Colpotrofine

Para que Colpotrofine e indicado?

Colpotrofine é um medicamento Referência, seu princípio ativo é promestrieno , é fabricado por Teva , sua indicação de uso é Ginecológico e é necessário apresentar receita no momento da compra.

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INDICAÇÕES

COLPOTROFINE®

(promestrieno) é indicado para o tratamento de atrofia vulvovaginal decorrente de

deficiência estrogênica. COLPOTROFINE®

também é indicado no caso de retardo da cicatrização

cérvico-vaginal pós-parto normal, pós-cirurgia ou após terapias locais com agentes físicos.

CONTRAINDICAÇÕES

COLPOTROFINE®

(promestrieno) é contraindicado:

 Para pacientes com hipersensibilidade conhecida ao promestrieno ou a qualquer componente da

formulação;

 Durante a lactação;

 Em associação com espermicidas;

 Em casos de câncer estrógeno-dependente (mama, endometrial), apesar de não terem sido

observados efeitos sistêmicos após a administração do medicamento.

Este medicamento é contraindicado para uso por homens.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Posologia

Aplicação Intravaginal: Aplicar o conteúdo de 1 (um) aplicador vaginal preenchido até a trava, o que

equivale a 1 g de creme, uma vez ao dia durante ao menos 20 (vinte) dias consecutivos.

Aplicação Externa: Aplicar quantidade suficiente do creme para cobrir a área afetada, uma a duas vezes

ao dia, durante ao menos 20 (vinte) dias consecutivos. A aplicação deve ser seguida de ligeira massagem,

a fim de garantir melhor absorção local do creme.

Pode ser necessário tratamento de manutenção.

Modo de Usar

Aplicação Intravaginal: A aplicação intravaginal do creme deve ser realizada na posição deitada,

introduzindo-se profundamente o aplicador no canal vaginal de forma delicada e, em seguida,

empurrando suavemente o êmbolo, até esvaziar completamente o aplicador. Após o uso, lavar o aplicador

com água morna e sabão neutro (o creme é lavável com água).

Aplicação Externa: Cobrir a área afetada com o creme e, em seguida, realizar ligeira massagem local.

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BU_05

TEVA FARMACÊUTICA LTDA. - BRASIL.

Ainda que raramente necessário, a utilização de absorvente higiênico pode ser aconselhável, sobretudo se

existir corrimento associado.

REAÇÕES ADVERSAS

Como todos os medicamentos, COLPOTROFINE®

(promestrieno) pode causar efeitos indesejáveis,

embora nem todos os apresentem.

A ação de COLPOTROFINE®

é limitada ao local de aplicação (órgãos genitais primários externos), não

exercendo, assim, ação ou efeitos adversos de ordem sistêmica. Apresenta boa tolerabilidade local,

registrando-se muito raramente os seguintes eventos transitórios: reações alérgicas, prurido vulvovaginal

e irritação vaginal.

As reações adversas listadas abaixo são classificadas de acordo com a Classe de Sistema Orgânico, e

estão classificadas pela frequência segundo as seguintes convenções: muito comum (≥ 1/10); comum (≥

1/100, < 1/10); incomum (≥ 1/1.000, < 1/100); rara (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muito rara (< 1/10.000);

desconhecida (frequência não pôde ser estimada com base dos dados disponíveis).

Classe de Sistema Orgânico Reação Adversa Frequência

Distúrbios do Sistema Imunológico Alergia Muito rara

Distúrbios da Pele e Tecido Subcutâneo Prurido Vulvovaginal Muito rara

Distúrbios Gerais e Condições no Local de

Administração

Irritação Vaginal Muito rara

Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -

NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância

Sanitária Estadual ou Municipal.

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