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Para que Acetoflux e indicado?

Acetoflux é um medicamento Similar, seu princípio ativo é acetato de medroxiprogesterona , é fabricado por Ems , sua indicação de uso é Menopausa E Tpm e é necessário apresentar receita no momento da compra.

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INDICAÇÕES

ACETOFLUX (acetato de medroxiprogesterona) é indicado no tratamento de amenorreia secundária, sangramento uterino

disfuncional devido ao desequilíbrio hormonal, na ausência de patologias orgânicas, como mioma ou carcinoma uterino; e na terapia

hormonal em oposição aos efeitos endometriais do estrogênio em mulheres na menopausa não histerectomizadas, como

complemento à terapia estrogênica.

CONTRAINDICAÇÕES

ACETOFLUX é contraindicado nas seguintes condições: presença ou histórico de tromboflebite, distúrbios tromboembólicos e

cerebrovasculares. Insuficiência hepática grave. Presença ou suspeita de doença maligna de órgãos genitais. Sangramento vaginal de

causa não diagnosticada. Aborto retido. Como teste diagnóstico para gravidez. Hipersensibilidade conhecida à medroxiprogesterona,

ou a qualquer componente da fórmula.

ACETOFLUX é um medicamento classificado na categoria X de risco de gravidez. Portanto, este medicamento não deve ser

utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

ACETOFLUX, quando utilizado para diagnóstico ou tratamento de patologias ginecológicas não oncológicas, está contraindicado

na presença ou suspeita de doença maligna de mama.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

O uso combinado de estrogênio/progesterona no tratamento de mulheres na pós-menopausa deve se limitar à menor dose eficaz e na

menor duração consistente com as metas do tratamento e os riscos individuais para cada paciente e deve ser periodicamente avaliado

(vide item 5 – Advertências e Precauções).

São recomendadas avaliações periódicas com frequência e natureza adaptadas para cada paciente (vide item 5 – Advertências e

Precauções).

Não é recomendado administrar progesterona a uma paciente sem o útero intacto, a menos que haja um diagnóstico prévio de

endometriose.

A administração de ACETOFLUX para induzir uma transformação secretória do endométrio é indicada somente em casos onde o

endométrio foi adequadamente preparado com estrógenos endógenos ou exógenos. O sangramento por supressão normalmente

ocorre em 3 a 7 dias após a interrupção da terapia com ACETOFLUX.

O esquema de dosagem baseia-se em um ciclo menstrual de 28 dias e o dia 1 é o primeiro dia de sangramento. A possibilidade de

gravidez deve ser descartada antes do início do tratamento com ACETOFLUX.

Tratamento de amenorreia secundária

Recomenda-se a administração de ACETOFLUX por 5 a 10 dias, por 3 ciclos consecutivos. A dose para induzir uma

transformação secretória ótima em um endométrio adequadamente preparado com estrogênios endógenos ou exógenos, é de 10 mg

diários, durante 10 dias. Em casos de amenorreia secundária, a terapia pode ser iniciada em qualquer época. O sangramento por

suspensão progestogênica ocorre em 3 a 7 dias, se o endométrio foi anteriormente preparado com estrógeno endógeno ou exógeno

adequado. Em pacientes com hipotrofia do endométrio, estrógenos devem ser utilizados concomitantemente à terapia com

ACETOFLUX.

Sangramento uterino disfuncional devido ao desequilíbrio hormonal, na ausência de patologias orgânicas

ACETOFLUX pode ser administrado por 5 a 10 dias, por 2 a 3 ciclos e então a terapia deve ser descontinuada para se verificar se o

sangramento regrediu. Se o sangramento provém de um endométrio pouco proliferativo, estrógenos devem ser utilizados

concomitantemente à terapia com ACETOFLUX.

Terapia hormonal em oposição aos efeitos endometriais do estrogênio em mulheres na menopausa não histerectomizadas,

como complemento à terapia estrogênica

Para mulheres recebendo 0,625 mg de estrógenos conjugados ou dose equivalente diárias de qualquer outro estrógeno,

ACETOFLUX pode ser administrado de acordo com o seguinte esquema posológico:

Administração sequencial: administrar doses diárias ACETOFLUX por 10 a 14 dias consecutivos, a cada 28 dias ou a cada ciclo

mensal. Ocorre sangramento por suspensão ou spotting após a suspensão de ACETOFLUX em 75-80% das mulheres sob este

esquema posológico.

Uso em pacientes com Insuficiência Hepática

Não foram realizados estudos clínicos para avaliar o efeito do acetato de medroxiprogesterona e a farmacocinética em pacientes com

doença hepática. Contudo, acetato de medroxiprogesterona é quase exclusivamente eliminado pelo metabolismo hepático e os

hormônios esteroides podem ser pouco metabolizados em pacientes com insuficiência hepática severa (vide item 4 –

Contraindicações).

Uso em pacientes com Insuficiência Renal

doença renal. Contudo, sendo que acetato de medroxiprogesterona é quase exclusivamente eliminado pelo metabolismo hepático,

não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal.

Uso em Pacientes Idosas

A idade das pacientes não constitui fator limitante absoluto para o uso de acetato de medroxiprogesterona , embora o tratamento

com progestágenos possa mascarar o início do climatério.

Não são conhecidas até o momento recomendações especiais para o uso em pacientes idosas, além das citadas anteriormente.

Dose Omitida

Caso o paciente esqueça-se de tomar ACETOFLUX no horário estabelecido, deve tomá-lo assim que lembrar. Entretanto, se já

estiver perto do horário de tomar a próxima dose, deve desconsiderar a dose esquecida e tomar a próxima. Neste caso, o paciente

não deve tomar a dose duplicada para compensar doses esquecidas. O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do

tratamento.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

REAÇÕES ADVERSAS

Sistema imune: reações de hipersensibilidade (por exemplo, anafilaxia e reações anafilactoides, angioedema)

Endócrino: anovulação prolongada.

Metabolismo e Nutricional: edema/retenção de líquidos, variação de peso.

Psiquiátrico: depressão, insônia, nervosismo.

Sistema nervoso: tontura, cefaleia, sonolência.

Vascular: distúrbios tromboembólicos.

Gastrintestinal: náusea.

Hepatobiliar: icterícia colestática/icterícia.

Pele e Tecido subcutâneo: acne, alopecia, hirsutismo, prurido, rash, urticária.

Sistema reprodutivo e Mama: sangramento uterino anormal (irregularidade, aumento, redução), amenorreia, erosões cervicais,

galactorreia, mastodinia.

Geral: fadigapirexia, sensibilidade da mama.

Investigações: alteração de secreções cervicais, diminuição da tolerância à glicose.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em

http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

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