Propionato de Clobetasol Nova Química

Para que Propionato de Clobetasol Nova Química e indicado?

Propionato de Clobetasol Nova Química é um medicamento Genérico, seu princípio ativo é propionato de clobetasol , é fabricado por Nova Quimica , sua indicação de uso é Corticóide e é necessário apresentar receita no momento da compra.

INDICAÇÕES

O propionato de clobetasol creme é um corticosteroide muito potente indicado para adultos, idosos e crianças

a partir de 1 ano de idade para o alívio das manifestações inflamatórias e pruriginosas de dermatites

responsivas a esteroides. Estas incluem: o tratamento tópico da psoríase (excluindo-se a forma disseminada

da doença), eczemas recalcitrantes, líquen plano, lúpus eritematoso discoide e outras dermatites que não

respondam satisfatoriamente a esteroides menos potentes.

CONTRAINDICAÇÕES

O propionato de clobetasol creme é contraindicado para uso em infecções cutâneas não tratadas; rosácea;

acne vulgar; prurido sem inflamação; prurido genital e perianal; dermatite perioral; dermatoses em crianças

com menos de 1 ano de idade, inclusive dermatite.

Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano de idade.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Cremes são especialmente apropriados para superfícies úmidas ou que secretem líquido.

Modo de uso

Aplicar uma fina camada, suficiente apenas para cobrir toda a área afetada e esfregar suavemente.

Posologia

Adultos, Idosos e Crianças a partir de 1 ano de idade.

Aplicar na área afetada de uma a duas vezes ao dia por até 4 semanas até que ocorra a melhora, então reduza

a frequencia de aplicação ou altere o tratamento para uma preparação menos potente. Aguarde o tempo

adequado para absorção após cada aplicação antes de aplicar um emoliente.

Para controle das exacerbações, pode-se fazer uso repetido do produto por curtos períodos.

Nas lesões mais resistentes, especialmente quando há hiperceratose, pode-se aumentar o efeito anti-

inflamatório do propionato de clobetasol creme, se necessário, ocluindo-se com película de polietileno a área

tratada; em geral, basta que se faça a oclusão à noite para obtenção de resposta satisfatória. Depois disso, a

melhora pode ser mantida sem oclusão, na maioria das vezes.

Se a condição piorar ou não melhorar dentro de 2 a 4 semanas, o tratamento e o diagnóstico devem ser

reavaliados.

O tratamento não deve ser continuado por mais de 4 semanas. Se um tratamento contínuo for necessário, uma

preparação menos potente deve ser usada.

A dose máxima semanal não deve exceder 50g/semana.

Dermatite Atópica (eczema)

O tratamento com propionato de clobetasol creme deve ser gradualmente descontinuado quando se obtiver o

controle da lesão e um emoliente deve ser usado continuamente como terapia de manutenção.

Se ocorrer a interrupção abrupta do tratamento com propionato de clobetasol creme, rebote de dermatoses

pré-existentes poderá ocorrer.

Eczemas Recalcitrantes

Pacientes com recidivas frequentes.

Uma vez que um episódio agudo foi tratado de forma eficaz com o uso contínuo de corticosteroide tópico, a

dosagem intermitente (1 vez ao dia, 2 vezes por semana, sem oclusão) pode ser considerada. Este esquema

tem se mostrado útil na redução da frequência de recidivas.

As aplicações devem ser realizadas em todos os locais anteriormente afetados ou em locais com potencial

para recidivas. Este esquema deve ser combinado com uma rotina diária de uso de emolientes. As condições

e os benefícios e riscos do tratamento continuado devem ser reavaliados com uma frequência regular.

Crianças

Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano de idade.

As crianças são mais susceptíveis a desenvolver efeitos colaterais locais e sistêmicos aos corticosteroides

tópicos e, em geral, necessitam de períodos mais curtos e de agentes menos potentes do que os adultos.

Cuidados devem ser tomados ao usar propionato de clobetasol creme para garantir que a quantidade aplicada

seja a mínima necessária para fornecer o benefício terapêutico.

Idosos

Estudos clínicos não identificaram diferenças nas respostas ao tratamento entre idosos e pacientes mais

jovens. A maior frequência de insuficiência hepática ou disfunção renal em idosos podem atrasar a

eliminação se a absorção sistêmica ocorrer. Portanto, a quantidade mínima deve ser utilizada pelo menor

período de tempo possível para alcançar o benefício clínico desejado.

Insuficiência Hepática ou Renal

Em casos de absorção sistêmica (quando a aplicação ocorre em uma área maior que a área da lesão por um

longo período de tempo), o metabolismo e a eliminação podem ser retardados, aumentando o risco de

toxicidade sistêmica. Portanto, a quantidade mínima deve ser utilizada pelo menor período de tempo possível

para alcançar o benefício clínico desejado.

REAÇÕES ADVERSAS

As reações adversas listadas a seguir estão classificadas, de acordo com a frequência, da seguinte forma:.

Reação muito comum (>1/10)

Reação comum (>1/100 e <1/10)

Reação incomum (>1/1000 e <1/100)

Reação rara (>1/10.000 e <1/1000)

Reação muito rara (<1/10.000)

Dados pós comercialização:

Reações comuns (>1/100 e <1/10):

- Prurido, dor e ardor local na pele

Reações incomuns (>1/1.000 e <1/100):

- Telangiectasias*; atrofia da pele*; estrias*

Reações muito raras ( <10.000):

- Infecções oportunistas

- Supressão do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA): características Cushingoides (ex.face de lua e

obesidade central), atraso no ganho de peso/retardo do crescimento em crianças, osteoporose, glaucoma,

hiperglicemia/glicosúria, catarata, hipertensão, aumento de peso/obesidade, diminuição dos níveis de cortisol

endógeno, alopecia, tricorrexe

- Hipersensibilidade local

- Irritação e/ou dor no local da aplicação

- Atrofia cutânea*, rugas na pele*, ressecamento da pele*, alterações da pigmentação da pele*, hipertricose,

exacerbação dos sintomas subjacentes, dermatite de contato alérgica, psoríase pustulosa, eritema, rash,

urticária

* Características da pele secundárias aos efeitos locais e/ou sistêmicos da supressão do eixo hipotálamo-

hipófise-adrenal (HPA).

Em caso de eventos adversos, notifique o Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária –

NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou a Vigilância

Sanitária Estadual ou Municipal.

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