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ACIVIRAX®
é usado no tratamento de infecções pelo vírus Herpes simplex na pele e nas mucosas, inclusive herpes genital inicial e
recorrente.
É indicado também na supressão (prevenção de recidivas) de infecções recorrentes por Herpes simplex em pacientes
imunocompetentes e na profilaxia de infecções por Herpes simplex em pacientes imunocomprometidos. ACIVIRAX®
é usado
ainda, no tratamento de infecções por Herpes zoster. Estudos têm demonstrado que o tratamento precoce de Herpes zoster com
aciclovir produz efeito benéfico na dor e pode reduzir a incidência de neuralgia pós-herpética (dor associada ao Herpes zoster).
também é usado no tratamento de pacientes seriamente imunocomprometidos.
ACIVIRAX®
é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao aciclovir ou ao valaciclovir.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que estejam amamentando sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Modo de uso
Uso exclusivamente oral.
Posologia
Tratamento de Herpes simples em adultos:
Um comprimido de ACIVIRAX®
200 mg, cinco vezes ao dia, com intervalos de aproximadamente quatro horas, omitindo-se a dose
noturna. O tratamento precisa ser mantido por cinco dias, mas deve ser estendido em infecções iniciais graves. Em pacientes
gravemente imunocomprometidos (por exemplo, após transplante de medula óssea) ou com distúrbios da absorção intestinal, a dose
pode ser duplicada (400 mg) ou, alternativamente, pode-se considerar a administração de doses intravenosas.
A administração das doses deve ser iniciada tão cedo quanto possível, após o surgimento da infecção. Para os episódios recorrentes,
isso deve ser feito, de preferência, durante o período prodrômico ou imediatamente após aparecerem os primeiros sinais ou
sintomas.
Supressão de Herpes simples em adultos imunocompetentes:
200 mg, quatro vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente seis horas.
Muitos pacientes podem ser convenientemente controlados com um regime de dose de 400 mg, duas vezes ao dia, com intervalos de
aproximadamente 12 horas. Uma redução da dose para 200 mg, três vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente oito horas, ou
até duas vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente 12 horas, pode mostrar-se eficaz.
Em alguns pacientes, podem ocorrer reinfecções em regime de doses totais diárias de 800 mg de ACIVIRAX®
comprimidos.
O tratamento deve ser interrompido periodicamente, em intervalos de seis a doze meses, a fim de que se possa avaliar o progresso
obtido na história natural da doença.
Profilaxia de Herpes simples em adultos:
Em pacientes imunocomprometidos, recomenda-se um comprimido de aciclovir 200 mg, quatro vezes ao dia, em intervalos de
aproximadamente seis horas.
Para pacientes gravemente imunocomprometidos (por exemplo, após transplante de medula óssea) ou com problemas de absorção
intestinal, a dose pode ser dobrada (400 mg) ou, alternativamente, considerada a administração de doses intravenosas.
A duração da administração profilática é determinada pela duração do período de risco.
Tratamento de Herpes zoster em adultos:
Doses de 800 mg de ACIVIRAX®
, cinco vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente quatro horas, omitindo-se as doses
noturnas. O tratamento deve ter a duração de sete dias.
Em pacientes gravemente imunocomprometidos (por exemplo, após transplante de medula óssea) ou com problemas de absorção
intestinal, deve ser considerada a administração de doses intravenosas.
A administração das doses deve ser instituída tão cedo quanto possível, após o surgimento da infecção. O tratamento proporciona
melhores resultados se for iniciado assim que aparecerem as erupções cutâneas.
Tratamento em pacientes gravemente imunocomprometidos:
, quatro vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente 6 horas.
No tratamento de pacientes receptores de medula óssea, esta dose deve ser precedida por terapia de um mês com aciclovir
intravenoso.
A duração do tratamento estudada em pacientes após transplante de medula óssea foi de seis meses (de um a sete meses após o
transplante). Em pacientes portadores de HIV avançado, o tratamento estudado foi de 12 meses, mas é desejável que estes pacientes
continuem o tratamento por um período maior.
Crianças:
Para tratamento, assim como para profilaxia, de infecções por herpes simples em crianças imunocomprometidas com mais de 2 anos
de idade, as doses são as mesmas indicadas para adultos.
Em crianças menores de 2 anos de idade, deve-se administrar metade da dose (200 mg) de ACIVIRAX®
, quatro vezes ao dia (ou 20
mg/Kg - não excedendo 800 mg/dia - quatro vezes ao dia). Manter por cinco dias.
Não há dados disponíveis relativos à supressão de infecções por Herpes simplex ou tratamento de infecção de Herpes zoster em
crianças imunocompetentes.
Alguns dados limitados sugerem que em crianças imunocomprometidas com mais de 2 anos a dose do adulto pode ser utilizada.
Insuficiência renal:
ACIVIRAX®
deve ser administrado com cautela a pacientes com insuficiência renal. Hidratação adequada deve ser mantida.
Para o tratamento e a profilaxia de infecções por Herpes simplex em pacientes com insuficiência renal, as doses orais recomendadas
não levarão ao acúmulo de aciclovir acima dos níveis que foram estabelecidos como sendo seguros por infusão intravenosa.
Entretanto, para pacientes com insuficiência renal grave (clearance da creatinina inferior a 10 mL/minuto), recomenda-se ajuste de
dose para 200 mg, duas vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente 12 horas.
Para o tratamento das infecções por Herpes zoster e na administração a pacientes seriamente imunocomprometidos, recomenda-se
ajustar a dose para 800 mg, duas vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente 12 horas, nos pacientes com insuficiência renal
grave (clearance da creatinina inferior a 10 mL/minuto), e para 800 mg, três ou quatro vezes ao dia, em intervalos de
aproximadamente oito horas, para pacientes com insuficiência renal moderada (clearance da creatinina na faixa de 10-25
mL/minuto).
As categorias de frequência associadas com os eventos adversos abaixo são estimadas. Para a maioria dos eventos, não estavam
disponíveis dados adequados para estimar a incidência. Além disso, eventos adversos podem variar sua incidência dependendo da
indicação.
Reação muito comum (> 1/10)
Reação comum (> 1/100 e <1/10)
Reação incomum (> 1/1000 e <1/100)
Reação rara (> 1/10000 e <1/1.000)
Reação muito rara (<1/10.000)
Reações comuns (> 1/100 e <1/10)
- dor de cabeça, tonteira. Estas reações são reversíveis, e geralmente relatadas por pacientes com distúrbios renais, ou com outros
fatores predisponentes (ver Advertências e Precauções).
- náusea, vômito, diarreia, dores abdominais.
- prurido, erupções cutâneas (incluindo fotossensibilidade);
- fadiga, febre.
Reações incomuns (> 1/1000 e <1/100)
- urticária, alopecia difusa acelerada. Esta reação está associada a uma grande variedade de doenças e medicamentos. A relação
deste evento com a terapia com aciclovir é incerta.
Reações raras (> 1/10000 e <1/1.000)
- anafilaxa;
- dispneia;
- aumentos reversíveis da bilirrubina e das enzimas hepáticas;
- angioedema;
- aumento nos níveis de ureia e creatinina sanguínea.
Reações muito raras (<1/10.000)
- anemia, leucopenia e trombocitopenia;
- agitação, confusão, tremor, ataxia, disartria, alucinações, sintomas psicóticos, convulsões, sonolência, encefalopatia e coma. Estas
reações são reversíveis, e geralmente relatadas por pacientes com distúrbios renais, ou com outros fatores predisponentes (ver
Advertências e Precauções);
- hepatite, icterícia;
- insuficiência renal aguda, dor renal. Esta última reação pode estar associada com insuficiência renal.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em
www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
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