Dalyne G  S  R  +

Bulas do Dalyne	Fabricante
Bula para profissionais Bula para pacientes	Ems Sigma Pharma Ltda

Informações Básicas sobre Dalyne (Drospirenona + Etinilestradiol)

Nome Comercial: Dalyne
Princípios Ativos:

• Drospirenona (3 mg) – Progestágeno sintético com propriedades antiandrogênicas e antimineralocorticoides.
• Etinilestradiol (0,03 mg ou 30 µg) – Estrogênio sintético.

Classe Terapêutica: Anticoncepcional oral combinado (AOC).

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Como Funciona

• Inibe a ovulação: Suprime a liberação do hormônio folículo-estimulante (FSH) e do hormônio luteinizante (LH).
• Espessa o muco cervical: Dificulta a passagem dos espermatozoides.
• Altera o endométrio: Reduz a receptividade para a implantação do óvulo fertilizado.

Indicações Principais:
✔ Anticoncepção
✔ Tratamento de acne hormonal (devido ao efeito antiandrogênico da drospirenona)
✔ Redução de sintomas de TPM (tensão pré-menstrual)

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Dosagem e Administração

• Formato: Cartela com 21 comprimidos ativos + 7 placebos (em algumas versões).
• Como tomar:
  • Iniciar no 1º dia da menstruação.
  • Tomar 1 comprimido/dia, preferencialmente no mesmo horário.
  • Após 21 dias, fazer pausa de 7 dias (ou tomar os placebos) – a menstruação ocorre nesse intervalo.
• Se esquecer:
  • Até 12 horas: Tomar assim que lembrar.
  • Após 12 horas: Usar método adicional (como camisinha) por 7 dias.

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Efeitos Colaterais

Comuns	Menos Comuns/Graves
Náusea	Trombose venosa profunda (TVP)
Dor de cabeça	AVC ou embolia pulmonar
Sensibilidade mamária	Hipertensão arterial
Sangramento irregular	Alterações de humor
Ganho de peso leve	Dor abdominal intensa

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Contraindicações

❌ Mulheres com:

• Histórico de trombose ou doenças cardiovasculares.
• Câncer de mama ou hormônio-dependente.
• Doença hepática grave.
• Hipertensão não controlada.
• Tabagismo +35 anos.

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Comparação com Similares

Anticoncepcional	Drospirenona (mg)	Etinilestradiol (µg)	Diferenças Principais
Dalyne	3	30	Efeito antiandrogênico (ajuda na acne)
Yaz	3	20	Menor dose de estrogênio
Elani Ciclo	3	30	Similar ao Dalyne, mas com 24+4 comprimidos
Diane 35	2 (ciproterona)	35	Mais potente para acne/hirsutismo

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Eficácia

• Índice de Pearl: ~0,3-0,5 (ou seja, 3 a 5 gestações por 1.000 mulheres/ano com uso correto).
• Eficácia típica: ~91% (considerando esquecimentos).

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Dicas Importantes

🔹 Para reduzir náuseas: Tomar à noite ou com alimentos.
🔹 Monitorar saúde: Checar pressão arterial regularmente.
🔹 Interações medicamentosas: Antibióticos (como rifampicina) e anticonvulsivantes podem reduzir a eficácia.
🔹 Não protege contra DSTs: Usar camisinha em combinação.

Referências:

• ANVISA (Bula do produto).
• Organização Mundial da Saúde (OMS).

Consulte sempre um ginecologista antes de iniciar ou trocar de método contraceptivo.