Nepezil Preço em 1 Loja

Para que Nepezil e indicado?

Nepezil é um medicamento Similar Equivalente, seu princípio ativo é cloridrato de donepezila , é fabricado por Aspen Pharma e é necessário apresentar receita no momento da compra.

INDICAÇÕES

NEPEZIL®

(cloridrato de donepezila) é indicado para o tratamento sintomático da

demência de Alzheimer de intensidade leve, moderadamente grave e grave. O

diagnóstico da demência de Alzheimer deve ser realizado de acordo com guias

aceitos, como DSM IV, CID 10.

CONTRAINDICAÇÕES

Cloridrato de donepezila está contraindicado em pacientes com conhecida

hipersensibilidade ao cloridrato de donepezila, derivados de piperidina ou qualquer

excipiente usado na formulação.

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POSOLOGIA E MODO DE USAR

Modo de Usar

Cloridrato de donepezila deve ser administrado por via oral e deve ser tomado à noite,

logo antes de deitar.

Posologia

Adultos/Idosos

O cloridrato de donepezila deve ser tomado por via oral, uma vez por dia. As doses

clinicamente eficazes são 5 e 10 mg nos pacientes com doença leve a

moderadamente grave. A dose de 10 mg é a dose clinicamente eficaz nos pacientes

com doença moderadamente grave a grave. A dose inicial é de 5 mg/dia e pode ser

aumentada para 10 mg/dia após 4 a 6 semanas.

Tratamento de Manutenção

O tratamento de manutenção pode ser mantido enquanto houver benefício terapêutico

para o paciente.

Com a descontinuação do tratamento, observa-se diminuição gradativa dos efeitos

benéficos do cloridrato de donepezila. Não há evidências de efeito rebote ou de

abstinência após a descontinuação repentina da terapia.

Comprometimento Renal e Hepático

Os pacientes com insuficiência hepática leve a moderada ou renal podem seguir um

esquema posológico semelhante porque a depuração do cloridrato de donepezila não

é significativamente alterada por essas condições.

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Crianças

Não existem estudos adequados e bem controlados para documentar a segurança e a

eficácia do cloridrato de donepezila em qualquer tipo da doença que ocorre em

crianças.

NEPEZIL®

deve ser tomado à noite, logo antes de deitar.

poderá ser tomado com ou sem alimentos.

A dose de cloridrato de donepezila não deve ser duplicada caso o paciente esqueça

uma dose.

Este medicamento pode ser partido.

REAÇÕES ADVERSAS

As reações adversas estão relacionadas de acordo com a frequência do CIOMS:

Muito Comum: ≥10%

Comum: ≥ 1% e < 10%

Incomum: ≥ 0,1% e < 1%

Rara: ≥ 0,01% e < 0,1%

Muito Rara: < 0,01%

Doença de Alzheimer Leve a Moderadamente Grave

Os eventos adversos apresentados foram:

Reação muito comum: diarreia, cefaleia e náusea.

Reação comum: dores, acidentes, fadiga, síncope, vômitos, anorexia, cãibras, insônia,

tontura, resfriado comum e distúrbios abdominais.

Foram observados casos de bradicardia, bloqueio sinoatrial e bloqueio atrioventricular.

Não foram observadas anormalidades relevantes nos valores laboratoriais associados

ao tratamento, com exceção dos pequenos aumentos das concentrações séricas de

creatinina quinase muscular.

Tabela 1. Eventos adversos relatados nos estudos clínicos controlados em no mínimo

2% dos pacientes com doença de Alzheimer leve a moderadamente grave em uso de

cloridrato de donepezila e com frequência mais alta que no grupo placebo.

SISTEMA CORPÓREO / EVENTO ADVERSO donepezila

(n=747)

Placebo

(n=355)

Porcentagem de Pacientes com Algum Efeito

Adverso

74% 72%

Corpo como um todo

Cefaleia 10% 9%

Dor, vários locais 9% 8%

Acidente 7% 6%

Fadiga 5% 3%

Sistema Cardiovascular

Síncope 2% 1%

Sistema Digestivo

Náusea 11% 6%

Diarreia 10% 5%

Vômitos 5% 3%

Anorexia 4% 2%

Sistema Músculo-Esquelético

Cãibras 6% 2%

Sistema Nervoso

9

Insônia 9% 6%

Tontura 8% 6%

Sintomas Psiquiátricos

Sonhos Anormais 3% 0%

Doença de Alzheimer Grave

Reação muito comum: diarreia e quedas.

Reação comum: infecção do trato urinário, nasofaringite, vômitos, agitação,

náuseas, cefaleia e agressividade.

Tabela 2. Eventos adversos relatados nos estudos clínicos controlados em no

mínimo 5% dos pacientes com doença de Alzheimer grave em uso de cloridrato de

donepezila e com frequência mais alta que no grupo placebo.

SISTEMA CORPÓREO / EVENTO

ADVERSO

donepezila

(n=573, 477)

randomizados para 10

mg, 96 randomizados

para 5 mg )

(%)

(n=465)(%)

Número total de Pacientes com um

Efeito Adverso (todas as

causalidades)

80,8 74,0

Diarreia 10,3 4,1

Queda 10,1 8,8

Infecção do trato urinário 8,2 7,1

Nasofaringite 8,2 6,2

Vômito 7,5 3,9

Agitação 6,3 6,5

Náusea 5,6 2,6

Cefaleia 5,1 3,0

Agressão 5,1 2,4

Experiência Pós-Comercialização

Tem havido relatos pós-comercialização de alucinações, agitação, comportamento

agressivo, convulsão, hepatite, úlcera gástrica, úlcera duodenal e hemorragia

gastrintestinal.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância

Sanitária - NOTIVISA, disponível em

http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária

Estadual ou Municipal.

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