Niki G  S  R  +

Bulas do Niki	Fabricante
Bula para profissionais Bula para pacientes	Ems Sigma Pharma Ltda

Informações Básicas sobre Niki (Drospirenona + Etinilestradiol)

Nome Comercial: Niki
Princípios Ativos:

• Drospirenona (3 mg) – Progestágeno sintético com propriedades antiandrogênicas e antimineralocorticoides.
• Etinilestradiol (0,03 mg ou 30 µg) – Estrogênio sintético.

Classe Terapêutica: Anticoncepcional oral combinado (COC).
Indicações Principais:

• Prevenção da gravidez.
• Tratamento de acne moderada (quando relacionada a desequilíbrios hormonais).
• Redução dos sintomas da síndrome pré-menstrual (TPM).

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Como Funciona

• Inibe a ovulação: Suprime a liberação de hormônios (FSH e LH) pela hipófise, impedindo a liberação do óvulo.
• Espessa o muco cervical: Dificulta a passagem dos espermatozoides.
• Altera o endométrio: Reduz a probabilidade de implantação do óvulo fecundado.

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Dosagem e Administração

• Formato: Cartela com 24 comprimidos hormonais + 4 comprimidos inativos (placebo).
• Posologia:
  • Tomar 1 comprimido ativo por dia, no mesmo horário, por 24 dias.
  • Após, ingerir os 4 comprimidos inativos (ou fazer pausa de 4 dias).
  • Reiniciar nova cartela no 5º dia, mesmo com sangramento.
• Início do Uso:
  • 1º Ciclo: Iniciar no 1º dia da menstruação para proteção imediata.
  • Troca de Método: Seguir orientação médica (pode exigir métodos adicionais nos primeiros 7 dias).

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Efeitos Colaterais

Comuns	Menos Comuns/Graves
Náusea	Trombose venosa profunda (TVP)
Dor de cabeça	AVC ou embolia pulmonar
Sensibilidade mamária	Hipertensão arterial
Sangramento irregular	Alterações de humor/depressão
Ganho de peso leve	Alergias cutâneas

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Contraindicações

• Absolutas:
  • História de trombose ou distúrbios tromboembólicos.
  • Câncer de mama ou hormônio-dependente.
  • Gravidez.
  • Doença hepática grave.
• Relativas (requer avaliação médica):
  • Tabagismo + idade >35 anos.
  • Enxaqueca com aura.
  • Diabetes com complicações vasculares.

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Comparação com Similares

Anticoncepcional	Drospirenona (mg)	Etinilestradiol (µg)	Vantagens
Niki	3	30	Menos retenção líquida, melhora da TPM
Yaz	3	20	Dose menor de estrogênio
Diane 35	2 (acetato de ciproterona)	35	Eficaz contra acne severa
Cerazette (minipílula)	- (desogestrel)	-	Sem estrogênio, para lactantes

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Eficácia

• Índice de Pearl: ~0,3-3 falhas por 100 mulheres/ano (uso perfeito).
• Fatores que Reduzem Eficácia:
  • Vômitos/diarreia nas 4h após a ingestão.
  • Uso de antibióticos (ex.: rifampicina).
  • Esquecimento de comprimidos.

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Dicas Importantes

1. Horário Fixo: Tomar sempre no mesmo horário (preferencialmente com alarme).
2. Sangramento de Escape: Comum nos primeiros meses; persistindo, consulte um médico.
3. Interações Medicamentosas:
   • Reduzem eficácia: Anticonvulsivantes (carbamazepina), antifúngicos (griseofulvina).
   • Aumentam risco de trombose: Antidepressivos (fluoxetina).
4. Exames Periódicos: Monitorar pressão arterial e perfil lipídico anualmente.

Referências:

• ANVISA (Bula do medicamento).
• Organização Mundial da Saúde (OMS).
• Guia de Anticoncepcionais da Febrasgo (2022).

Consulte sempre um ginecologista antes de iniciar ou alterar métodos contraceptivos.