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Sinvastacor 20Mg 30 Comprimidos - Sandoz
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    Sinvastacor 20Mg 30 Comprimidos - Sandoz preço

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    Sinvastacor 20Mg 30 Comprimidos - Sandoz

    R$ 55,97
    R$ 2,50

    • Gigafarma
    96%

    Sinvastacor 20Mg 30 Comprimidos - Sandoz comercializado por Gigafarma

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    Gigafarma Sinvastacor 20Mg 30 Comprimidos - a partir de R$ 2,50
    Sinvastacor 20Mg com 30 Comprimidos Hexal do Brasil

    R$ 2,98

    • Drogaria Bifarma

    Sinvastacor 20Mg com 30 Comprimidos Hexal do Brasil comercializado por Drogaria Bifarma

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    BiFarma Sinvastacor 20Mg 30 Comprimidos - a partir de R$ 2,50
    Sinvastacor 20Mg c/ 30 Comprimidos

    R$ 38,47
    R$ 4,35

    • Drogaria Farma Delivery
    89%

    Sinvastacor 20Mg c/ 30 Comprimidos comercializado por Drogaria Farma Delivery

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    FarmaDelivery Sinvastacor 20Mg 30 Comprimidos - a partir de R$ 2,50
    Sinvastacor 20Mg com 30 Comprimidos

    R$ 38,47
    R$ 4,87

    • FarmaClick
    87%

    Sinvastacor 20Mg com 30 Comprimidos comercializado por FarmaClick

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    FarmaClick Sinvastacor 20Mg 30 Comprimidos - a partir de R$ 2,50
    Sinvastacor 20Mg Sandoz com 30 Comprimidos

    R$ 38,47
    R$ 9,06

    • Drogaria Araújo
    76%

    Sinvastacor 20Mg Sandoz com 30 Comprimidos comercializado por Drogaria Araújo

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    DrogariaAraujo Sinvastacor 20Mg 30 Comprimidos - a partir de R$ 2,50
    Sinvastacor 20Mg Sandoz do Brasil 30 Compirmidos

    R$ 38,47
    R$ 11,86

    • Drogaria São Paulo
    69%

    Sinvastacor 20Mg Sandoz do Brasil 30 Compirmidos comercializado por Drogaria São Paulo

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    DrogariaSãoPaulo Sinvastacor 20Mg 30 Comprimidos - a partir de R$ 2,50
    Sinvastacor 20Mg Sandoz 30 Comprimidos Revestidos

    R$ 38,47
    R$ 12,19

    • Drogaria Drogasil
    68%

    Sinvastacor 20Mg Sandoz 30 Comprimidos Revestidos comercializado por Drogaria Drogasil

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    Drogasil Sinvastacor 20Mg 30 Comprimidos - a partir de R$ 2,50
    Sinvastacor 20Mg Sandoz 30 Comprimidos Revestidos

    R$ 38,47
    R$ 13,85

    • Drogaria DrogaRaia
    64%

    Sinvastacor 20Mg Sandoz 30 Comprimidos Revestidos comercializado por Drogaria DrogaRaia

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    DrogaRaia Sinvastacor 20Mg 30 Comprimidos - a partir de R$ 2,50
    Sinvastacor 20Mg Sandoz do Brasil 30 Compirmidos

    R$ 38,47
    R$ 21,36

    • Drogaria Pacheco
    44%

    Sinvastacor 20Mg Sandoz do Brasil 30 Compirmidos comercializado por Drogaria Pacheco

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    DrogariaPacheco Sinvastacor 20Mg 30 Comprimidos - a partir de R$ 2,50
    Sinvastacor 20Mg c/ 30 Comprimidos

    R$ 38,47
    R$ 29,62

    • Drogaria Onofre
    23%

    Sinvastacor 20Mg c/ 30 Comprimidos comercializado por Drogaria Onofre

    Cupom - BEMVINDO10 - válido para Primeira Compra acima de R$100,00 - até: 31/08/2019

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    Onofre Sinvastacor 20Mg 30 Comprimidos - a partir de R$ 2,50
    Sinvastacor 20Mg 30 Comprimidos

    R$ 4,99

    • Farma22

    Sinvastacor 20Mg 30 Comprimidos comercializado por Farma22

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    Farma22 Sinvastacor 20Mg 30 Comprimidos - a partir de R$ 2,50

    Categoria: Medicamentos > Genéricos > Colesterol e Triglicerídeos
    Código de Barras: 7897595601773
    Laboratorio: SANDOZ DO BRASIL

    Sinvastacor 10Mg com 30 Comprimidos preço

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    Sinvastacor 10Mg com 30 Comprimidos

    R$ 20,11
    R$ 4,02

    • Drogaria Nova Esperança
    80%

    Sinvastacor 10Mg com 30 Comprimidos comercializado por Drogaria Nova Esperança

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    NovaEsperança Sinvastacor 10Mg c/ 30 Comprimidos - a partir de R$ 4,02
    Sinvastacor 10Mg 30 Comprimidos - Sandoz

    R$ 20,11
    R$ 4,90

    • Gigafarma
    76%

    Sinvastacor 10Mg 30 Comprimidos - Sandoz comercializado por Gigafarma

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    Gigafarma Sinvastacor 10Mg c/ 30 Comprimidos - a partir de R$ 4,02
    Sinvastacor 10Mg Sandoz do Brasil 30 Compirmidos

    R$ 20,11
    R$ 6,16

    • Drogaria São Paulo
    69%

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    DrogariaSãoPaulo Sinvastacor 10Mg c/ 30 Comprimidos - a partir de R$ 4,02
    Sinvastacor 10Mg c/ 30 Comprimidos

    R$ 20,11
    R$ 6,25

    • Drogaria Farma Delivery
    69%

    Sinvastacor 10Mg c/ 30 Comprimidos comercializado por Drogaria Farma Delivery

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    FarmaDelivery Sinvastacor 10Mg c/ 30 Comprimidos - a partir de R$ 4,02
    Sinvastacor 10Mg Sandoz com 30 Comprimidos

    R$ 20,11
    R$ 9,39

    • Drogaria Araújo
    53%

    Sinvastacor 10Mg Sandoz com 30 Comprimidos comercializado por Drogaria Araújo

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    DrogariaAraujo Sinvastacor 10Mg c/ 30 Comprimidos - a partir de R$ 4,02
    Sinvastacor 10Mg Sandoz 30 Comprimidos

    R$ 20,11
    R$ 10,05

    • Drogaria DrogaRaia
    50%

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    DrogaRaia Sinvastacor 10Mg c/ 30 Comprimidos - a partir de R$ 4,02
    Sinvastacor 10Mg Sandoz 30 Comprimidos

    R$ 20,11
    R$ 10,59

    • Drogaria Drogasil
    47%

    Sinvastacor 10Mg Sandoz 30 Comprimidos comercializado por Drogaria Drogasil

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    Drogasil Sinvastacor 10Mg c/ 30 Comprimidos - a partir de R$ 4,02
    Sinvastacor 10Mg Sandoz do Brasil 30 Compirmidos

    R$ 20,11
    R$ 10,92

    • Drogaria Pacheco
    46%

    Sinvastacor 10Mg Sandoz do Brasil 30 Compirmidos comercializado por Drogaria Pacheco

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    DrogariaPacheco Sinvastacor 10Mg c/ 30 Comprimidos - a partir de R$ 4,02
    Sinvastacor 10Mg c/ 30 Comprimidos

    R$ 20,11
    R$ 15,48

    • Drogaria Onofre
    23%

    Sinvastacor 10Mg c/ 30 Comprimidos comercializado por Drogaria Onofre

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    Onofre Sinvastacor 10Mg c/ 30 Comprimidos - a partir de R$ 4,02

    Categoria: Medicamentos > Genéricos > Colesterol e Triglicerídeos
    Código de Barras: 7897595601766
    Laboratorio: SANDOZ DO BRASIL

    Sinvastacor 40Mg 30 Comprimidos Sandoz preço

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    Sinvastacor 40Mg 30 Comprimidos Sandoz

    R$ 54,68
    R$ 7,90

    • Gigafarma
    86%

    Sinvastacor 40Mg 30 Comprimidos Sandoz comercializado por Gigafarma

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    Gigafarma Sinvastacor 40Mg com 30 Comprimidos Sandoz - a partir de R$ 7,90
    Sinvastacor 40Mg c/ 30 Comprimidos

    R$ 54,68
    R$ 10,74

    • Drogaria Farma Delivery
    80%

    Sinvastacor 40Mg c/ 30 Comprimidos comercializado por Drogaria Farma Delivery

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    FarmaDelivery Sinvastacor 40Mg com 30 Comprimidos Sandoz - a partir de R$ 7,90
    Sinvastacor 40Mg Sandoz com 30 Comprimidos

    R$ 54,68
    R$ 15,19

    • Drogaria Araújo
    72%

    Sinvastacor 40Mg Sandoz com 30 Comprimidos comercializado por Drogaria Araújo

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    DrogariaAraujo Sinvastacor 40Mg com 30 Comprimidos Sandoz - a partir de R$ 7,90
    Sinvastacor 40Mg Sandoz 30 Comprimidos

    R$ 54,68
    R$ 17,09

    • Drogaria São Paulo
    69%

    Sinvastacor 40Mg Sandoz 30 Comprimidos comercializado por Drogaria São Paulo

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    DrogariaSãoPaulo Sinvastacor 40Mg com 30 Comprimidos Sandoz - a partir de R$ 7,90
    Sinvastacor 40Mg Sandoz 30 Comprimidos Revestidos

    R$ 54,68
    R$ 19,68

    • Drogaria Drogasil
    64%

    Sinvastacor 40Mg Sandoz 30 Comprimidos Revestidos comercializado por Drogaria Drogasil

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    Drogasil Sinvastacor 40Mg com 30 Comprimidos Sandoz - a partir de R$ 7,90
    Sinvastacor 40Mg Sandoz 30 Comprimidos Revestidos

    R$ 54,68
    R$ 19,68

    • Drogaria DrogaRaia
    64%

    Sinvastacor 40Mg Sandoz 30 Comprimidos Revestidos comercializado por Drogaria DrogaRaia

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    DrogaRaia Sinvastacor 40Mg com 30 Comprimidos Sandoz - a partir de R$ 7,90
    Sinvastacor 40Mg Sandoz 30 Comprimidos

    R$ 54,68
    R$ 30,38

    • Drogaria Pacheco
    44%

    Sinvastacor 40Mg Sandoz 30 Comprimidos comercializado por Drogaria Pacheco

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    DrogariaPacheco Sinvastacor 40Mg com 30 Comprimidos Sandoz - a partir de R$ 7,90
    Sinvastacor 40Mg com 30 Comprimidos Sandoz

    R$ 54,68
    R$ 42,10

    • Drogaria Onofre
    23%

    Sinvastacor 40Mg com 30 Comprimidos Sandoz comercializado por Drogaria Onofre

    Cupom - BEMVINDO10 - válido para Primeira Compra acima de R$100,00 - até: 31/08/2019

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    Onofre Sinvastacor 40Mg com 30 Comprimidos Sandoz - a partir de R$ 7,90

    Categoria: Medicamentos > Genéricos > Colesterol e Triglicerídeos
    Código de Barras: 7897595604163
    Laboratorio: SANDOZ DO BRASIL

    Para que Sinvastacor e indicado?

    Sinvastacor é um medicamento Similar, seu princípio ativo é sinvastatina , é fabricado por Sandoz , sua indicação de uso é Colesterol E Triglicerídeos e é necessário apresentar receita no momento da compra.

    Sinvastacor 20Mg 30 Comprimidos - Sandoz

    Sinvastacor 20mg Sandoz do Brasil é indicado para pacientes sob alto risco de doença coronariana (com ou sem hiperlipidemia), isto é, pacientes com diabetes, histórico de acidente vascular cerebral (AVC) ou de outra doença vascular cerebral, de doença vascular periférica ou com doença coronariana. Sinvastacor é indicado para: reduzir o risco de mortalidade total (por todas as causas) por meio da redução de mortes por doença coronariana; reduzir o risco dos eventos vasculares maiores (um composto de infarto do miocárdio não fatal, morte por doença coronariana, AVC ou procedimentos de revascularização); reduzir o risco dos eventos coronarianos maiores (um composto de infarto do miocárdio não fatal ou mortes por doença coronariana); reduzir o risco de acidente vascular cerebral (AVC);

    Sinvastacor 10Mg com 30 Comprimidos

    Sinvastacor 10mg Sandoz do Brasil é utilizado em pacientes sob alto risco de doença coronariana (com ou sem hiperlipidemia), isto é, pacientes com diabetes, histórico de acidente vascular cerebral (AVC) ou de outra doença vascular cerebral, de doença vascular periférica ou com doença coronariana. O medicamento diminui a produção de colesterol pelo fígado (a maior fonte de colesterol no organismo) e aumenta a remoção de colesterol da corrente sanguínea pelo fígado.

    Sinvastacor 40Mg 30 Comprimidos Sandoz

    Sinvastacor 40mg Sandoz 30 Comprimidos diminui a produção de colesterol pelo fígado (a maior fonte de colesterol no organismo) e aumenta a remoção de colesterol da corrente sanguínea pelo fígado. Sinvastacor reduz de forma significativa os níveis do mau colesterol (colesterol LDL) e dos triglicérides e aumenta os níveis do bom colesterol (colesterol HDL). Ao tomar Sinvastacor e fazer dieta, você estará controlando a quantidade de colesterol que ingere e a quantidade que o seu organismo produz.

    Medicamentos genéricos com o mesmo princípio ativo de Sinvastacor

    Sinvastatina - Sandoz

    Sinvastatina - Sandoz é um medicamento Genérico seu princípio ativo é sinvastatina

    a partir de R$ 2,60

    Sinvastatina - Ems

    Sinvastatina - Ems é um medicamento Genérico seu princípio ativo é sinvastatina

    a partir de R$ 2,99

    Sinvastatina Pharlab

    Sinvastatina Pharlab é um medicamento Genérico seu princípio ativo é sinvastatina

    a partir de R$ 3,00

    Sinvastatina - Medley

    Sinvastatina - Medley é um medicamento Genérico seu princípio ativo é sinvastatina

    a partir de R$ 3,15

    Medicamentos referência com o mesmo princípio ativo de Sinvastacor

    Vaslip

    Vaslip é um medicamento Referência seu princípio ativo é sinvastatina

    a partir de R$ 9,97

    Sinvalip

    Sinvalip é um medicamento Referência seu princípio ativo é sinvastatina

    a partir de R$ 12,34

    Cordiron

    Cordiron é um medicamento Referência seu princípio ativo é sinvastatina

    Zocor

    Zocor é um medicamento Referência seu princípio ativo é sinvastatina

    Medicamentos similares com o mesmo princípio ativo de Sinvastacor

    Sinvastamed

    Sinvastamed é um medicamento Similar seu princípio ativo é sinvastatina

    a partir de R$ 2,99

    Sinvasmax

    Sinvasmax é um medicamento Similar seu princípio ativo é sinvastatina

    a partir de R$ 4,54

    Sinvax

    Sinvax é um medicamento Similar seu princípio ativo é sinvastatina

    Sinvascor

    Sinvascor é um medicamento Similar seu princípio ativo é sinvastatina

    a partir de R$ 7,49

    Medicamentos similar equivalente com o mesmo princípio ativo de Sinvastacor

    Menocol

    Menocol é um medicamento Similar Equivalente seu princípio ativo é sinvastatina

    Clinfar

    Clinfar é um medicamento Similar Equivalente seu princípio ativo é sinvastatina

    a partir de R$ 11,84

    Lipistatina

    Lipistatina é um medicamento Similar Equivalente seu princípio ativo é sinvastatina

    INDICAÇÕES

    Pacientes sob alto risco de doença coronariana ou com doença coronariana (DAC)

    Em pacientes sob alto risco de doença coronariana (com ou sem hiperlipidemia), isto é, pacientes com

    diabetes, histórico de acidente vascular cerebral (AVC) ou de outra doença vascular cerebral, de doença

    vascular periférica ou com doença coronariana, a sinvastina é indicada para:

    • reduzir o risco de mortalidade total (por todas as causas) por meio da redução de mortes por doença

    coronariana;

    • reduzir o risco dos eventos vasculares maiores (um composto de infarto do miocárdio não fatal, morte por

    doença coronariana, AVC ou procedimentos de revascularização);

    Sinvastacor (sinvastatina) – VPS03

    • reduzir o risco dos eventos coronarianos maiores (um composto de infarto do miocárdio não fatal ou

    mortes por doença coronariana);

    • reduzir o risco de acidente vascular cerebral;

    • reduzir a necessidade de procedimentos de revascularização do miocárdio (incluindo bypass ou

    angioplastia coronariana transluminal percutânea);

    • reduzir a necessidade de procedimentos de revascularização periférica e outros, não coronarianos;

    • reduzir o risco de hospitalização por angina.

    Em pacientes com diabetes, a sinvastatina reduz o risco de desenvolvimento de complicações periféricas

    macrovasculares (um composto de procedimentos de revascularização periférica, de amputações dos

    membros inferiores ou de úlceras das pernas).

    Em pacientes hipercolesterolêmicos com doença coronariana, sinvastatina retarda a progressão da

    aterosclerose coronariana, reduzindo inclusive o desenvolvimento de novas lesões e novas oclusões totais.

    Pacientes com hiperlipidemia  

    • sinvastatina é indicado como adjuvante à dieta para reduzir os níveis elevados de colesterol total, LDL-

    colesterol, apolipoproteína B (apo B) e triglicérides e para aumentar os níveis de HDL-colesterol em

    pacientes com hipercolesterolemia primária, incluindo hipercolesterolemia familiar heterozigótica (tipo IIa

    de Fredrickson) ou hiperlipidemia combinada (mista) (tipo IIb de Fredrickson), quando a resposta à dieta e

    outras medidas não farmacológicas for inadequada. A sinvastatina, portanto, reduz as razões LDL-

    colesterol/HDL-colesterol e colesterol total/HDL-colesterol;

    • sinvastatina é indicado para o tratamento de pacientes com hipertrigliceridemia (hiperlipidemia tipo IV de

    Fredrickson);

    • sinvastatina é indicado para o tratamento de pacientes com disbetalipoproteinemia primária

    (hiperlipidemia tipo III de Fredrickson);

    sinvastatina também é indicado como adjuvante à dieta e outras medidas não dietéticas para reduzir os

    níveis elevados de colesterol total, LDL-colesterol e apolipoproteína B em pacientes com

    hipercolesterolemia (HoFH) familiar homozigótica.

    CONTRAINDICAÇÕES

    • Hipersensibilidade a qualquer componente do produto;

    • Doença hepática ativa ou aumentos persistentes e inexplicados das transaminases séricas;

    • Gravidez e lactação (veja ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES, Gravidez e Lactação);

    • Administração concomitante de inibidores potentes do CYP3A4 (por exemplo, itraconazol, cetoconazol,

    posaconazol, voriconazol, inibidores da protease do HIV, boceprevir, telaprevir, eritromicina,

    claritromicina, telitromicina, nefazodona e medicamentos contendo cobicistate) (veja ADVERTÊNCIAS E

    PRECAUÇÕES, Miopatia/Rabdomiólise; INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS);

    • Administração concomitante de genfibrozila, ciclosporina ou danazol (veja ADVERTÊNCIAS E

    PRECAUÇÕES, Miopatia/Rabdomiólise; INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS).

    Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres grávidas ou amamentando.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas

    durante o tratamento.

    POSOLOGIA E MODO DE USAR

    A variação posológica de sinvastatina é de 5-80 mg/dia, administrados em dose única, à noite. Ajustes

    posológicos, se necessários, devem ser feitos a intervalos não inferiores a 4 semanas.

    Devido ao aumento do risco de miopatia, incluindo rabdomiólise, particularmente durante o primeiro ano

    de tratamento, o uso da dose 80 mg de sinvastatina deve ser restrito a pacientes que estão tomando

    sinvastatina 80 mg de forma contínua (por 12 meses ou mais), sem evidências de toxicidade muscular (veja

    ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES, Miopatia/Rabdomiólise). O uso de sinvastatina 80 mg não deve

    ser iniciado em pacientes novos, incluindo os pacientes que já tomam doses menores do medicamento.

    Pacientes que estão atualmente tolerando a dose 80 mg de sinvastatina e que precisam iniciar um

    medicamento que é contraindicado ou um medicamento com potencial de interação medicamentosa com a

    sinvastatina e que limita a sua dose máxima permitida, devem ser mudados para uma estatina alternativa ou

    regime baseado em estatina com menor potencial de interação medicamentosa.

    Devido ao aumento do risco de miopatia, incluindo rabdomiólise, associado com a dose de 80 mg de A

    sinvastatina, pacientes incapazes de alcançar as suas metas de colesterol LDL, utilizando a dose 40 mg de

    sinvastatina não devem ser titulados para a dose 80 mg, mas devem ser colocados em tratamento(s)

    alternativo(s) para redução de colesterol LDL, que proporcione redução mais intensiva do colesterol LDL.

    Pacientes sob alto risco de doença coronariana ou com doença coronariana

    A dose inicial usual de sinvastatina é de 40 mg/dia, administrada em dose única, à noite, para os pacientes

    sob alto risco de doença coronariana (com ou sem hiperlipidemia), isto é, pacientes com diabetes, histórico

    de AVC ou de outra doença vascular cerebral, doença vascular periférica ou doença coronariana. O

    tratamento pode ser iniciado simultaneamente à dieta e aos exercícios.

    Pacientes com hiperlipidemia (não incluídos nas categorias de risco já descritas)

    O paciente deve iniciar dieta-padrão redutora de colesterol antes de receber sinvastatina, a qual deverá ser

    mantida durante o tratamento com sinvastatina.

    A dose inicial usual é de 20 mg/dia, administrada em dose única, à noite. Pacientes que necessitem de

    redução mais acentuada do LDL-C (mais de 45%) podem iniciar o tratamento com a dose de 40 mg/dia,

    administrada em dose única, à noite. Pacientes com hipercolesterolemia leve a moderada podem iniciar o

    tratamento com a dose de 10 mg de sinvastatina. Ajustes posológicos, se necessários, devem ser feitos

    conforme especificado acima.

    Pacientes com hipercolesterolemia familiar homozigótica

    Com base nos resultados de um estudo clínico controlado, a posologia recomendada para pacientes com

    hipercolesterolemia familiar homozigótica é de 40 mg/dia, à noite. Para esses pacientes, sinvastatina deve

    ser adjuvante de outros tratamentos hipolipemiantes (por exemplo, aférese de LDL) ou deve ser utilizado

    Sinvastacor (sinvastatina) – VPS03

    quando tais tratamentos não estiverem disponíveis (veja CONTRAINDICAÇÕES, ADVERTÊNCIAS E

    PRECAUÇÕES, Miopatia/Rabdomiólise; INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS).

    Se sinvastatina for utilizado concomitantemente com lomitapida, a dose diária de sinvastatina não deve

    exceder 40 mg (veja ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES, Miopatia/Rabdomiólise e INTERAÇÕES

    MEDICAMENTOSAS).

    Terapia concomitante

    A sinvastatina é eficaz isoladamente ou em combinação com os sequestrantes de ácidos biliares.

    Se a sinvastatina for utilizado concomitantemente com fibratos diferente de genfibrozila (veja

    CONTRAINDICAÇÕES) ou fenofibrato, a dose de sinvastatina não deve ser maior do que 10 mg/dia. Se

    sinvastatina for utilizado concomitantemente com amiodarona, verapamil ou diltiazem a dose de

    sinvastatina não deve ser maior do que 20 mg/dia. Em pacientes tomando anlodipino concomitantemente

    com sinvastatina, a dose de sinvastatina não deve exceder 40 mg/dia (veja ADVERTÊNCIAS E

    Posologia na insuficiência renal

    Uma vez que a excreção renal de sinvastatina não é significativa, não devem ser necessárias modificações

    posológicas para pacientes com insuficiência renal moderada.

    Para pacientes com insuficiência renal grave (depuração plasmática de creatinina < 30 mL/min), deve-se

    avaliar cuidadosamente o uso de doses maiores do que 10 mg/dia; se forem extremamente necessárias,

    deverão ser administradas com cautela (veja CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS).

    Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

    REAÇÕES ADVERSAS

    A sinvastatina é geralmente bem tolerado; a maioria das experiências adversas foi de natureza leve e

    transitória. Menos de 2% dos pacientes foram descontinuados dos estudos clínicos controlados por causa de

    reações adversas atribuíveis a sinvastatina.

    As frequências dos seguintes eventos adversos, que foram relatados durante os estudos clínicos e/ou uso

    pós-comercialização, são categorizadas com base em uma avaliação de suas taxas de incidência nos amplos

    estudos clínicos, prolongados, controlados com placebo incluindo os estudos HPS e 4S com 20.536 e 4.444

    pacientes, respectivamente (veja RESULTADOS DE EFICÁCIA). Para o HPS, foram registrados apenas

    os eventos adversos graves bem como mialgia, aumento de transaminases séricas e CK. Para o 4S, foram

    registrados todos os eventos adversos listados abaixo. Se as taxas de incidência para sinvastatina fossem

    menores ou similares às do placebo nestes estudos, e houvesse eventos de relato espontâneo razoavelmente

    com relação causal similar, esses eventos adversos seriam categorizados como “raros”.

    No estudo HPS (veja RESULTADOS DE EFICÁCIA) envolvendo 20.536 pacientes tratados com 40

    mg/dia de sinvastatina (n = 10.269) ou placebo (n = 10.267), os perfis de segurança foram comparáveis

    entre os pacientes tratados com sinvastatina e os pacientes que receberam placebo durante uma média de 5

    anos de estudo. Neste mega estudo, apenas os eventos adversos graves e as descontinuações por qualquer

    evento adverso foram registrados. As frequências de descontinuação por eventos adversos foram

    comparáveis (4,8% em pacientes tratados com sinvastatina em comparação com 5,1% em pacientes que

    receberam placebo). A incidência de miopatia foi < 0,1% em pacientes tratados com sinvastatina. Níveis

    elevados de transaminases (> 3X LSN confirmados por um novo teste) ocorreram em 0,21% (n = 21) dos

    pacientes tratados com sinvastatina em comparação com 0,09% (n = 9) dos pacientes que receberam

    placebo.

    No estudo 4S (veja RESULTADOS DE EFICÁCIA) envolvendo 4.444 pacientes que receberam 20-40

    mg/dia de sinvastatina (n = 2.221) ou placebo (n = 2.223), os perfis de segurança e tolerabilidade foram

    comparáveis entre os grupos de tratamento durante a mediana de 5,4 anos do estudo.

    As frequências de eventos adversos são classificadas de acordo com as seguintes categorias: Muito comum

    (> 1/10), Comum (> 1/100, < 1/10), Incomum (> 1/1000, < 1/100), Raro (> 1/10.000, < 1/1000), Muito

    Raro (< 1/10.000), Desconhecido (não puderam ser estimados a partir dos dados disponíveis).

    Investigações:

    Raro: aumentos de transaminases séricas (alanina aminotransferase, aspartato aminotransferase, γ-glutamil

    transpeptidase) (veja ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES, Efeitos hepáticos), níveis elevados de

    fosfatase alcalina; aumento dos níveis séricos de CK (veja ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES).

    Sinvastacor (sinvastatina) – VPS03

    Desconhecido: aumento dos níveis de HbA1c e glicemia de jejum têm sido relatados com estatinas,

    incluindo sinvastatina.

    Distúrbios do sangue e do sistema linfático:

    Raro: anemia.

    Distúrbios do sistema nervoso:

    Raro: cefaleia, parestesia, tontura, neuropatia periférica;

    Muito raro: perda de memória.

    Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino:

    Desconhecido: doença pulmonar intersticial.

    Distúrbios gastrintestinais:

    Raro: constipação, dor abdominal, flatulência, dispepsia, diarreia, náusea, vômito, pancreatite.

    Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo:

    Raro: erupção cutânea, prurido, alopecia.

    Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo:

    Raro: miopatia*, rabdomiólise (veja ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES), mialgia, cãibras musculares.

    * Em um estudo clínico, a miopatia ocorreu comumente em pacientes tratados com a sinvastatina 80 mg/dia

    em comparação com pacientes tratados com 20 mg/dia (1,0 % versus 0,02 %, respectivamente).

    Distúrbios do sistema reprodutivo e da mama:

    Desconhecido: disfunção erétil.

    Distúrbios gerais e condições no local de administração:

    Raro: astenia.

    Distúrbios hepatobiliares:

    Raro: hepatite/icterícia;

    Muito raro: insuficiência hepática fatal e não fatal.

    Distúrbios psiquiátricos:

    Muito raro: insônia;

    Desconhecido: depressão.

    Uma síndrome aparente de hipersensibilidade tem sido relatada raramente com o uso da sinvastatina, a qual

    incluiu algumas das características a seguir: angioedema, síndrome semelhante a lúpus, polimialgia

    reumática, dermatomiosite, vasculite, trombocitopenia, eosinofilia, velocidade de sedimentação eritrocitária

    (VHS) aumentada, artrite, artralgia, urticária, fotossensibilidade, febre, rubor, dispneia e mal-estar.

    Houve raros relatos pós-comercialização de disfunção cognitiva (por exemplo, perda de memória,

    esquecimento, amnésia, deterioração da memória, confusão) associados com o uso de estatinas. Estes

    problemas cognitivos têm sido relatados para todas as estatinas. Os relatos geralmente não são graves e são

    reversíveis com a descontinuação da estatina, com tempos variáveis para o início dos sintomas (de 1 dia a

    anos) e resolução dos sintomas (mediana de 3 semanas).

    Houve relatos muito raros de miopatia necrotizante imunomediada (MNIM), uma miopatia autoimune,

    associada com o uso de estatina. A MNIM é caracterizada por: fraqueza muscular proximal e creatina

    quinase sérica elevada, que persistem mesmo com a descontinuação do tratamento com estatina; biópsia

    muscular mostrando miopatia necrotizante sem inflamação significativa; melhoria com agentes

    imunossupressores (veja ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES, Miopatia/Rabdomiólise).

    Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -

    NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância

    Sanitária Estadual ou Municipal.

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