O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

O Que Devo Saber Antes De Usar Este Molieri 20?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de o que devo saber antes de usar este medicamento Molieri 20?

- Advertências e Precauções:

Nesta bula estão descritas várias situações em que o uso do contraceptivo oral deve ser descontinuado ou

em que pode haver diminuição da sua eficácia. Nestas situações, deve-se evitar relação sexual ou, então,

utilizar adicionalmente métodos contraceptivos não-hormonais como, por exemplo, preservativo ou outro

Essa versão não altera nenhuma anterior

Molièri 20_Bula_Paciente 29/10/2014

RDC nº 47 de 08/09/2009

método de barreira. Não use os métodos da tabelinha (do ritmo ou Ogino-Knaus) ou da temperatura.

Esses métodos podem falhar, pois os contraceptivos hormonais modificam as variações de temperatura e

do muco cervical que ocorrem durante o ciclo menstrual normal.

Molièri 20 (drospirenona + etinilestradiol), como todos os demais contraceptivos orais, não protege contra

as infecções causadas pelo HIV (AIDS), nem contra qualquer outra doença sexualmente transmissível.

É recomendável consultar o médico regularmente para que ele possa realizar os exames clínico geral e

ginecológico de rotina e confirmar se o uso de Molièri 20 (drospirenona + etinilestradiol) pode ser

continuado.

- Que precauções devo adotar?

Antes de iniciar o uso converse com seu médico sobre os riscos e os benefícios de Molièri 20 (drospirenona

+ etinilestradiol).

O uso de contraceptivo combinado requer cuidadosa supervisão médica nas condições descritas abaixo.

Essas condições devem ser comunicadas ao médico antes do início do uso de Molièri 20 (drospirenona +

etinilestradiol):

-fumo; diabetes; excesso de peso; pressão alta; alteração na válvula cardíaca ou alteração do batimento

cardíaco; inflamação das veias (flebite superficial); veias varicosas; qualquer familiar direto que já teve

um coágulo (trombose nas pernas, pulmões (embolia pulmonar) ou qualquer outra parte do corpo);

ataque cardíaco ou derrame em familiar jovem; enxaqueca; epilepsia (veja o item “Molièri 20

(drospirenona + etinilestradiol) e outros medicamentos”); aumento do nível sanguíneo de potássio (p. ex.,

devido a problemas no rim) e, adicionalmente, utilização de medicamentos diuréticos que podem

aumentar o nível sanguíneo de potássio (pergunte ao seu médico); você ou algum familiar direto tem ou já

apresentou níveis altos de colesterol ou triglicérides (um tipo de gordura) no sangue; algum familiar direto

que tem ou já teve câncer de mama; doença do fígado ou da vesícula biliar; doença de Crohn ou colite

ulcerativa (doença inflamatória crônica do intestino); lúpus eritematoso sistêmico (doença do sistema

imunológico); síndrome hemolítico-urêmica (alteração da coagulação sanguínea que causa insuficiência

renal); anemia falciforme; condição que tenha ocorrido pela primeira vez, ou piorado, durante a gravidez

ou uso prévio de hormônios sexuais como, por exemplo, perda de audição, porfiria (doença metabólica),

herpes gestacional (doença de pele), coreia de Sydenham (doença neurológica); tem ou já apresentou

cloasma (pigmentação marrom-amareladada pele, especialmente a do rosto). Neste caso, evite a exposição

excessiva ao sol ou à radiação ultravioleta; angioedema hereditário (estrogênios exógenos podem induzir

ou intensificar os seus sintomas). Consulte seu médico imediatamente se você apresentar sintomas de

angioedema, tais como: inchaço do rosto, língua e/ou faringe, dificuldade para engolir ou urticária com

dificuldade para respirar.

Se algum destes casos ocorrer pela primeira vez, reaparecer ou agravar-se enquanto você estiver tomando

contraceptivo, fale com seu médico.

- Contraceptivos e a trombose

A trombose é a formação de um coágulo que pode interromper a passagem do sangue nos vasos. Algumas

vezes, a trombose ocorre nas veias profundas das pernas (trombose venosa profunda). O

tromboembolismo venoso (TEV) pode se desenvolver se você estiver tomando ou não uma pílula. Ele

também pode ocorrer se você estiver grávida. O coágulo pode se soltar das veias onde foi formado e

deslocar-se para as artérias pulmonares, causando a embolia pulmonar. Os coágulos sanguíneos também

podem ocorrer raramente nos vasos sanguíneos do coração (causando ataque cardíaco). Os coágulos ou a

ruptura de um vaso no cérebro podem causar o derrame. Estudos de longa duração sugerem que pode

existir uma ligação entre o uso de pílula (também chamada de contraceptivo oral combinado ou pílula

combinada, pois contém dois diferentes tipos de hormônios femininos chamados estrogênios e

progestógenos) e um risco aumentado de coágulos arteriais e venosos, embolia, ataque cardíaco ou

derrame.

A ocorrência destes eventos é rara.

O risco de ocorrência de tromboembolismo venoso é mais elevado durante o primeiro ano de uso. Este

aumento no risco está presente em usuárias de primeira vez de contraceptivo combinado e em usuárias

que estão voltando a utilizar o mesmo contraceptivo combinado utilizado anteriormente ou outro

contraceptivo combinado (após 4 semanas ou mais sem utilizar pílula). Dados de um grande estudo

sugerem que o risco aumentado está principalmente presente nos 3 primeiros meses.

O risco de ocorrência de tromboembolismo venoso em usuárias de pílulas contendo baixa dose de

estrogênio (<0,05 mg de etinilestradiol) é duas a três vezes maior que em não usuárias de COCs que não

estejam grávidas e permanece menor do que o risco associado à gravidez e ao parto.

Muito ocasionalmente, os eventos tromboembólicos arteriais ou venosos podem causar incapacidade grave

permanente, podendo provocar risco para a vida da paciente ou podendo inclusive ser fatais.

O tromboembolismo venoso se manifesta como trombose venosa profunda e/ou embolia pulmonar e pode

ocorrer durante o uso de qualquer contraceptivo hormonal combinado.

Em casos extremamente raros, os coágulos sanguíneos também podem ocorrer em outras partes do corpo

incluindo fígado, intestino, rins, cérebro ou olhos.

Se ocorrer qualquer um dos eventos mencionados a seguir, interrompa o uso da pílula e contate seu

médico imediatamente se notar sintomas de:

- trombose venosa profunda, tais como: inchaço de uma perna ou ao longo de uma veia da perna, dor ou

sensibilidade na perna que pode ser sentida apenas quando você estiver em pé ou andando, sensação

aumentada de calor na perna afetada; vermelhidão ou descoloramento da pele da perna;

- embolia pulmonar, tais como: início súbito de falta inexplicável de ar ou respiração rápida; tosse de

início abrupto que pode levar a tosse com sangue; dor aguda no peito que pode aumentar com a

respiração profunda; ansiedade; tontura severa ou vertigem; batimento cardíaco rápido ou irregular.

Alguns destes sintomas (p.ex., falta de ar, tosse) não são específicos e podem ser erroneamente

interpretados como eventos mais comuns ou menos graves (p.ex., infecções do trato respiratório);

- tromboembolismo arterial (vaso sanguíneo arterial bloqueado por um coágulo que se deslocou);

- derrame, tais como: diminuição da sensibilidade ou da força motora afetando, de forma súbita a face,

braço ou perna, especialmente em um lado do corpo; confusão súbita, dificuldade para falar ou

compreender; dificuldade repentina para enxergar com um ou ambos os olhos; súbita dificuldade para

caminhar, tontura, perda de equilíbrio ou de coordenação, dor de cabeça repentina, intensa ou

prolongada, sem causa conhecida, perda de consciência ou desmaio, com ou sem convulsão;

- coágulos bloqueando outros vasos arteriais, tais como: dor súbita, inchaço e ligeira coloração azul

(cianose) de uma extremidade, abdome agudo;

- ataque cardíaco, tais como: dor, desconforto, pressão, peso, sensação de aperto ou estufamento no peito,

braço ou abaixo do esterno; desconforto que se irradia para as costas, mandíbula, garganta, braços,

estômago; saciedade, indigestão ou sensação de asfixia, sudorese, náuseas, vômitos ou tontura, fraqueza

extrema, ansiedade ou falta de ar, batimentos cardíacos rápidos ou irregulares.

Seu médico irá verificar se, por exemplo, você possui um risco maior de desenvolver trombose devido a

combinação de fatores de risco ou talvez um único fator de risco muito alto. No caso de uma combinação

de fatores de risco, o risco pode ser mais alto que uma simples adição de dois fatores individuais. Se o risco

for muito alto, seu médico não irá prescrever o uso da pílula (veja item “Quando não devo usar este

medicamento?”).

O risco de coágulo arterial ou venoso (p.ex., trombose venosa profunda, embolia pulmonar, ataque

cardíaco) ou derrame aumenta:

- com a idade;

- se você estiver acima do peso;

- se qualquer familiar direto seu teve um coágulo (trombose nas pernas, pulmão (embolia pulmonar) ou

qualquer outra parte do corpo), ataque cardíaco ou derrame em idade jovem, ou se você ou qualquer

familiar tiver ou suspeitar de predisposição hereditária. Neste caso você deve ser encaminhada a um

especialista antes de decidir pelo uso de qualquer contraceptivo hormonal combinado. Certos fatores

sanguíneos que podem sugerir tendência para trombose venosa ou arterial incluem resistência à proteína

C ativada, hiper-homocisteinemia, deficiência de antitrombina III, proteína C e proteína S, anticorpos

antifosfolipídios (anticorpos anticardiolipina, anticoagulantelúpico);

- com imobilização prolongada (por exemplo, durante o uso de gessos ou talas em sua(s) perna(s), cirurgia

de grande porte, qualquer intervenção cirúrgica em membros inferiores ou trauma extenso. Informe seu

médico. Nestas situações, é aconselhável descontinuar o uso da pílula (em casos de cirurgia programada

você deve descontinuar o uso pelo menos 4 semanas antes) e não reiniciá-lo até, pelo menos, duas semanas

após o total restabelecimento;

- tabagismo (com consumo elevado de cigarros e aumento da idade, o risco torna-se ainda maior,

especialmente em mulheres com idade superior a 35 anos). Descontinue o consumo de cigarros durante o

uso de pílula, especialmente se tem mais de 35 anos de idade;

- se você ou alguém de sua família tem ou teve altos níveis de colesterol ou triglicérides;

- se você tem pressão alta. Se você desenvolver pressão alta durante o uso de pílula, seu médico poderá

pedir que você descontinue o uso;

- se você tem enxaqueca;

- se você tem distúrbio da válvula do coração ou certo tipo de distúrbio do ritmo cardíaco.

Imediatamente após o parto, as mulheres têm risco aumentado de formação de coágulos, portanto

pergunte ao seu médico quando você poderá iniciar o uso de pílula combinada após o parto.

- Contraceptivos e o câncer

O câncer de mama é diagnosticado com uma frequência um pouco maior entre as usuárias dos

contraceptivos orais, mas não se sabe se esse aumento é devido ao uso do contraceptivo. Pode ser que esta

diferença esteja associada à maior frequência com que as usuárias de contraceptivos orais consultam seus

médicos. O risco de câncer de mama desaparece gradualmente após a descontinuação do uso do

contraceptivo hormonal combinado. É importante examinar as mamas regularmente e contatar o médico

se você sentir qualquer caroço nas mamas.

Em casos raros, foram observados tumores benignos de fígado e, mais raramente, tumores malignos de

fígado nas usuárias de contraceptivos orais. Em casos isolados esses tumores podem causar hemorragias

internas com risco para a vida da paciente.

Consulte imediatamente o seu médico, caso você sinta dor abdominal intensa.

O fator de risco mais importante para o câncer cervical (câncer de colo uterino) é a infecção persistente

pelo Papiloma Vírus Humano (HPV). Alguns estudos indicaram que o uso prolongado de pílula pode

contribuir para este risco aumentado, mas continua existindo a controvérsia sobre a extensão em que esta

ocorrência possa ser atribuída a outros fatores como, por exemplo, a realização de exame cervical e o

comportamento sexual, incluindo a utilização de contraceptivos de barreira.

Os tumores mencionados anteriormente podem provocar risco para a vida da paciente ou podem ser

fatais.

- Molièri 20 (drospirenona + etinilestradiol), a gravidez e a amamentação

Você não deve usar Molièri 20 (drospirenona + etinilestradiol) quando há suspeita de gravidez ou durante

a gestação. Se você suspeitar da possibilidade de estar grávida durante o uso de Molièri 20 (drospirenona

+ etinilestradiol), consulte seu médico mais rápido possível.

Categoria X (Em estudos em animais e mulheres grávidas, o fármaco provocou anomalias fetais, havendo

clara evidência de risco para o feto que é maior do que qualquer benefício possível para a paciente) – Este

medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o

tratamento.

De modo geral, o uso de Molièri 20 (drospirenona + etinilestradiol) durante a amamentação não é

recomendado. Se desejar usar contraceptivo oral durante a amamentação, converse primeiramente com

seu médico.

- Molièri 20 (drospirenona + etinilestradiol) e outros medicamentos

O uso de alguns medicamentos pode exercer uma influência nos níveis sanguíneos dos contraceptivos

orais, podendo reduzir a eficácia destes produtos ou pode causar sangramentos inesperados. Estes

incluem:

- medicamentos usados para o tratamento de:

- epilepsia (p.ex., primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato,

felbamato);

- tuberculose (p.ex., rifampicina);

- AIDS e Hepatite C (também chamados de inibidores das proteases e inibidores não nucleosídios da

transcriptase reversa);

- infecções fúngicas (griseofulvina, antifúngicos azólicos, por exemplo, itraconazol, voriconazol, fluconazol,

cetoconazol);

- infecções bacterianas (antibióticos macrolídeos, por exemplo, claritromicina, erotromicina);

- determinadas doenças cardíacas, pressão sanguínea alta (bloqueadores dos canais de cálcio, por

exemplo, verapamil, diltiazem);

- artrites, artrozes (etoricoxibe);

- medicamentos que contenham Erva de São João (usada principalmente para o tratamento de estados

depressivos);

- suco de toranja (grapefruit).

Molièri 20 (drospirenona + etinilestradiol) pode interferir na eficácia de outros medicamentos como, por

exemplo:

- ciclosporina

- antiepiléptico lamotrigina

- melatonina

- midazolam

- teofilina

- tizanidina

Existe a possibilidade teórica de ocorrer aumento de potássio no sangue em usuárias de Molièri 20

(drospirenona + etinilestradiol) que tomem, ao mesmo tempo, outros medicamentos que podem aumentar

os níveis de potássio no sangue. Tais medicamentos incluem antagonistas dos receptores de angiotensina

II, diuréticos (medicamentos que estimulam a eliminação de urina) que podem aumentar o nível de

potássio no sangue e antagonistas da aldosterona.

Entretanto, em estudos realizados com mulheres que usam drospirenona (combinada com estradiol) junto

com um inibidor da enzima conversora de angiotensina (medicamento para pressão arterial) ou

indometacina (analgésico anti-inflamatório), observou-se que não houve diferença significativa nos níveis

sanguíneos de potássio.

- Alterações em exames laboratoriais

O uso dos hormônios presentes nos contraceptivos pode influenciar os resultados de certos exames

laboratoriais. Converse com seu médico. Informe ao laboratório que você está usando Molièri 20

(drospirenona + etinilestradiol).

- Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

Não foram conduzidos estudos sobre os efeitos na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. Não

foram observados efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas em usuárias de COCs.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Também informe a qualquer outro médico ou dentista, que venha a lhe prescrever outro medicamento,

que você está tomando Molièri 20 (drospirenona + etinilestradiol). Pode ser necessário o uso adicional de

outro método contraceptivo e, neste caso, seu médico lhe dirá por quanto tempo deverá usá-lo.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Perguntas frequentes sobre Molieri 20

Dicas antes de comprar Molieri 20

Medicamentos Genéricos

Sempre que possível pague menos e opte por medicamentos genéricos são equivalentes terapêuticos aos medicamentos de marca e passam por rigorosos testes de qualidade e eficácia.

Programas de Descontos

Algumas farmácias como Drogaraia, Drogarias Pacheco, Drogasil e outras oferecem programas de fidelidade ou descontos para clientes regulares. Você pode economizar dinheiro se participar desses programas.

Consulte os Preços

Usar um comparador de preços de medicamentos é importante pois os valores podem variar de uma farmácia para outra por isso compare os preços em diferentes farmácias locais e online para encontrar a melhor oferta.

Farmácias Populares

Algumas doenças têm opções de tratamento mais acessíveis. Consulte o seu médico para discutir alternativas de medicamentos que sejam igualmente eficazes, mas mais baratas.

Frete Grátis

Em alguns casos, comprar medicamentos em grande quantidade pode ser mais econômico pois economiza também no valor do frete podendo ser gratuito.

Datas de validade

Comprar medicamentos em grandes quantidades pode economizar dinheiro, mas certifique-se de que você os utilizará antes de expirarem.