O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

O Que Devo Saber Antes De Usar Este Zap?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de o que devo saber antes de usar este medicamento Zap?

Advertências/Precauções

O desenvolvimento de síndrome neuroléptica maligna (SNM), um conjunto de sintomas complexos e

potencialmente fatal, foi associada com Zap (olanzapina). Portanto, o aparecimento de sinais e/ou sintomas

associados a essa síndrome exige descontinuação do tratamento com Zap (olanzapina).

O uso de Zap (olanzapina) foi associado ao desenvolvimento de discinesia tardia (movimentos repetitivos

involuntários). Caso o paciente desenvolva sinais e/ou sintomas dessa doença, o médico deverá considerar o

ajuste da dose ou a interrupção do tratamento com Zap (olanzapina).

Zap (olanzapina) deve ser utilizado cuidadosamente nos seguintes tipos de pacientes: pacientes com histórico de

convulsões ou que estão sujeitos a fatores que possam desencadear convulsões, direta ou indiretamente;

pacientes com aumento da próstata; alteração do funcionamento de uma parte do intestino (íleo paralítico);

glaucoma de ângulo estreito (uma doença caracterizada por episódios súbitos de aumento de pressão dentro do

olho, geralmente em um dos olhos) ou condições relacionadas; pacientes que tenham alterações na contagem de

células sanguíneas; pacientes com história de depressão/toxicidade da medula óssea induzida por drogas;

pacientes com depressão da medula óssea causada por doença concomitante; radioterapia ou quimioterapia;

pacientes com TGP e/ou TGO (enzimas do fígado) elevadas; pacientes com sinais e sintomas de insuficiência

hepática ou outras doenças que atinjam o fígado, diminuindo a sua função e pacientes que estejam em tratamento

com medicamentos que são tóxicos ao fígado.

Em pacientes diabéticos, ou com predisposição a esta doença, em tratamento com Zap (olanzapina), recomenda-

se o acompanhamento médico devido ao aumento da frequência desta doença em pacientes com esquizofrenia.

Zap (olanzapina) não é aprovado para tratamento de pacientes idosos com psicose associada à demência.

Em pacientes idosos, com psicose associada à demência, a eficácia de Zap (olanzapina) não foi estabelecida e,

durante estudos clínicos com Zap (olanzapina), ocorreram eventos adversos cerebrovasculares (ex.: derrame

cerebral). Entretanto, todos os pacientes que apresentaram estes tipos de eventos tinham fatores de riscos pré-

existentes conhecidos para os mesmos. Foi observado um aumento na ocorrência de mortes nesta população em

especial, contudo também havia fatores de risco pré-existentes para o aumento da mortalidade. Outros eventos

observados nesta classe de pacientes foram: marcha anormal, quedas, incontinência urinária e pneumonia.

Recomenda-se que a pressão arterial em pacientes acima de 65 anos e sob tratamento com Zap (olanzapina) seja

medida periodicamente. Deve-se ter cautela quando Zap (olanzapina) for prescrito com drogas que sabidamente

alteram o eletrocardiograma, indicando alteração da condução de impulsos nervosos para o coração,

especialmente em pacientes idosos. Como com outras drogas de ação no Sistema Nervoso Central (SNC), Zap

(olanzapina) deve ser usado com cuidado em pacientes idosos com demência.

Zap (olanzapina) pode causar hipotensão ortostática (diminuição da pressão arterial ao se levantar) associada

com vertigem, aceleração ou lentidão dos batimentos cardíacos, e em alguns pacientes, síncope (desmaio),

especialmente durante o período inicial de titulação da dose. Os riscos de hipotensão ortostática e síncope podem

ser diminuídos ao se adotar uma terapia inicial com 5 mg de Zap (olanzapina) administrada uma vez ao dia. Se

ocorrer hipotensão, uma titulação mais gradual para a dose alvo deve ser considerada.

Foram observadas alterações indesejáveis dos lipídios (triglicérides e/ou colesterol) em pacientes tratados com

Zap (olanzapina). Portanto, recomenda-se monitoramento clínico adequado.

Em dados pós-comercialização relatados com Zap (olanzapina), o evento morte cardíaca repentina presumida

(MCR) foi reportado muito raramente em pacientes tratados com medicamentos antipsicóticos atípicos,

incluindo Zap (olanzapina).

Devido ao fato de Zap (olanzapina) poder causar sonolência, os pacientes devem ser alertados quando operarem

máquinas, incluindo automóveis, enquanto estiverem em tratamento com Zap (olanzapina).

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e

atenção podem estar prejudicadas.

Não há estudos adequados e bem controlados com Zap (olanzapina) em mulheres grávidas. A paciente deve

notificar seu médico se ficar grávida ou se pretender engravidar durante o tratamento com Zap (olanzapina).

Dado que a experiência em humanos é limitada, esta droga deve ser usada na gravidez somente se os benefícios

possíveis justificarem os riscos potenciais para o feto.

Em um estudo em mulheres saudáveis, lactantes, Zap (olanzapina) foi excretado no leite materno. Portanto, as

pacientes devem ser aconselhadas a não amamentarem no caso de estarem recebendo Zap (olanzapina).

Essa versão não altera nenhuma anterior

Bula_ ZAP_VP_RDC47 25/7/2013

RDC nº 47 de 08/09/2009

Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas ou amamentando sem orientação médica ou

do cirurgião-dentista.

Este medicamento contém LACTOSE. Portanto, deve ser usado com cautela em pacientes que apresentem

intolerância à lactose.

Interações Medicamentosas

Zap (olanzapina) poderá interagir com os seguintes medicamentos: inibidores ou indutores das isoenzimas do

citocromo P450, inibidores do CYP1A2, carbamazepina, carvão ativado, fluoxetina, fluvoxamina e lorazepam.

Devido à possibilidade de Zap (olanzapina) diminuir a pressão sanguínea, o mesmo deve ser administrado com

cuidado a pacientes que estejam sob tratamento com medicamentos para controlar a pressão alta. Deve-se ter

cuidado adicional quando Zap (olanzapina) for administrado em combinação com drogas que agem no Sistema

Nervoso Central, incluindo o álcool. O hábito de fumar pode interferir no tratamento com Zap (olanzapina).

A absorção de Zap (olanzapina) não é afetada por alimentos.

Entre em contato com o seu médico se está utilizando, pretende utilizar ou parou de utilizar um medicamento

com ou sem prescrição médica, incluindo fitoterápicos, uma vez que existe potencial de interação com outros

medicamentos.

Nenhum estudo clínico foi conduzido para avaliar possíveis interações entre Zap (olanzapina) e testes

laboratoriais e não laboratoriais. Não há conhecimento de interações entre Zap (olanzapina) e testes laboratoriais

e não laboratoriais.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Perguntas frequentes sobre Zap

Dicas antes de comprar Zap

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