Diane 35 Preço em 14 Lojas

Para que Diane 35 e indicado?

Diane 35 é um medicamento Referência, seu princípio ativo é ciproterona + etinilestradiol , é fabricado por Bayer , sua indicação de uso é Pílula e é necessário apresentar receita no momento da compra.

CONTRAINDICAÇÕES:

Medicamentos contendo combinações de estrogênio/progestógeno não devem ser

utilizados na presença das seguintes condições:

- presença ou histórico de processos trombóticos/tromboembólicos arteriais ou

venosos, (por exemplo, trombose venosa profunda, embolia pulmonar, infarto do

miocárdio) ou de acidente vascular cerebral;

- presença ou histórico de sintomas e/ou sinais prodrômicos de trombose (por

exemplo, ataque isquêmico transitório, angina pectoris);

- um alto risco de trombose arterial ou venosa (veja item “Advertências e

Precauções”);

- histórico de enxaqueca com sintomas neurológicos focais;

- diabetes mellitus com comprometimento vascular;

- hepatopatia grave, enquanto os valores da função hepática não retornarem ao

normal;

- presença ou histórico de tumores hepáticos (benignos ou malignos);

- diagnóstico ou suspeita de neoplasias influenciadas por esteroides sexuais (por

exemplo, dos órgãos genitais ou das mamas);

- sangramento vaginal não-diagnosticado;

- uso concomitante com contraceptivo hormonal;

- suspeita ou diagnóstico de gravidez;

- lactação;

- hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes.

7

Se qualquer uma das condições citadas anteriormente ocorrer pela primeira vez

durante o uso de medicamentos contendo combinações de estrogênio/progestógeno, a

sua utilização deve ser descontinuada imediatamente.

O produto não está indicado para pacientes do sexo masculino.

POSOLOGIA E MODO DE USAR:

Diane® 35 deve ser tomado regularmente, a fim de alcançar a eficácia terapêutica e o

efeito contraceptivo. O uso de contracepção hormonal deve ser descontinuado antes do

uso de Diane®

35. O regime posológico de Diane®

35 é similar ao da maioria dos

contraceptivos orais combinados. Portanto, as mesmas regras de administração devem ser

14

seguidas. Contraceptivos orais combinados, quando usados corretamente, o índice de

falha é de aproximadamente 1% ao ano.

A ingestão irregular pode levar a sangramentos intermenstruais, além de reduzir a eficácia

terapêutica e o efeito contraceptivo de Diane® 35.

Como tomar as drágeas

As drágeas devem ser ingeridas na ordem indicada na cartela, por 21 dias consecutivos,

mantendo-se aproximadamente o mesmo horário e, se necessário, com pequena

quantidade de líquido. Cada nova cartela é iniciada após um intervalo de pausa de 7 dias

sem a ingestão de drágeas, durante o qual deve ocorrer sangramento por privação

hormonal (em 2-3 dias após a ingestão da última drágea). Este sangramento pode não

haver cessado antes do início de uma nova cartela.

Início do uso de Diane®®®® 35

- Quando nenhum outro contraceptivo hormonal foi utilizado no mês anterior:

No caso da paciente não ter utilizado contraceptivo hormonal no mês anterior, a ingestão

deve ser iniciada no 1º dia do ciclo (1º dia de sangramento menstrual).

- Mudando de outro contraceptivo oral combinado, anel vaginal ou adesivo

transdérmico (contraceptivo) para Diane® 35:

A paciente deve começar o uso de Diane® 35 preferencialmente no dia posterior à

ingestão do último comprimido ativo (último comprimido contendo hormônio) do

contraceptivo usado anteriormente ou, no máximo, no dia seguinte ao último dia de pausa

ou de tomada de comprimidos inativos (sem hormônio). Se estiver mudando de anel

vaginal ou adesivo transdérmico, deve começar preferencialmente no dia da retirada do

último anel ou adesivo do ciclo ou, no máximo, no dia previsto para a próxima aplicação.

- Mudando de um método contraceptivo contendo somente progestógeno

(minipílula, injeção, implante) ou Sistema Intrauterino (SIU) com liberação de

progestógeno para Diane® 35:

A paciente poderá iniciar o uso de Diane® 35 em qualquer dia no caso da minipílula, ou

no dia da retirada do implante ou do SIU, ou no dia previsto para a próxima injeção. Em

todos esses casos (uso anterior de minipílula, injeção, implante ou Sistema Intrauterino

com liberação de progestógeno), recomenda-se usar adicionalmente um método de

barreira nos 7 primeiros dias da ingestão de Diane® 35.

- Após abortamento de primeiro trimestre:

Pode-se iniciar o uso de Diane® 35 imediatamente, sem necessidade de adotar medidas

contraceptivas adicionais.

- Após parto ou abortamento no segundo trimestre:

Para amamentação, veja o item “Gravidez e lactação”.

Após parto ou abortamento no segundo trimestre, a usuária deve ser aconselhada a iniciar

o uso de Diane® 35 no período entre o 21º e o 28º dia após o procedimento. Se começar

em período posterior, deve-se aconselhar o uso adicional de um método de barreira nos 7

dias iniciais de ingestão. Se já tiver ocorrido relação sexual, deve-se certificar de que a

15

mulher não esteja grávida antes de iniciar o uso de Diane® 35 ou, então, aguardar a

primeira menstruação.

Drágeas esquecidas

Se houver transcorrido menos de 12 horas do horário habitual de ingestão, a proteção

contraceptiva não será reduzida. A usuária deve tomar imediatamente a drágea esquecida

e continuar o restante da cartela no horário habitual.

Se houver transcorrido mais de 12 horas, a proteção contraceptiva pode estar reduzida

neste ciclo. Neste caso, deve-se ter em mente duas regras básicas: 1) a ingestão das

drágeas nunca deve ser interrompida por mais de 7 dias; 2) são necessários 7 dias de

ingestão contínua das drágeas para conseguir supressão adequada do eixo hipotálamo-

hipófise-ovário. Consequentemente, na prática diária, pode-se usar a seguinte orientação:

- Esquecimento na 1ª semana:

A usuária deve ingerir imediatamente a última drágea esquecida, mesmo que isto

signifique a ingestão simultânea de duas drágeas. As drágeas restantes devem ser tomadas

no horário habitual. Adicionalmente, deve-se adotar um método de barreira (por exemplo,

preservativo) durante os 7 dias subsequentes. Se tiver ocorrido relação sexual nos 7 dias

anteriores, deve-se considerar a possibilidade de gravidez. Quanto mais drágeas forem

esquecidas e mais perto estiverem do intervalo normal sem tomada de drágeas (pausa),

maior será o risco de gravidez.

- Esquecimento na 2ª semana:

signifique a ingestão simultânea de duas drágeas e deve continuar tomando o restante da

cartela no horário habitual. Se nos 7 dias precedentes à primeira drágea esquecida, todas

as drágeas tiverem sido tomadas conforme as instruções, não é necessária qualquer

medida contraceptiva adicional. Porém, se isto não tiver ocorrido, ou se mais do que uma

drágea tiver sido esquecida, deve-se aconselhar a adoção de precauções adicionais (por

exemplo, uso de preservativo) por 7 dias.

- Esquecimento na 3ª semana:

O risco de redução da eficácia é iminente pela proximidade do intervalo sem ingestão de

drágeas (pausa). No entanto, ainda se pode minimizar a redução da proteção contraceptiva

ajustando o esquema de ingestão das drágeas. Se nos 7 dias anteriores à primeira drágea

esquecida a ingestão foi feita corretamente, a usuária poderá seguir qualquer uma das

duas opções abaixo, sem precisar usar métodos contraceptivos adicionais. Se não for este

o caso, ela deve seguir a primeira opção e usar medidas contraceptivas adicionais (por

exemplo, uso de preservativo) durante os 7 dias seguintes.

1) Tomar a última drágea esquecida imediatamente, mesmo que isto signifique a

ingestão simultânea de duas drágeas e continuar tomando as drágeas seguintes no

horário habitual. A nova cartela deve ser iniciada assim que acabar a cartela atual, isto

é, sem o intervalo de pausa habitual entre elas. É pouco provável que ocorra

sangramento por privação até o final da segunda cartela, mas pode ocorrer

gotejamento ou sangramento de escape durante os dias de ingestão das drágeas.

16

2) Suspender a ingestão das drágeas da cartela atual, fazer um intervalo de até 7 dias sem

ingestão de drágeas (incluindo os dias em que se esqueceu de tomá-las) e, a seguir,

iniciar uma nova cartela.

Se não ocorrer sangramento por privação no primeiro intervalo normal sem ingestão de

drágea (pausa), deve-se considerar a possibilidade de gravidez.

Procedimento em caso de distúrbios gastrintestinais

No caso de distúrbios gastrintestinais graves, a absorção pode não ser completa e medidas

contraceptivas adicionais devem ser tomadas.

Se ocorrerem vômitos dentro de 3 a 4 horas após a ingestão de uma drágea, deve-se seguir

o mesmo procedimento usado no item “Drágeas esquecidas”. Se a usuária não quiser

alterar seu esquema habitual de ingestão, deve retirar a(s) drágea(s) adicional(is) de outra

cartela.

Duração do tratamento

O tempo para início da eficácia é de pelo menos 3 meses para acne, e os efeitos são mais

pronunciados com maior duração do tratamento (no máximo após 12 meses de

tratamento).

O tempo para início da eficácia para o tratamento do hirsutismo é mais longo quando

comparado ao da acne (6-12 meses). A necessidade da continuação do tratamento deve

ser avaliada periodicamente pelo médico.

O tempo para início da eficácia para síndrome dos ovários policísticos também é mais

longo e depende da gravidade dos sintomas. O tratamento deve ser realizado por vários

meses e a necessidade da continuação do tratamento deve ser avaliada pelo médico.

Caso o uso de Diane® 35 seja reiniciado (após 4 semanas ou mais de intervalo sem pílula)

deve-se considerar risco aumentado de tromboembolismo venoso (TEV) (ver

“Advertências e Precauções”).

Diane® 35 não deve ser utilizado exclusivamente como contraceptivo.

Informações adicionais para populações especiais

- Crianças e adolescentes

Diane® 35 é indicado apenas para uso após a menarca.

- Pacientes idosas

Não aplicável. Diane® 35 não é indicado para uso após a menopausa.

- Pacientes com insuficiência hepática

Diane® 35 é contraindicado em mulheres com hepatopatia grave enquanto os valores da

função hepática não retornarem ao normal. Veja item “Contraindicações”.

- Pacientes com insuficiência renal

Diane® 35 não foi estudado especificamente em pacientes com insuficiência renal. Dados

disponíveis não sugerem alteração no tratamento desta população de pacientes.

“Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.”

17

REAÇÕES ADVERSAS:

Foram observadas as seguintes reações adversas em usuárias de COCs, sem que a

exata relação de causalidade tenha sido estabelecida*:

Classificação por

sistema corpóreo

Comum

(≥ 1/100)

Incomum

(≥ 1/1.000 e <

1/100)

Rara (< 1/1.000)

Distúrbios nos olhos intolerância a lentes

de contato

Distúrbios

gastrintestinais

náuseas, dor

abdominal

vômitos, diarreia

Distúrbios no sistema

imunológico

hipersensibilidade

Investigações aumento de peso

corporal

diminuição de peso

Distúrbios metabólicos e

nutricionais

retenção hídrica

nervoso

cefaleia enxaqueca

Distúrbios psiquiátricos estados depressivos,

alterações de humor

diminuição da

libido

aumento da libido

reprodutivo e nas

mamas

dor e

dolorosa nas mamas

hipertrofia

mamária

secreção vaginal,

secreção mamária

Distúrbios cutâneos e

nos tecidos subcutâneos

erupção cutânea,

urticária

eritema nodoso,

eritema multiforme

Distúrbios vasculares Tromboembolismo

*Foi utilizado o termo MedDRA (versão 12.0) mais apropriado para descrever uma

determinada reação. Sinônimos ou condições relacionadas não foram listados, mas

também devem ser considerados.

As seguintes reações adversas graves, que estão descritas no item “Advertências e

precauções” foram reportadas em mulheres que utilizam COCs:

- distúrbios tromboembólicos venosos;

- distúrbios tromboembólicos arteriais;

- acidentes vasculares cerebrais;

- hipertensão;

- hipertrigliceridemia;

- alterações na tolerância à glicose ou efeitos sobre a resistência periférica a insulina;

- tumores hepáticos (benignos e malignos);

- distúrbios das funções hepáticas;

- cloasma;

- em mulheres com angioedema hereditário, estrogênios exógenos podem induzir ou

intensificar sintomas de angioedema;

18

- ocorrência ou piora de condições para as quais a associação com o uso de COC não

é conclusiva: icterícia e/ou prurido relacionado à colestase; formação de cálculos

biliares, porfiria, lúpus eritematoso sistêmico, síndrome hemolítico urêmica, corea

de Sydenham, herpes gestacional, perda auditiva relacionada a otosclerose, doença

de Crohn, colite ulcerativa, câncer cervical.

A frequência de diagnóstico de câncer de mama é ligeiramente maior em usuárias de

contraceptivos orais. Como o câncer de mama é raro em mulheres com menos de 40

anos de idade, o aumento do risco é pequeno em relação ao risco geral de câncer de

mama. A causalidade com uso de COC é desconhecida. Para mais informações veja

os itens “Contraindicações” e “Advertências e precauções”.

“Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância

Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br, ou para a Vigilância

Sanitária Estadual ou Municipal.”

Farmácias perto de Você

Você pode comprar Diane 35 em farmácias na sua região

Selecione abaixo sua região para obter os telefones das farmácias e drogarias