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Ir na farmácia onlineAtlansil é um medicamento Referência, seu princípio ativo é amiodarona , é fabricado por Sanofi-aventis , sua indicação de uso é Tratamento Cardiovascular e é necessário apresentar receita no momento da compra.
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ATLANSIL é indicado para os seguintes casos:
- distúrbios graves do ritmo cardíaco, inclusive aqueles resistentes a outras terapêuticas;
- taquicardia ventricular sintomática;
- taquicardia supraventricular sintomática;
- alterações do ritmo associadas à síndrome de Wolff-Parkinson-White.
Devido às propriedades farmacológicas da amiodarona, ATLANSIL está particularmente indicado quando esses
distúrbios do ritmo forem capazes de agravar uma patologia clínica subjacente (insuficiência coronariana,
insuficiência cardíaca).
ATLANSIL é contraindicado nos seguintes casos:
- bradicardia sinusal, bloqueio sino-atrial e doença do nó sinusal (risco de parada sinusal), distúrbios severos de
condução atrioventricular, a menos que o paciente esteja com um marcapasso implantado;
- distúrbios de condução bi ou tri-fasciculares, a menos que o paciente tenha um marcapasso implantado ou
esteja em uma unidade assistencial especial e amiodarona seja administrada mediante monitoramento;
- hipotensão arterial severa, colapso circulatório;
- a administração intravenosa é contraindicada em caso de hipotensão, insuficiência respiratória severa,
miocardiopatia ou insuficiência cardíaca (possível agravamento);
- associação com medicamentos que possam induzir torsade de pointes (vide Interações Medicamentosas);
- doença tireoidiana;
- hipersensibilidade ao iodo, à amiodarona ou a quaisquer componentes da fórmula;
- gestação, exceto em circunstâncias excepcionais (vide Gravidez);
- lactação (vide Lactação).
Categoria de risco na gravidez: D. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem
orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Todas estas contraindicações listadas não se aplicam quando a amiodarona é utilizada na sala de emergência em
casos de fibrilação ventricular resistente a ressuscitação cardiopulmonar por choque.
Devido às características farmacêuticas, não se deve utilizar concentrações inferiores a 600 mg/L. Utilizar
exclusivamente solução de glicose 5% para diluição. Não misturar qualquer outro produto no líquido de infusão.
Incompatibilidades: na presença de amiodarona, equipamentos que contenham plasticizante (massa modelada
acrescentada ao material plástico para obter as características necessárias) tais como DEHP (di-2-etilhexil
ftalato) podem liberar o plasticizante dentro da solução de infusão. Com objetivo de minimizar a exposição do
paciente ao DEHP, a diluição final de amiodarona para infusão deve ser preferencialmente administrada através
de sistemas que não contenham DEHP.
- Infusão intravenosa
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A dose de ataque usual é de 5 mg/kg em 250 mL de solução de glicose a 5%, administrados por um período de
20 minutos a 2 horas. Isto pode ser repetido de 2 a 3 vezes por um período de 24 horas. A velocidade de infusão
deve ser ajustada à evolução clínica.
O efeito terapêutico aparece dentro dos primeiros minutos e então decresce progressivamente, por este motivo
uma infusão contínua deve ser instituída.
Dose de manutenção: 10 a 20 mg/kg/dia (geralmente 600 a 800 mg/24 h, até 1200 mg/24 h) em 250 mL de
solução de glicose a 5% durante alguns dias. O tratamento de manutenção por via oral deve ser iniciado no
primeiro dia da infusão.
- Administração em bolus IV (vide Advertências)
Dose de 5mg/kg, a duração da injeção jamais deverá ser inferior a 3 minutos. A preparação não deve ser
misturada com outra preparação na mesma seringa.
No caso específico de fibrilação ventricular resistente a ressuscitação cardiopulmonar por choque, a primeira
dose de amiodarona 300 mg (ou 5 mg/kg) diluída em 20 mL de solução de glicose a 5% é administrada por
injeção IV em bolus. Uma dose adicional de 150 mg (ou 2,5 mg/kg) IV pode ser considerada se a fibrilação
ventricular persistir.
Risco de uso por via de administração não recomendada
Não há estudos dos efeitos de ATLANSIL administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e
para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via intravenosa.
Conduta necessária caso haja esquecimento de administração
Caso o paciente esqueça de administrar uma dose, ele deverá administrá-la assim que possível. No entanto, se
estiver próximo do horário da dose seguinte, esperar por este horário, respeitando sempre o intervalo
determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.
As seguintes definições de frequência são usadas: muito comum (≥10%), comum (≥ 1 < 10%), incomum (≥ 0,1 <
1%), raro (≥ 0,01 < 0,1%), muito raro (<0,01%) e frequência desconhecida (não pode ser estimada pelos dados
disponíveis).
Reação Adversa Frequência
Distúrbios sanguíneos e do sistema linfático
Anemia hemolítica, anemia aplástica e trombocitopenia Muito raro
Neutropenia, agranulocitose Desconhecida
Distúrbios cardíacos
Bradicardia geralmente moderada e dose dependente Comum
Aparecimento ou piora da arritmia, seguida, às vezes, por parada cardíaca (vide item
5.Advertências e item 6.Interações Medicamentosas)
Incomum
Alterações da condução (bloqueio sinoatrial e atrio-ventricular de vários graus) (vide item
5.Advertências)
Bradicardia acentuada ou parada sinusal em pacientes com disfunção do nódulo sinusal e/ou em
pacientes idosos
Muito raro
Torsade de pointes (vide item 5.Advertências e item 6.Interações medicamentosas) Desconhecida
Distúrbios endócrinos
Hipotireoidismo Comum
Hipertireoidismo, algumas vezes fatal Comum
Síndrome de secreção inapropriada do hormônio antidiurético (SIADH) Muito raro
Distúrbios oftálmicos
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Microdepósitos na córnea, geralmente limitados à área subpupilar. Eles podem ser associados
com a percepção de halos coloridos, sob luz intensa ou de visão turva. Os microdepósitos na
córnea consistem em depósitos de complexos lipídicos e são reversíveis algum tempo após a
suspensão do tratamento
Muito comum
Neuropatia ótica/ neurite, que pode progredir para a cegueira (vide item 5.Advertências). Muito raro
Distúrbios gastrintestinais
Distúrbios gastrintestinais benignos (náuseas, vômitos, disgeusia) podem ocorrer em
decorrência da dose de ataque e desaparecem com a redução da dose
Pancreatite/pancreatite aguda, boca seca, constipação Desconhecida
Distúrbios gerais
Granuloma, incluindo granuloma de medula óssea. Desconhecida
Distúrbios hepato-biliares
Aumento isolado das transaminases séricas, que são normalmente moderadas (1,5 a 3 vezes o
valor normal) no início da terapia. Os níveis podem retornar ao normal com redução da dose ou
mesmo espontaneamente
Distúrbios hepáticos agudos com aumento das transaminases séricas e/ou icterícia, incluindo
insuficiência hepática, que às vezes pode ser fatal
Comum
Doença hepática crônica (pseudo hepatite alcoólica, cirrose), às vezes fatal Muito raro
Distúrbios do sistema imunológico
Edema angioneurótico (Edema de Quincke), reações anafiláticas/anafilactoides incluindo
choque.
Desconhecida
Investigação
Aumento do nível sérico de creatinina Muito raro
Distúrbios do metabolismo e nutrição
Diminuição do apetite Desconhecida
Distúrbios do sistema nervoso
Tremor extra-piramidal, pesadelos e distúrbios do sono Comum
Neuropatia periférica sensorimotor e/ou miopatia são geralmente reversíveis com a
descontinuação do tratamento
Ataxia cerebelar, hipertensão intracraniana benigna (pseudo tumor cerebral), cefaleia Muito raro
Parkinsonismo, parosmia Desconhecida
Distúrbios psiquiátricos
Estado confusional/delírio, alucinação Desconhecida
Distúrbios do sistema reprodutivo
Epididimites, disfunção erétil Muito raro
Diminuição da libido Desconhecida
Distúrbios respiratórios, torácicos e no mediastino
Toxicidade pulmonar (pneumonite alveolar/ intersticial ou fibrose, pleurite, bronquiolite
obliterante com pneumonia em organização) às vezes fatal (vide item 5.Advertências)
Hemorragia pulmonar Desconhecida
Broncoespasmo em pacientes com insuficiência respiratória severa, especialmente em pacientes
asmáticos. Síndrome de angústia respiratória do adulto, algumas vezes fatal, geralmente no
período pós cirúrgico imediato (possível interação com elevadas concentrações de oxigênio)
(vide item 5.Advertência e item 6.Interações Medicamentosas)
Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos
Fotossensibilidade Muito comum
Pigmentação grisácea ou azulada da pele no caso de utilização prolongada ou de altas doses
diárias. Com a interrupção do tratamento essa pigmentação desaparece lentamente
Eritema durante o uso de radioterapia, “rash” cutâneos, normalmente inespecíficos, dermatite
esfoliativa, alopecia
Eczema, urticária, reações cutâneas severas às vezes fatal incluindo necrólise epidérmica
tóxica/síndrome de Stevens-Johnson, dermatite bolhosa e reação medicamentosa com
eosinofilia e sintomas sistêmicos
Distúrbios vasculares
Vasculite Muito raro
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA,
disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou
Municipal.
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