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O metronidazol + nistatina é indicado para o tratamento de vaginites específicas por Trichomonas vaginalis, Candida
albicans ou por associação de ambos.
Este medicamento é contraindicado em pacientes com histórico de hipersensibilidade ao metronidazol ou outro derivado
imidazólico, à nistatina e/ou aos demais componentes do produto.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes pediátricos.
V.00_03/2014
Modo de aplicação:
V.00_03/2014
1. Remover a tampa da bisnaga e rosqueá-la no aplicador
(calibrado para 5 gramas).
2. Pressionar a base da bisnaga até encher completamente o
aplicador; excedendo apenas um pouco na ponta, para facilitar a
aplicação.
3. Retirar a bisnaga e fechá-la novamente.
4. Introduzir o aplicador profundamente na cavidade vaginal e
empurrar o êmbolo até esvaziar completamente o aplicador.
Para facilitar a aplicação, recomenda-se que a paciente esteja
deitada, com as pernas elevadas.
Posologia
Fazer 1 aplicação de preferência à noite, ao deitar-se, durante 10 dias.
Cada aplicação (5g de geleia) contém 500mg de metronidazol e 24,4mg (100.000UI) de nistatina.
Não há estudos dos efeitos do metronidazol + nistatina administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança
e para eficácia deste medicamento, o uso deve ser somente ginecológico.
Reação muito comum (> 1/10).
Reação comum (> 1/100 e ≤ 1/10).
Reação incomum (> 1/1.000 e ≤ 1/100).
Reação rara (> 1/10.000 e ≤ 1.000).
Reação muito rara (≤ 1/10.000).
• Reações adversas atribuídas ao metronidazol
Distúrbios gastrintestinais: dor epigástrica, náusea, vômito, diarreia, mucosite oral, alterações no paladar incluindo gosto
metálico, anorexia, casos reversíveis de pancreatite, descoloração da língua/língua peluda (devido ao crescimento de fungos,
por exemplo).
Distúrbios do sistema Imunológico: angioedema, choque anafilático, foram relatados raros casos de dermatite alérgica de
contato devido à nistatina.
Distúrbios do sistema nervoso: neuropatia sensorial periférica, cefaleia, convulsões, vertigem, relatos de encefalopatia
(por exemplo, confusão) e síndrome cerebelar subaguda (por exemplo ataxia, disartria, alteração da marcha, nistagmo e
tremor), que podem ser resolvidos com a descontinuação do medicamento, meningite asséptica.
V.00_03/2014
Distúrbios psiquiátricos: alterações psicóticas incluindo confusão e alucinações, humor depressivo.
Distúrbios visuais: alterações visuais transitórias como diplopia e miopia, visão borrada, diminuição da acuidade visual,
alteração da visualização de cores, neuropatia óptica /neurite.
Distúrbios no sangue e no sistema linfático: foram relatados casos de agranulocitose, neutropenia e trombocitopenia.
Distúrbios hepatobiliares:
- foram relatados casos de aumento das enzimas hepáticas (AST, ALT, fosfatase alcalina), hepatite colestática ou mista e
lesão hepatocelular, algumas vezes com icterícia.
- foram relatados casos de falência hepática necessitando de transplante hepático em pacientes tratados com metronidazol
em associação com outras drogas antibióticas.
Distúrbios na pele e tecido subcutâneo: rash, prurido, rubor, urticária, erupções pustulosas, síndrome de Stevens-Johnson,
necrólise epidérmica tóxica.
Distúrbios gerais: febre.
• Reações adversas atribuídas à nistatina
Reações dermatológicas:
- foram relatados vários tipos de erupções cutâneas;
- pode ocorrer ocasionalmente irritação cutânea de grau moderado a severo após a administração tópica de nistatina;
- foi relatado caso de Síndrome de Stevens-Johnson após o uso de nistatina pomada.
Sistema geniturinário: foram relatados raros casos de vaginites como irritação e dor na área vulvovaginal após o uso
intravaginal.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível
em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
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