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    6.4719.46BRL O que é Acebrofilina - Biosintética?
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    Mais informações sobre Acebrofilina - Biosintética

    Acebrofilina - Biosintética é um medicamento Genérico, seu princípio ativo é acebrofilina , é fabricado por Biosintética , indicado como Asma E Bronquite e é necessário apresentar receita no momento da compra.

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    Bula do Acebrofilina - Biosintética

    As informações desta bula para pacientes foram extraidas do bulário oficial da Anvisa.
    Fonte: http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=10538122014&pIdAnexo=2324476

    BULA COMPLETA DO ACEBROFILINA PARA O PACIENTE

    ACEBROFILINA

    Biosintética Farmacêutica Ltda

    Xarope

    5 mg/ml e 10 mg/ml

    acebrofilina_BU 01_VP 1

    BULA PARA PACIENTE

    Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009

    I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

    acebrofilina

    Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999

    APRESENTAÇÕES

    10 mg/ ml xarope adulto: frasco contendo 120 ml + copo-medida de 10 ml

    5 mg / ml xarope pediátrico: frasco contendo 120 ml + copo-medida de 10 ml

    USO ORAL

    USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE

    COMPOSIÇÃO

    Cada 5 mL do xarope adulto contém:

    acebrofilina ....................................................................................................................... 50 mg

    Excipientes: ciclamato de sódio, glicerol, propilparabeno, sorbitol, aroma de framboesa,

    metilparabeno e água purificada.

    Cada 5 mL do xarope pediátrico contém:

    acebrofilina ....................................................................................................................... 25 mg

    Excipientes: ciclamato de sódio, glicerol, propilparabeno, sorbitol, aroma de framboesa, corante

    vermelho ponceau, metilparabeno e água purificada.

    II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE

    1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

    Acebrofilina é indicado para o tratamento da obstrução dos brônquios, controle e a regulação do

    muco (catarro) das vias respiratórias e a expectoração do muco das vias respiratórias

    (eliminação do catarro).

    2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

    Acebrofilina apresenta em sua formulação um derivado de xantina e por isso possui ação

    broncodilatadora (dilatação dos brônquios), mucorreguladora (controle da quantidade de

    formação do muco) e expectorante (eliminação de catarro) melhorando a respiração e a

    expulsão das secreções presentes nos brônquios, contribuindo para a diminuição da falta de ar.

    3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

    Acebrofilina é contraindicado àqueles que apresentarem hipersensibilidade aos componentes da

    formulação.

    Este medicamento é contraindicado para uso por portadores de doenças hepáticas e renais

    graves.

    Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.

    4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

    Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.

    acebrofilina_BU 01_VP 2

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou

    do cirurgião dentista.

    Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez

    Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: enjôos, vômitos,

    batimentos rápidos do coração, tremores e dor abdominal.

    Interação medicamento-medicamento

    O uso concomitante de acebrofilina com carbamazepina, fenobarbital, fenitoína e os sais de lítio

    pode levar a uma redução da efetividade da teofilina por aumentarem a sua metabolização

    hepática (feita pelo fígado).

    O uso concomitante de acebrofilina com antibióticos macrolídeos (eritromicina), algumas

    quinolonas como norfloxacino e ciprofloxacino, antihistamínicos H2 (cimetidina, ranitidina,

    famotidina), alopurinol, diltiazem e ipriflavona pode retardar a eliminação da teofilina,

    aumentando o risco de intoxicação pela mesma.

    A intoxicação pode se desenvolver naqueles pacientes cujos níveis séricos (nível da substância

    no sangue) já são altos, a menos que a dosagem seja reduzida.

    Pode ocorrer hipocalemia (diminuição do potássio no sangue) com o uso concomitante de

    acebrofilina e salbutamol ou terbutalina. A frequência cardíaca também pode aumentar,

    principalmente com altas doses de teofilina.

    Alguns pacientes podem demonstrar uma diminuição significativa nos níveis no sangue de

    teofilina quanto o acebrofilina é administrado concomitantemente a salbutamol ou isoprenalina

    (isoproterenol).

    Os níveis séricos (no sangue) da teofilina podem apresentar algum aumento, embora nenhuma

    toxicidade tenha sido relatada quando o acebrofilina é administrado concomitantemente a

    contraceptivos orais.

    A administração conjunta de acebrofilina e medicamentos alfa-adrenérgicos, como a efedrina,

    pode levar a um aumento das reações adversas, principalmente relacionadas com o sistema

    nervoso central e gastrointestinais.

    O uso de acebrofilina e produtos a base de Hypericum perforatum pode ocasionar uma redução

    na eficácia da teofilina.

    O uso com Betabloqueadores seletivos não é totalmente contraindicado, porém recomenda-se

    cautela quando desta associação.

    Interações medicamento – alimento

    acebrofilina_BU 01_VP 3

    A alimentação pode interferir na quantidade de acebrofilina no organismo.

    Dietas ricas em proteínas (carnes, ovos, leite e derivados) diminuem a duração do efeito do

    acebrofilina.

    Dietas ricas em carboidratos (açúcares, cereais, pão, massas, etc.) aumentam a duração do efeito

    do acebrofilina.

    Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

    medicamento.

    Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua

    saúde.

    5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE

    MEDICAMENTO?

    Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.

    Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

    Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem

    original.

    Acebrofilina de uso adulto é um xarope incolor, com odor de framboesa e livre de impurezas

    visíveis.

    Acebrofilina de uso pediátrico é um xarope de coloração rósea, com odor de framboesa e livre

    de impurezas visíveis.

    Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

    Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo

    de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

    Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

    6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

    Adultos e crianças a partir de 12 anos de idade:

    IDADE POSOLOGIA HORÁRIO

    ADULTOS E CRIANÇAS A

    PARTIR DE 12 ANOS

    1 copo-medida (10 ml)

    Xarope Adulto

    A cada 12 horas

    Crianças a partir de 2 anos de idade:

    CRIANÇAS DE 6 A 12

    ANOS

    1 copo-medida (10 ml).

    Xarope Pediátrico

    CRIANÇAS DE 3 A 6 ANOS ½ copo-medida (5 ml).

    CRIANÇAS DE 2 A 3 ANOS

    2 mg/kg de peso ao dia.

    Dividido em duas administrações

    a cada 12 horas

    acebrofilina_BU 01_VP 4

    A duração do tratamento deve ser estabelecida a critério médico, de acordo com a gravidade da

    doença.

    Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

    tratamento.

    Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

    7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE

    MEDICAMENTO?

    Caso o paciente esqueça de fazer uso do medicamento ou ainda esteja impossibilitado de utilizar

    o medicamento, deve-se fazer uso do mesmo tão logo se lembre, ou se estiver próximo do

    horário da próxima dose deve-se adiantar a dose, sem duplicar a mesma.

    Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-

    dentista.

    8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

    Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: enjôos, vômitos,

    aumento da freqüência cardíaca tremores, dor abdominal e na região do estômago.

    Reações dermatológicas:

    Relatos da literatura descrevem casos de reações na pele como alergia com prurido eritematoso

    (pele vermelha e com coceira) e erupções vesiculares (aparecimentos de pequenas bolhas) na

    região do nariz, lábios superiores e bochechas além de dor e contração involuntária de

    músculos na região da faringe. Casos de dermatite de contato, assaduras, erupções cutâneas de

    origem alérgica, (manchas avermelhadas no corpo), além de coceira também tem sido descritos.

    Reações gastrointestinais:

    Em estudos clínicos foi observado que o tratamento com acebrofilina pode promover alteração

    do hábito intestinal (funcionamento do intestino) que varia de prisão de ventre ou intestino preso

    a diarréia, salivação excessiva, boca seca, náusea (enjôo), e vômitos.

    Reações neurológicas:

    É possível o aparecimento de reações neurológicas, sendo a fadiga (cansaço) a principal reação

    adversa relatada com o uso da acebrofilina, mas existem outros relatos como insônia ou

    sonolência.

    Reações Renais:

    Estudos revelam que pacientes que fazem uso de acebrofilina podem apresentar reações renais,

    como dificuldade ao urinar com ardor.

    Reações Respiratórias:

    O escorrimento no nariz pode ser uma reação adversa associada ao uso de acebrofilina.

    Podem ocorrer casos raros de queixas digestivas que desaparecem com a suspensão da

    medicação ou a diminuição da dose do medicamento.

    Outras reações adversas são descritas com o uso de acebrofilina.

    Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): os

    vômitos ocorreram em 2,1% dos casos, náuseas e boca seca em 1,4%.

    acebrofilina_BU 01_VP 5

    Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

    taquicardia (batimento cardíaco acelerado) em 0,9% tremores, em 0,9%, agitação em 0,5% e

    sonolência em 0,3% dos casos, diarréia em 0,5%,, e dor abdominal e epigástrica em 0,4%, (dor

    na boca do estômago) e falta de apetite em 0,11%.

    Reação rara (ocorre em 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizaram este medicamento):

    desidratação em 0,02%, insônia em 0,05%, vertigem em 0,07%.

    Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações

    indesejáveis pelo uso do medicamento.

    Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

    9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A

    INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

    Não foram relatados casos de superdosagem com o princípio ativo de acebrofilina.

    Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro

    médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

    Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações

    sobre como proceder.

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