Cloridrato de Paroxetina Brainfarma Preço

Para que Cloridrato de Paroxetina Brainfarma e indicado?

Cloridrato de Paroxetina Brainfarma é um medicamento Genérico, seu princípio ativo é cloridrato de paroxetina , é fabricado por Brainfarma , sua indicação de uso é Antidepressivos e é necessário apresentar receita no momento da compra.

Está em falta...

1. Medicamentos similar equivalente com o mesmo princípio ativo de Cloridrato de Paroxetina Brainfarma

INDICAÇÕES

Adultos

Depressão

Tratamento dos sintomas do transtorno depressivo de todos os tipos, inclusive depressão reativa e grave e

depressão acompanhada de ansiedade. Após uma resposta satisfatória inicial, a continuação da terapia

com cloridrato de paroxetina é eficaz na prevenção de recidiva da depressão.

Transtornos de ansiedade

Tratamento dos sintomas e prevenção de recidiva do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC).

- Tratamento dos sintomas e prevenção de recidiva do transtorno do pânico com ou sem agorafobia.

- Tratamento de fobia social/transtorno de ansiedade social.

- Tratamento dos sintomas e prevenção de recidiva do transtorno de ansiedade generalizada.

- Tratamento do transtorno de estresse pós-traumático.

Crianças e adolescentes menores de 18 anos

Todas as indicações

O cloridrato de paroxetina não é indicado para crianças nem adolescentes menores de 18 anos (ver a

seção Advertências e Precauções).

Estudos clínicos controlados feitos com crianças e adolescentes que apresentavam transtorno depressivo

maior não evidenciaram eficácia e não embasam o uso de cloridrato de paroxetina no tratamento de

depressão nessa população (ver a seção Advertências e Precauções).

A eficácia e a segurança do uso de cloridrato de paroxetina em crianças menores de 7 anos não foram

estudadas.

CONTRAINDICAÇÕES

O cloridrato de paroxetina é contraindicado para pacientes com conhecida hipersensibilidade à droga ou a

qualquer componente da fórmula.

O cloridrato de paroxetina não deve ser usado concomitantemente com inibidores da monoaminoxidase

(IMAO), inclusive a linezolida (antibiótico inibidor não seletivo reversível da MAO e cloridrato de

metiltionina (azul de metileno), nem no período de duas semanas após o término do tratamento com esses

inibidores. Da mesma forma, não se recomenda iniciar terapia com os IMAO antes de duas semanas após

o término do tratamento com cloridrato de paroxetina (ver a seção Interações Medicamentosas).

O cloridrato de paroxetina não deve ser usado concomitantemente com a tioridazina, uma vez que, assim

como outras drogas que inibem a enzima hepática 2D6 do citocromo P450 (CYP2D6), a paroxetina pode

elevar os níveis plasmáticos da tioridazina (ver a seção Interações Medicamentosas). A administração

isolada desse fármaco pode levar ao prolongamento do intervalo QTc, com associação de arritmia

ventricular grave, como torsades de pointes, e morte súbita.

O cloridrato de paroxetina não deve ser usado concomitantemente com pimozida (ver a seção 6.

Interações Medicamentosas).

Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos de idade.

Categoria D de risco na gravidez.

Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe

imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Modo de usar

Recomenda-se que cloridrato de paroxetina seja administrado em dose única diária, pela manhã, com a

alimentação. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros e, de preferência, com um copo de água.

Posologia

Adultos

Segundo se recomenda no caso de todas as drogas antidepressivas, a posologia deve ser avaliada e

ajustada, se necessário, duas ou três semanas após o início do tratamento, reajustando-se, a partir de

então, conforme for clinicamente apropriado.

Os pacientes devem ser tratados por período suficiente para garantir a resolução dos sintomas. Esse

período pode ser de vários meses para o tratamento da depressão ou mais longo para o tratamento do

transtorno obsessivo-compulsivo ou do transtorno do pânico.

Assim como ocorre com muitos fármacos psicoativos, deve-se evitar a descontinuação abrupta de

cloridrato de paroxetina (ver a seção Reações Adversas).

Depressão

A dose recomendada é de 20 mg ao dia. Para alguns pacientes, pode ser necessário aumentar a dosagem.

Isso deve ser feito gradativamente, com acréscimos de 10 mg até atingir a dose máxima de 50 mg, de

acordo com a resposta do paciente.

Transtorno obsessivo-compulsivo (TOC)

A dose recomendada é de 40 mg ao dia. O tratamento deve ser iniciado com 20 mg ao dia, aumentando-se

semanalmente a dose com acréscimos de 10 mg. Alguns pacientes se beneficiam do aumento da dosagem

até o máximo de 60 mg/dia.

Transtorno do pânico

A dose recomendada é de 40 mg ao dia. O tratamento deve ser iniciado com 10 mg ao dia, aumentando-se

semanalmente a dose, com acréscimos de 10 mg, de acordo com a resposta dos pacientes. Alguns se

beneficiam do aumento da dosagem até o máximo de 50 mg/dia.

cloridrato de paroxetina - Bula para o profissional da saúde 9

Recomenda-se uma dose inicial baixa pois conforme é geralmente reconhecido, existe um potencial de

piora da sintomatologia do pânico no início do tratamento.

Fobia social/transtorno de ansiedade social

A dose recomendada é de 20 mg ao dia. Os pacientes que não responderem a essa posologia podem

beneficiar-se de aumentos de 10 mg, conforme necessário, até o máximo de 50 mg/dia. As alterações de

dosagem devem ocorrer em intervalos de pelo menos uma semana.

Transtorno de ansiedade generalizada

A dose recomendada é de 20 mg ao dia. Alguns pacientes não respondem a essa posologia e podem

beneficiar-se de aumentos de 10 mg, conforme necessário, até a dose máxima de 50 mg/dia, de acordo

com sua resposta.

Transtorno de estresse pós-traumático

beneficiar-se de aumentos de 10 mg, conforme necessário, até o máximo de 50 mg/dia, de acordo com

sua resposta.

Descontinuação de cloridrato de paroxetina

Assim como ocorre com outros medicamentos psicoativos, deve-se evitar a descontinuação abrupta de

cloridrato de paroxetina (ver as seções Reações Adversas e Advertências e Precauções). O regime de

diminuição de dose, usado em estudos clínicos recentes, envolve redução na dose diária de 10 mg em

intervalos semanais.

Ao atingir a dose diária de 20 mg, os pacientes mantiveram essa posologia por uma semana antes da

descontinuação do tratamento. Caso ocorram sintomas intoleráveis após a redução da dose ou a

descontinuação do tratamento, deve-se considerar o uso da dosagem prescrita previamente. Na sequência,

o médico deve continuar reduzindo a dose de modo mais gradual.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

REAÇÕES ADVERSAS

Algumas das reações adversas listadas abaixo podem diminuir de intensidade e frequência com a

continuação do tratamento e geralmente não levam a sua suspensão. As reações adversas estão listadas

abaixo e classificadas por frequência, definidas como muito comuns (>1/10), comuns (>1/100 e <1/10),

incomuns (>1/1.000 e <1/100), raras (>1/10.000 e <1/1.000) e muito raras (<1/10.000), incluindo-se os

casos isolados. As frequências das reações adversas comuns e incomuns foram geralmente determinadas

com base em dados de segurança agrupados, obtidos de estudos clínicos com população superior a 8.000

pacientes tratados com paroxetina e avaliados como de incidência maior que no grupo placebo. Os

eventos raros e muito raros foram determinados, de modo geral, com base em informações obtidas no

período de pós-comercialização e se referem mais à taxa de relatos do que à frequência real.

Reações muito comuns (>1/10)

• náusea

• disfunção sexual

Reações comuns (>1/100 e <1/10)

• vertigem, distúrbios sensoriais, distúrbios do sono, ansiedade, dor de cabeça

• astenia, ganho de peso corporal

• sudorese

• agitação

• constipação, diarreia, vômitos, boca seca

• bocejos

• visão turva

• vertigem, tremor e dor de cabeça

• sonolência, insônia, agitação, sonhos anormais (inclusive pesadelos)

• aumento dos níveis de colesterol, diminuição do apetite

Reações incomuns (>1/1.000 e <1/100)

• tremor, confusão, sudorese, diarreia

• retenção urinária, incontinência urinária

• rash cutâneo (exantema)

• midríase (ver a seção Advertências e Precauções)

cloridrato de paroxetina - Bula para o profissional da saúde 10

• hipotensão postural

• taquicardia sinusial

• distúrbios extrapiramidais (houve relatos de distúrbios extrapiramidais, inclusive de distonia orofacial,

ocorridos em pacientes com transtornos de movimento subjacentes ou que faziam uso de medicação

neuroléptica)

• confusão, alucinações

• sangramento anormal, predominantemente da pele e das membranas mucosas (sobretudo equimose)

Reações raras (>1/10.000 e <1/1.000)

• hiperprolactinemia/galactorreia

• elevação das enzimas hepáticas (houve relatos de aumento das enzimas hepáticas e, muito raramente,

também de eventos hepáticos pós-comercialização, como hepatite, às vezes associada à icterícia, ou

deficiência hepática; a descontinuação do uso da paroxetina deve ser considerada se houver elevação dos

resultados dos testes de função hepática)

• convulsões, acatisia, síndrome das pernas inquietas (SPI)

• hiponatremia (houve relatos de hiponatremia predominantemente em pacientes idosos e, algumas vezes,

devido à síndrome de secreção inapropriada do hormônio antidiurético, ou ADH)

• manifestações maníacas (tais sintomas também podem ser decorrentes de doença subjacente)

Reações muito raras (<1/10.000)

• trombocitopenia

• manifestações alérgicas (inclusive urticária e angioedema)

• síndrome de secreção inapropriada do hormônio antidiurético (ADH)

• síndrome serotoninérgica (os sintomas incluem agitação, confusão, diaforese, alucinações, hiper-

reflexia, mioclonia, taquicardia e tremores)

• glaucoma agudo

• sangramento gastrintestinal

• eventos hepáticos (como hepatite, às vezes associada à icterícia, ou insuficiência hepática; houve relatos

de elevação das enzimas hepáticas e também, muito raramente, de eventos hepáticos pós-comercialização,

como hepatite, às vezes associada à icterícia, ou deficiência hepática; a descontinuação do uso da

paroxetina deve ser considerada se houver elevação dos resultados dos testes de função hepática)

• fotossensibilidade

• edema periférico

• reacções cutâneas graves (incluindo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise

epidérmica tóxica)

• Sintomas observados na descontinuação do tratamento com paroxetina

• vertigem

• distúrbios sensoriais

• distúrbios do sono

• ansiedade

• dor de cabeça

Reações incomuns (>1/1.000 e <1/100):

• tremor

• confusão

• diarreia

Assim como ocorre com muitos medicamentos psicoativos, a descontinuação de cloridrato de paroxetina

(particularmente de forma abrupta) pode causar sintomas como vertigem, distúrbios sensoriais (inclusive

parestesia, sensação de choque elétrico e zumbido), distúrbios do sono (inclusive sonhos intensos),

agitação ou ansiedade, náusea, dor de cabeça, tremor, confusão, diarreia e sudorese. Na maioria dos

pacientes, esses eventos variam de leves a moderados e são autolimitados. Nenhum grupo particular de

pacientes apresentou um risco aumentado para esses sintomas; entretanto, recomenda-se que, quando o

cloridrato de paroxetina - Bula para o profissional da saúde 11

tratamento com cloridrato de paroxetina não for mais necessário, a descontinuação seja gradual, com

redução da dose (ver as seções Posologia e Modo de Usar e Advertências).

Reações adversas observadas em estudos clínicos pediátricos

Nesses estudos, houve relatos dos seguintes eventos adversos ocorridos entre pelo menos 2% dos

pacientes, com incidência no mínimo duas vezes maior do que a observada no grupo de placebo:

labilidade emocional (inclusive autoagressão, pensamento e/ou comportamento suicida, choro e

flutuações de humor), hostilidade, diminuição do apetite, tremor, sudorese, hipercinesia e agitação.

Sintomas como pensamento e/ou comportamento suicida foram observados principalmente em estudos

clínicos que envolveram adolescentes com transtorno depressivo maior. Observou-se hostilidade

particularmente em crianças com transtorno obsessivo-compulsivo e, em especial, em crianças menores

de 12 anos de idade.

Em estudos que utilizaram esquema de titulação de dose (redução da posologia de 10 mg/dia em

intervalos semanais até a dose de 10 mg/dia por uma semana), os sintomas reportados durante a fase de

titulação ou com a descontinuação de cloridrato de paroxetina entre pelo menos 2% dos pacientes

ocorridos no mínimo duas vezes mais que no grupo de placebo foram: labilidade emocional, nervosismo,

vertigem, náuseas e dores abdominais (ver a seção Advertências e Precauções).

Em caso de eventos adversos, notifique o Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária –

NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou a Vigilância

Sanitária Estadual ou Municipal.

Farmácias perto de Você

Você pode comprar Cloridrato de Paroxetina Brainfarma em farmácias na sua região

Selecione abaixo sua região para obter os telefones das farmácias e drogarias