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Acessar Oferta Comparar 2 preçosFemiane é um medicamento Referência, seu princípio ativo é etinilestradiol + gestodeno , é fabricado por Bayer , sua classificação de uso é Pílula e é necessário apresentar receita no momento da compra.
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a partir de R$ 27,99
Os contraceptivos orais combinados (COCs) não devem ser utilizados na presença
das seguintes condições:
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- presença ou história de processos trombóticos/tromboembólicos (arteriais ou
venosos) como, por exemplo, trombose venosa profunda, embolia pulmonar,
infarto do miocárdio; ou de acidente vascular cerebral;
- presença ou história de sintomas e/ou sinais prodrômicos de trombose (por
exemplo, ataque isquêmico transitório, angina pectoris);
- um alto risco de trombose arterial ou venosa (veja item “Advertências e
Precauções”);
- história de enxaqueca com sintomas neurológicos focais;
- diabetes mellitus com alterações vasculares;
- doença hepática grave, enquanto os valores da função hepática não retornarem
ao normal;
- presença ou história de tumores hepáticos (benignos ou malignos);
- diagnóstico ou suspeita de neoplasias dependentes de esteroides sexuais (por
exemplo, dos órgãos genitais ou das mamas);
- sangramento vaginal não-diagnosticado;
- suspeita ou diagnóstico de gravidez;
- hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes do
produto.
Se qualquer uma das condições citadas anteriormente ocorrer pela primeira vez
durante o uso de COCs, a sua utilização deve ser descontinuada imediatamente.
As drágeas devem ser ingeridas na ordem indicada na cartela, por 21 dias consecutivos,
mantendo-se aproximadamente o mesmo horário e, se necessário, com pequena
quantidade de líquido. Cada nova cartela é iniciada após um intervalo de pausa de 7 dias
sem a ingestão de drágeas, durante o qual deve ocorrer sangramento por privação
hormonal (em 2 – 3 dias após a ingestão da última drágea). Este sangramento pode não
haver cessado antes do início de uma nova cartela.
Início do uso de Femiane
- Quando nenhum outro contraceptivo hormonal foi utilizado no mês anterior
No caso da usuária não ter utilizado contraceptivo hormonal no mês anterior, a ingestão
deve ser iniciada no 1º dia do ciclo (1º dia de sangramento menstrual).
- Mudando de outro contraceptivo oral combinado, anel vaginal ou adesivo
transdérmico (contraceptivo) para Femiane
A usuária deve começar o uso de Femiane preferencialmente no dia posterior à ingestão
do último comprimido ativo (último comprimido contendo hormônio) do contraceptivo
utilizado anteriormente ou, no máximo, no dia seguinte ao último dia de pausa ou de
tomada de comprimidos inativos (sem hormônio). Se estiver mudando de anel vaginal ou
adesivo transdérmico, deve começar preferencialmente no dia da retirada do último anel
ou adesivo do ciclo ou, no máximo, no dia previsto para a próxima aplicação.
- Mudando de um método contraceptivo contendo somente progestógeno
(minipílula, injeção, implante) ou Sistema Intrauterino (SIU) com liberação de
progestógeno para Femiane
A usuária poderá iniciar o uso de Femiane em qualquer dia no caso da minipílula ou no
dia da retirada do implante ou do SIU ou no dia previsto para a próxima injeção. Em
todos esses casos (uso anterior de minipílula, injeção, implante ou Sistema Intrauterino
com liberação de progestógeno), recomenda-se usar adicionalmente um método de
barreira nos 7 primeiros dias da ingestão de Femiane.
- Após abortamento de primeiro trimestre
Pode-se iniciar o uso de Femiane imediatamente, sem necessidade de adotar medidas
contraceptivas adicionais.
- Após parto ou abortamento no segundo trimestre
Para amamentação, veja o item “Gravidez e lactação”.
Após parto ou abortamento no segundo trimestre, a usuária deve ser aconselhada a iniciar
o COC no período entre o 21º e o 28º dia após o procedimento. Se começar em período
posterior, deve-se aconselhar o uso adicional de um método de barreira nos 7 dias iniciais
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de ingestão. Se já tiver ocorrido relação sexual, deve-se certificar de que a mulher não
esteja grávida antes de iniciar o uso do COC ou, então, aguardar a primeira menstruação.
Drágeas esquecidas
Se houver transcorrido menos de 12 horas do horário habitual de ingestão, a proteção
contraceptiva não será reduzida. A usuária deve tomar imediatamente a drágea esquecida
e continuar o restante da cartela no horário habitual.
Se houver transcorrido mais de 12 horas, a proteção contraceptiva pode estar reduzida
neste ciclo. Neste caso, deve-se ter em mente duas regras básicas: 1) a ingestão das
drágeas nunca deve ser interrompida por mais de 7 dias; 2) são necessários 7 dias de
ingestão contínua das drágeas para conseguir supressão adequada do eixo hipotálamo-
hipófise-ovário. Consequentemente, na prática diária, pode-se usar a seguinte orientação:
- Esquecimento na 1ª semana
A usuária deve ingerir imediatamente a última drágea esquecida, mesmo que isto
signifique a ingestão simultânea de duas drágeas. As drágeas restantes devem ser tomadas
no horário habitual. Adicionalmente, deve-se adotar um método de barreira (por exemplo,
preservativo) durante os 7 dias subsequentes. Se tiver ocorrido relação sexual nos 7 dias
anteriores, deve-se considerar a possibilidade de gravidez. Quanto mais drágeas forem
esquecidas e mais perto estiverem do intervalo normal sem tomada de drágeas (pausa),
maior será o risco de gravidez.
- Esquecimento na 2ª semana
signifique a ingestão simultânea de duas drágeas e deve continuar tomando o restante da
cartela no horário habitual. Se nos 7 dias precedentes à primeira drágea esquecida, todas
as drágeas tiverem sido tomadas conforme as instruções, não é necessária qualquer
medida contraceptiva adicional. Porém, se isto não tiver ocorrido, ou se mais do que uma
drágea tiver sido esquecida, deve-se aconselhar a adoção de precauções adicionais por 7
dias.
- Esquecimento na 3ª semana
O risco de redução da eficácia é iminente pela proximidade do intervalo sem ingestão de
drágeas (pausa). No entanto, ainda se pode minimizar a redução da proteção contraceptiva
ajustando o esquema de ingestão das drágeas. Se nos 7 dias anteriores à primeira drágea
esquecida, a ingestão foi feita corretamente, a usuária poderá seguir qualquer uma das
duas opções abaixo, sem precisar usar métodos contraceptivos adicionais. Se não for este
o caso, ela deve seguir a primeira opção e usar medidas contraceptivas adicionais durante
os 7 dias seguintes.
1) Tomar a última drágea esquecida imediatamente, mesmo que isto signifique a
ingestão simultânea de duas drágeas e continuar tomando as drágeas seguintes no
horário habitual. A nova cartela deve ser iniciada assim que acabar a cartela atual, isto
é, sem o intervalo de pausa habitual entre elas. É pouco provável que ocorra
sangramento por privação até o final da segunda cartela, mas pode ocorrer
gotejamento ou sangramento de escape durante os dias de ingestão das drágeas.
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2) Suspender a ingestão das drágeas da cartela atual, fazer um intervalo de pausa de até 7
dias sem ingestão de drágeas (incluindo os dias em que se esqueceu de tomá-las) e, a
seguir, iniciar uma nova cartela.
Se não ocorrer sangramento por privação no primeiro intervalo normal sem ingestão de
drágea (pausa), deve-se considerar a possibilidade de gravidez.
Procedimento em caso de distúrbios gastrintestinais
No caso de distúrbios gastrintestinais graves, a absorção pode não ser completa e medidas
contraceptivas adicionais devem ser tomadas.
Se ocorrer vômito dentro de 3 a 4 horas após a ingestão de uma drágea, deve-se seguir o
mesmo procedimento usado no subitem “Drágeas esquecidas”. Se a usuária não quiser
alterar seu esquema habitual de ingestão, deve retirar a(s) drágea(s) adicional(is) de outra
cartela.
Informações adicionais para populações especiais
- Crianças e adolescentes
Femiane®
é indicado apenas para uso após a menarca.
- Pacientes idosas
Não aplicável. Femiane®
não é indicado para uso após a menopausa.
- Pacientes com insuficiência hepática
é contraindicado em mulheres com doença hepática grave. Veja item
“Contraindicações”.
- Pacientes com insuficiência renal
não foi estudado especificamente em pacientes com insuficiência renal. Dados
disponíveis não sugerem alteração no tratamento desta população de pacientes.
“Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.”
As reações adversas mais comumente reportadas com o uso de Femiane® são
náuseas, dor abdominal, aumento de peso, cefaleia, humor deprimido, alterações de
humor, dor nas mamas, hipersensibilidade dolorosa nas mamas. Elas ocorrem em ≥
1% das usuárias. As reações adversas graves são tromboembolismo arterial e
venoso.
Foram observadas as seguintes reações adversas em usuárias de COCs, sem que a
exata relação de causalidade tenha sido estabelecida*:
Classificação por
sistema corpóreo
Comum
(≥ 1/100)
Incomum
(≥ 1/1.000 e
Rara (< 1/1.000)
15
(MedDRA) < 1/100)
Distúrbios nos olhos intolerância a lentes
de contato
Distúrbios
gastrintestinais
náuseas, dor
abdominal
vômitos, diarreia
Distúrbios no sistema
imunológico
hipersensibilidade
Investigações aumento de peso
corporal
diminuição de peso
Distúrbios metabólicos
e nutricionais
retenção de
líquido
nervoso
cefaleia enxaqueca
psiquiátricos
estados depressivos,
alterações de humor
diminuição da
libido
aumento da libido
reprodutivo e nas
mamas
dor e
dolorosa nas mamas
hipertrofia
mamária
secreção vaginal,
secreção das mamas
Distúrbios cutâneos e
nos tecidos subcutâneos
erupção cutânea,
urticária
eritema nodoso,
eritema multiforme
Distúrbios vasculares eventos
tromboembólicos
arteriais e venosos**
*Foi utilizado o termo MedDRA (versão 12.0) mais apropriado para descrever uma
determinada reação. Sinônimos ou condições relacionadas não foram listados, mas
também devem ser considerados.
** - Frequência estimada de estudos epidemiológicos compreendendo um grupo de
contraceptivos orais combinados.
- “Eventos tromboembólicos venosos e arteriais” resume as seguintes entidades
médicas: oclusão de veia profunda periférica, trombose e embolia/oclusão vascular
pulmonar, trombose, embolia e infarto/infarto do miocárdio/infarto cerebral e AVC
não especificado como hemorrágico.
Descrição das reações adversas selecionadas
As reações adversas com frequência muito baixa ou com início tardio dos sintomas
que são consideradas relacionadas ao grupo de contraceptivos orais combinados
estão listadas abaixo (ver também os itens “Contraindicações” e “Advertências e
Precauções”):
Tumores:
- a frequência de diagnóstico de câncer de mama está ligeiramente aumentada em
usuárias de CO. Como o câncer de mama é raro em mulheres abaixo de 40 anos, o
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aumento do risco é pequeno em relação ao risco geral de câncer de mama. A
causalidade com uso de COC é desconhecida.
- tumores hepáticos (benignos e malignos).
Outras condições
- mulheres com hipertrigliceridemia (risco aumentado de pancreatite em usuárias de
COCs);
- hipertensão;
- ocorrência ou piora de condições para as quais a associação com o uso de COC não
é conclusiva: icterícia e/ou prurido relacionado à colestase; formação de cálculos
biliares, porfiria, lúpus eritematoso sistêmico, síndrome hemolítico-urêmica, coreia
de Sydenham, herpes gestacional, perda de audição relacionada à otosclerose;
- em mulheres com angioedema hereditário, estrogênios exógenos podem induzir ou
intensificar sintomas de angioedema;
- distúrbios das funções hepáticas;
- alterações na tolerância à glicose ou efeitos sobre a resistência periférica à insulina;
- doença de Crohn, colite ulcerativa;
- cloasma.
Interações
Sangramento de escape e/ou diminuição da eficácia contraceptiva podem ser
resultado de interações medicamentosas entre contraceptivos orais e outros
fármacos (indutores enzimáticos), (veja item “Interações medicamentosas”).
“Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância
Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br, ou para a Vigilância
Sanitária Estadual ou Municipal.”
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