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Cliane Calendario Com 28 Comprimidos comercializado por Drogaria Nova Esperança
Ir na farmácia onlineCliane é um medicamento Referência, seu princípio ativo é etinilestradiol + acetato de noretisterona , é fabricado por Bayer , sua indicação de uso é Reposição Hormonal e é necessário apresentar receita no momento da compra.
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Cliane®
é indicado para o tratamento dos distúrbios decorrentes da deficiência estrogênica
(TRH), tais como sudorese e ondas de calor, incluindo profilaxia da osteoporose, e atrofia
urogenital em pacientes menopausadas há pelo menos um ano.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que apresentem quaisquer
das seguintes condições abaixo:
- gravidez e lactação;
- sangramento vaginal não-diagnosticado;
- diagnóstico ou suspeita de câncer de mama;
- diagnóstico ou suspeita de condições pré-malignas ou malignas, dependentes de
esteroides sexuais;
- presença ou história de tumores hepáticos (benignos ou malignos);
- doença hepática grave;
- tromboembolismo arterial agudo (por exemplo, infarto do miocárdio, acidente
vascular cerebral);
- presença de trombose venosa profunda, distúrbios tromboembólicos ou
antecedentes destas condições;
- alto risco de trombose venosa ou arterial;
4
- hipertrigliceridemia grave;
- hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes do medicamento.
Se qualquer uma das condições citadas anteriormente ocorrer pela primeira vez
durante o uso da TRH, a sua utilização deve ser descontinuada imediatamente.
Como iniciar Cliane®
Mulheres que não utilizavam estrogênios ou que estão mudando de um produto
combinado contínuo podem iniciar o uso de Cliane®
a qualquer momento.
Para mulheres que estejam mudando de uma TRH contínua sequencial ou cíclica, deve-se
completar o ciclo atual da terapia utilizada antes de iniciar o uso de Cliane®
.
Dose
Tomar um comprimido rosa por dia.
Administração
Cada cartela contém o tratamento para 28 dias.
O tratamento é contínuo, isto é, após terminar a cartela atual, deve-se iniciar a próxima no dia
seguinte, sem intervalo entre as mesmas. Os comprimidos devem ser ingeridos com pequena
quantidade de líquido, sem mastigar.
Os comprimidos devem ser ingeridos todos os dias, preferencialmente no mesmo horário.
Comprimidos esquecidos
Se ocorrer o esquecimento de um comprimido, deve-se ingeri-lo o quanto antes. Se o atraso
10
for de mais de 24 horas, nenhum comprimido adicional deve ser ingerido. Pode ocorrer
sangramento se houver o esquecimento de vários comprimidos.
Padrão de sangramento
Cliane®
é adequado apenas para pacientes cuja menopausa tenha ocorrido há pelo menos um
ano, isto é, que tenham apresentado seu último sangramento menstrual natural há pelo menos
um ano. Se Cliane
for administrado durante o período da perimenopausa, a probabilidade de
ocorrer sangramento de escape irregular é bastante elevada devido à possível atividade
hormonal cíclica dos ovários.
O tratamento com Cliane
destina-se a promover a terapia de reposição hormonal com
ausência de sangramento cíclico, porém pode ocorrer sangramento nos primeiros ciclos de
uso. Esse sangramento pode ser imprevisível, mas é pouco provável que seja excessivo. As
pacientes devem ser orientadas com relação a este fato e também informadas que o
sangramento deverá diminuir significativamente, cessando por completo na maioria dos
casos.
Informações adicionais para populações especiais:
- Crianças e adolescentes
não é indicado para o uso em crianças e adolescentes.
- Pacientes idosas
Não existem dados que sugiram a necessidade de ajuste de dose em pacientes idosas. Para
mulheres com 65 anos ou mais, vide item “Advertências e precauções”.
- Pacientes com disfunção hepática
não foi especificamente estudado em pacientes com disfunção hepática. Cliane®
é contraindicado em mulheres com doença hepática grave (vide item
“Contraindicações”).
- Pacientes com disfunção renal
não foi especificamente estudado em pacientes com disfunção renal. Dados
disponíveis não sugerem a necessidade de ajuste de dose nesta população de pacientes.
“Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.”
As reações adversas mais graves que estão associadas à utilização da terapia de
reposição hormonal estão citadas no item “Advertências e precauções”.
Outras reações adversas que foram reportadas em usuárias da terapia de reposição
hormonal (dados pós-comercialização), mas para as quais a associação com Cliane®
não foi confirmada e nem descartada são:
Classificação por
sistema corpóreo
Comum
(≥1/100, <1/10)
Incomum
(≥1/1.000, <1/100)
Raro
(≥1/10.000,
11
MedDRA v. 8.0 <1/1.000)
Distúrbios no
sistema imunológico
Reação de
hipersensibilidade
Distúrbios
metabólicos e
nutricionais
Aumento ou
diminuição do
peso corporal
psiquiátricos
Estados depressivos Ansiedade,
diminuição ou
aumento da libido
sistema nervoso
Cefaleia Tontura Enxaqueca
Distúrbios nos olhos Distúrbios visuais Intolerância às
lentes de contato
Distúrbios cardíacos Palpitações
gastrintestinais
Dor abdominal,
náusea
Dispepsia Distensão
abdominal,
vômito
Distúrbios cutâneos
e nos tecidos
subcutâneos
Erupção cutânea,
prurido
Eritema nodoso,
urticária
Acne, hirsutismo
sistema musculo-
esquelético e tecido
conectivo
Cãibras
musculares
sistema reprodutivo
e nas mamas
Sangramento
uterino/vaginal,
incluindo
gotejamento (as
irregularidades
do sangramento
geralmente
desaparecem com
a continuação do
tratamento)
Dor e sensibilidade
nas mamas
Dismenorreia,
secreção vaginal,
síndrome
semelhante a pré-
menstrual,
aumento das
mamas
Distúrbios e
condições gerais do
local da
administração
Edema Fadiga
Foi utilizado o termo MedDRA mais apropriado (versão 8.0) para descrever uma
determinada reação. Sinônimos ou condições relacionadas não foram listados, mas
também devem ser considerados.
Em mulheres com angioedema hereditário, o uso de estrogênios exógenos pode
induzir ou exacerbar sintomas de angioedema (vide “Advertências e precauções”).
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“Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância
Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br , ou para Vigilância
Sanitária Estadual ou Municipal.”
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