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Informações sobre Niki:

Princípio Ativo Laboratório
drospirenona + etinilestradiol Ems Sigma Pharma

Bulas do Niki

Bulas do Niki Fabricante
Bula para profissionais
Bula para pacientes
Ems Sigma Pharma Ltda

Informações Básicas sobre Niki (Drospirenona + Etinilestradiol)

Nome Comercial: Niki
Princípios Ativos:

  • Drospirenona (3 mg) – Progestágeno sintético com propriedades antiandrogênicas e antimineralocorticoides.
  • Etinilestradiol (0,03 mg ou 30 µg) – Estrogênio sintético.

Classe Terapêutica: Anticoncepcional oral combinado (COC).
Indicações Principais:

  • Prevenção da gravidez.
  • Tratamento de acne moderada (quando relacionada a desequilíbrios hormonais).
  • Redução dos sintomas da síndrome pré-menstrual (TPM).

Como Funciona

  • Inibe a ovulação: Suprime a liberação de hormônios (FSH e LH) pela hipófise, impedindo a liberação do óvulo.
  • Espessa o muco cervical: Dificulta a passagem dos espermatozoides.
  • Altera o endométrio: Reduz a probabilidade de implantação do óvulo fecundado.

Dosagem e Administração

  • Formato: Cartela com 24 comprimidos hormonais + 4 comprimidos inativos (placebo).
  • Posologia:
    • Tomar 1 comprimido ativo por dia, no mesmo horário, por 24 dias.
    • Após, ingerir os 4 comprimidos inativos (ou fazer pausa de 4 dias).
    • Reiniciar nova cartela no 5º dia, mesmo com sangramento.
  • Início do Uso:
    • 1º Ciclo: Iniciar no 1º dia da menstruação para proteção imediata.
    • Troca de Método: Seguir orientação médica (pode exigir métodos adicionais nos primeiros 7 dias).

Efeitos Colaterais

Comuns Menos Comuns/Graves
Náusea Trombose venosa profunda (TVP)
Dor de cabeça AVC ou embolia pulmonar
Sensibilidade mamária Hipertensão arterial
Sangramento irregular Alterações de humor/depressão
Ganho de peso leve Alergias cutâneas

Contraindicações

  • Absolutas:
    • História de trombose ou distúrbios tromboembólicos.
    • Câncer de mama ou hormônio-dependente.
    • Gravidez.
    • Doença hepática grave.
  • Relativas (requer avaliação médica):
    • Tabagismo + idade >35 anos.
    • Enxaqueca com aura.
    • Diabetes com complicações vasculares.

Comparação com Similares

Anticoncepcional Drospirenona (mg) Etinilestradiol (µg) Vantagens
Niki 3 30 Menos retenção líquida, melhora da TPM
Yaz 3 20 Dose menor de estrogênio
Diane 35 2 (acetato de ciproterona) 35 Eficaz contra acne severa
Cerazette (minipílula) - (desogestrel) - Sem estrogênio, para lactantes

Eficácia

  • Índice de Pearl: ~0,3-3 falhas por 100 mulheres/ano (uso perfeito).
  • Fatores que Reduzem Eficácia:
    • Vômitos/diarreia nas 4h após a ingestão.
    • Uso de antibióticos (ex.: rifampicina).
    • Esquecimento de comprimidos.

Dicas Importantes

  1. Horário Fixo: Tomar sempre no mesmo horário (preferencialmente com alarme).
  2. Sangramento de Escape: Comum nos primeiros meses; persistindo, consulte um médico.
  3. Interações Medicamentosas:
    • Reduzem eficácia: Anticonvulsivantes (carbamazepina), antifúngicos (griseofulvina).
    • Aumentam risco de trombose: Antidepressivos (fluoxetina).
  4. Exames Periódicos: Monitorar pressão arterial e perfil lipídico anualmente.

Referências:

  • ANVISA (Bula do medicamento).
  • Organização Mundial da Saúde (OMS).
  • Guia de Anticoncepcionais da Febrasgo (2022).

Consulte sempre um ginecologista antes de iniciar ou alterar métodos contraceptivos.


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