O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Quais Os Males Que Este Molieri 20 Pode Me Causar?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de quais os males que este medicamento Molieri 20 pode me causar?

Como ocorre com todo medicamento, você pode ter reações desagradáveis com o uso de Molièri 20

(drospirenona + etinilestradiol).

- Reações adversas graves

As reações adversas graves associadas ao uso do contraceptivo, assim como os sintomas relacionados,

estão descritos nos itens “O que devo saber antes de usar este medicamento?”, “Contraceptivos e a

trombose” e “Contraceptivos e o câncer”. Leia estes itens com atenção e não deixe de conversar com o seu

médico em caso de dúvidas.

Observaram-se as seguintes reações adversas em estudos clínicos com medicamentos contendo

etinilestradiol 0,02 mg e drospirenona 3 mg ou etinilestradiol 0,02 mg, drospirenona 3 mg e levomefolato

de cálcio 0,451 mg quando usados como contraceptivos orais e medicamento contendo etinilestradiol 0,02

mg e drospirenona 3mg no tratamento da acne vulgaris moderada (espinha) em mulheres que buscam

adicionalmente proteção contraceptiva.

- Reações adversas comuns (entre 1 e 10 em 100 usuárias podem ser afetadas): instabilidade emocional

(alterações de humor), depressão/estados depressivos, enxaqueca, náuseas, dor nas mamas, sangramento

uterino inesperado (sangramento entre períodos menstruais), sangramento vaginal (sangramento não

específico do trato genital).

- Reações adversas incomuns (entre 1 e 10 em cada 1.000 usuárias podem ser afetadas): diminuição ou

perda do desejo sexual (libido)

- Reações adversas raras (entre 1 e 10 em cada 10.000 usuárias podem ser afetadas): eventos

tromboembólicos arteriais e venosos*

* Frequência estimada a partir de estudos epidemiológicos envolvendo um grupo de usuárias de

contraceptivos orais combinados.

A frequência foi limítrofe a muito rara.

Os termos eventos tromboembólicos arterial e venoso abrangem: qualquer bloqueio ou coágulo em uma

veia periférica profunda, coágulos que percorrem o sistema venoso do sangue (p.ex., no pulmão é

conhecido como embolia pulmonar ou como infarto pulmonar), ataque cardíaco causado por coágulos,

derrame causado por um bloqueio do fornecimento de sangue para o cérebro ou no cérebro.

Reações adversas relatadas com o uso da pílula, com frequência desconhecida são: eritema multiforme

(uma condição da pele caracterizada por manchas vermelhas, coceira ou manchas de pele com áreas

inchadas).

Essa versão não altera nenhuma anterior

Molièri 20_Bula_Paciente 29/10/2014

RDC nº 47 de 08/09/2009

Descrição das reações adversas selecionadas:

As reações adversas com baixa frequência ou com início tardio dos sintomas relatadas no grupo de

usuárias de contraceptivo oral combinado estão listadas abaixo, veja também itens “Quando não devo

usar este medicamento” e “O que devo saber antes de usar este medicamento?”.

Contraceptivos e o câncer:

- A frequência de diagnósticos de câncer de mama é ligeiramente maior em usuárias de CO. Como o

câncer de mama é raro em mulheres abaixo de 40 anos o aumento do risco é pequeno em relação ao risco

geral de câncer de mama. A causalidade com uso de COC é desconhecida;

- Tumores no fígado (benigno e maligno).

Outras condições:

- eritema nodoso (uma condição de pele caracterizada por nódulos vermelhos dolorosos);

- mulheres com hipertrigliceridemia (aumento de gordura no sangue resultando em um risco aumentado

de pancreatite em usuárias de COCs);

- hipertensão;

- ocorrência ou piora de condições para as quais a associação com o uso de COC não é conclusiva: icterícia

(pigmentação amarelada da pele) e/ou prurido relacionado à colestase (fluxo biliar bloqueado); formação

de cálculos biliares, uma condição metabólica chamada de porfiria, lúpus eritematoso sistêmico (uma

doença crônica autoimune), síndrome hemolítico-urêmica, uma condição neurológica chamada Coreia de

Sydenham, herpes gestacional (um tipo de condição de pele que ocorre durante a gravidez), otosclerose –

relacionada à perda de audição;

- em mulheres com angioedema hereditário (caracterizado por inchaço repentino, por exemplo, dos olhos,

boca, garganta, etc), estrogênios exógenos podem induzir ou intensificar sintomas de angioedema;

- distúrbios das funções do fígado;

- alterações na tolerância à glicose ou efeitos sobre a resistência periférica à insulina;

- doença de Crohn, colite ulcerativa;

- cloasma;

- hipersensibilidade (incluindo sintomas como rash cutâneo da pele, urticária).

Interações:

O uso de alguns medicamentos pode afetar a ação dos contraceptivos orais, reduzindo a eficácia destes

produtos ou pode causar sangramentos inesperados (p.ex., medicamentos que contenham Erva de São

João ou medicamentos usados para o tratamento da epilepsia, da tuberculose, da AIDS e de outras

infecções), veja item “Molièri 20 (drospirenona + etinilestradiol) e outros medicamentos”.

Atenção: este produto é um medicamento que possui uma indicação terapêutica nova no país e, embora as

pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente,

podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.

Em especial se essas reações forem graves ou persistentes, ou se houver mudança no seu estado de saúde

que possa estar relacionada ao uso de Molièri 20 (drospirenona + etinilestradiol).

Perguntas frequentes sobre Molieri 20

Dicas antes de comprar Molieri 20

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