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Alívio da dor, da inflamação e do inchaço em:
- Inflamações do tecido mole: de origem traumática dos tendões, ligamentos, músculos e
articulações, por exemplo, devido à entorses, lesões, contusões, distensões, ou dores musculares
(p.ex. torcicolo) e nas costas, bem como lesões oriundas de práticas esportivas1,2,3,4,5
;
- Formas localizadas de reumatismos dos tecidos moles: tendinite (por ex., cotovelo do tenista),
bursite, síndrome do ombro e da mão, periartropatia3,4,6,7,8
- Formas localizadas de reumatismo degenerativo: osteoartrose de articulações periféricas e
columa vertebral4,9,10,11,12,13,14,15
.
Para o alívio da dor de alguns tipos de artrites leves e localizadas (joelho e dedos).
Hipersensibilidade conhecida ao diclofenaco, ou à qualquer componente da formulação;
hipersensibilidade ao ácido acetilsalicílico ou a outros medicamentos anti-inflamatórios não
esteroidais. Este medicamento é também contraindicado a pacientes nos quais crises de asma,
urticária ou rinite aguda são desencadeadas por ácido acetilsalicílico, ou por outros
medicamentos anti-inflamatórios não esteroidais.
4
Este medicamento é contraindicado durante o último trimestre da gravidez.
Este medicamento não é indicado para crianças abaixo de 14 anos, exceto nos casos de
artrite juvenil crônica.
Este medicamento deve ser utilizado exclusivamente por via tópica.
Aplicar o gel creme sobre a região afetada, 3 a 4 vezes ao dia, massageando suavemente. A
quantidade necessária depende da extensão da área dolorida: 2 a 4 g de gel creme de diclofenaco
de dietilamônio são suficientes para tratar uma área de cerca de 400-800 cm2
.
Após a aplicação, lavar as mãos, a menos que sejam o local tratado.
A duração do tratamento depende da indicação e da resposta clínica. O medicamento não deve
ser usado por mais de 14 dias para inflamações do tecido mole ou reumatismos do tecido mole,
ou por mais de 21 dias para artrite, a menos que recomendado pelo médico.
Quando utilizado sem prescrição médica, é recomendado que o paciente consulte um médico
após 7 dias se os sintomas não melhorarem ou se houver piora.
As reações adversas incluem reações da pele no local da aplicação, sendo leves e passageiras.
Em caso muito raros, reações alérgicas podem ocorrer.
Reações da pele e tecido subcutâneo:
Comuns (> 0,01 < 0,1): dermatite de contato (ex.: rash localizado da pele, pruridos, eritema,
edema ou pápulas).
Raras (> 0,0001 < 0,001): dermatite bolhosa.
Muito raras (< 0,0001, incluindo relatos isolados): reações alérgicas da pele generalizadas,
urticárias, angioedema, reações de fotosensibilidade.
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Reações respiratórias, torácicas e mediastinais:
Muito raras (< 0,0001, incluindo relatos isolados): asma
Infecções e infestações:
Muito raras (< 0,0001, incluindo relatos isolados): erupção cutânea pustular
Reações no sistema imune:
Muito raras (< 0,0001, incluindo relatos isolados): hipersensibilidade, edema angioneurótico.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância
Sanitária - NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou
para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
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