Dalyne G  S  R  +

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Informações sobre Dalyne:

Princípio Ativo Laboratório
drospirenona + etinilestradiol Ems Sigma Pharma

Bulas do Dalyne

Bulas do Dalyne Fabricante
Bula para profissionais
Bula para pacientes
Ems Sigma Pharma Ltda

Informações Básicas sobre Dalyne (Drospirenona + Etinilestradiol)

Nome Comercial: Dalyne
Princípios Ativos:

  • Drospirenona (3 mg) – Progestágeno sintético com propriedades antiandrogênicas e antimineralocorticoides.
  • Etinilestradiol (0,03 mg ou 30 µg) – Estrogênio sintético.

Classe Terapêutica: Anticoncepcional oral combinado (AOC).


Como Funciona

  • Inibe a ovulação: Suprime a liberação do hormônio folículo-estimulante (FSH) e do hormônio luteinizante (LH).
  • Espessa o muco cervical: Dificulta a passagem dos espermatozoides.
  • Altera o endométrio: Reduz a receptividade para a implantação do óvulo fertilizado.

Indicações Principais:
✔ Anticoncepção
✔ Tratamento de acne hormonal (devido ao efeito antiandrogênico da drospirenona)
✔ Redução de sintomas de TPM (tensão pré-menstrual)


Dosagem e Administração

  • Formato: Cartela com 21 comprimidos ativos + 7 placebos (em algumas versões).
  • Como tomar:
    • Iniciar no 1º dia da menstruação.
    • Tomar 1 comprimido/dia, preferencialmente no mesmo horário.
    • Após 21 dias, fazer pausa de 7 dias (ou tomar os placebos) – a menstruação ocorre nesse intervalo.
  • Se esquecer:
    • Até 12 horas: Tomar assim que lembrar.
    • Após 12 horas: Usar método adicional (como camisinha) por 7 dias.

Efeitos Colaterais

Comuns Menos Comuns/Graves
Náusea Trombose venosa profunda (TVP)
Dor de cabeça AVC ou embolia pulmonar
Sensibilidade mamária Hipertensão arterial
Sangramento irregular Alterações de humor
Ganho de peso leve Dor abdominal intensa

Contraindicações

❌ Mulheres com:

  • Histórico de trombose ou doenças cardiovasculares.
  • Câncer de mama ou hormônio-dependente.
  • Doença hepática grave.
  • Hipertensão não controlada.
  • Tabagismo +35 anos.

Comparação com Similares

Anticoncepcional Drospirenona (mg) Etinilestradiol (µg) Diferenças Principais
Dalyne 3 30 Efeito antiandrogênico (ajuda na acne)
Yaz 3 20 Menor dose de estrogênio
Elani Ciclo 3 30 Similar ao Dalyne, mas com 24+4 comprimidos
Diane 35 2 (ciproterona) 35 Mais potente para acne/hirsutismo

Eficácia

  • Índice de Pearl: ~0,3-0,5 (ou seja, 3 a 5 gestações por 1.000 mulheres/ano com uso correto).
  • Eficácia típica: ~91% (considerando esquecimentos).

Dicas Importantes

🔹 Para reduzir náuseas: Tomar à noite ou com alimentos.
🔹 Monitorar saúde: Checar pressão arterial regularmente.
🔹 Interações medicamentosas: Antibióticos (como rifampicina) e anticonvulsivantes podem reduzir a eficácia.
🔹 Não protege contra DSTs: Usar camisinha em combinação.

Referências:

  • ANVISA (Bula do produto).
  • Organização Mundial da Saúde (OMS).

Consulte sempre um ginecologista antes de iniciar ou trocar de método contraceptivo.


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