 m2 de superfície corpórea).

Candesartana cilexetila + hidroclorotiazida não deve ser usado em pacientes com insuficiência renal grave (depuração de creatinina

< 30 mL/min/1,73 m2 de superfície corpórea).

Uso em pacientes com insuficiência hepática: recomenda-se uma titulação de dose em pacientes com doença hepática crônica de

leve a moderada.

Candesartana cilexetila + hidroclorotiazida não deve ser usado em pacientes com insuficiência hepática grave e/ou colestase.

Uso em crianças: não foram estabelecidas a segurança e a eficácia do uso de candesartana cilexetila + hidroclorotiazida em

crianças.

Se o paciente se esquecer de tomar uma dose de candesartana cilexetila + hidroclorotiazida não é necessário tomar a dose esquecida,

deve-se apenas tomar a próxima dose no horário habitual.

REAÇÕES ADVERSAS

Em estudos clínicos controlados realizados com doses variadas de candesartana cilexetila/hidroclorotiazida (candesartana cilexetila

até 16 mg e hidroclorotiazida até 25 mg) os eventos adversos foram moderados, transitórios e comparáveis ao do placebo. A

incidência total de eventos adversos não mostrou associação com idade ou sexo. As suspensões do tratamento em decorrência de

eventos adversos com candesartana cilexetila/hidroclorotiazida (2,3% - 3,3%) e placebo (2,7% - 4,3%) foram semelhantes.

candesartana cilexetila

Na experiência pós-comercialização de candesartana cilexetila, as seguintes reações adversas foram relatadas:

Reações comuns (>1/100 e <1/10): hipotensão; hipercalemia; insuficiência renal; aumentos nos nívies de creatinina, uréia e

potássio.

Reações muito raras (<1/10.000): leucopenia, neutropenia, agranulocitose, hiponatremia, tontura, tosse, aumento das enzimas

hepáticas, função hepática anormal ou hepatite, angioedema, rash cutâneo, urticária e prurido, dor lombar e Insuficiência renal,

incluindo falência renal em pacientes suscetíveis (ver item “Advertências e Precauções”).

hidroclorotiazida

As seguintes reações adversas foram relatadas com a monoterapia com hidroclorotiazida, geralmente com doses de 25 mg ou mais.

As frequências utilizadas são:

Incomuns (>1/1000 e <1/100): fotossensibilidade.

Reações raras (<1/1.000): leucopenia, neutropenia/agranulocitose, trombocitopenia, anemia aplásica, anemia hemolítica, reações

anafiláticas, vasculite necrotizante, distúrbios respiratórios (incluindo pneumonite e edema pulmonar), pancreatite, icterícia (intra-

hepática colestática), necrólise epidérmica tóxica, disfunção renal e nefrite intersticial.

Frequencia desconhecida: miopia aguda e glaucoma agudo de ângulo fechado, lúpus sistêmico eritematoso,lúpus cutâneo

eritematoso.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em

www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

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