Adoless

Para que Adoless e indicado?

Adoless é um medicamento Similar, seu princípio ativo é etinilestradiol + gestodeno , é fabricado por Farmoquímica , sua indicação de uso é Anticoncepcional e é necessário apresentar receita no momento da compra.

INDICAÇÕES

Adoless®

está indicado como contraceptivo oral. Embora tendo eficácia bem estabelecida, há casos de

gravidez em mulheres utilizando contraceptivos orais.

CONTRAINDICAÇÕES

Os contraceptivos orais combinados não devem ser utilizados por mulheres que apresentem qualquer uma das

seguintes condições: trombose venosa profunda (história anterior ou atual), tromboembolismo (história

anterior ou atual), doença vascular cerebral ou coronariana arterial, valvulopatias trombogênicas, distúrbios

trombogênicos, trombofilias hereditárias ou adquiridas, cefaleia com sintomas neurológicos focais tais como

aura, diabetes com envolvimento vascular, hipertensão não-controlada, carcinoma da mama conhecido ou

suspeito ou outra neoplasia estrogênio-dependente conhecida ou suspeita, adenomas ou carcinomas

hepáticos, ou doença hepática ativa, desde que a função hepática não tenha retornado ao normal, sangramento

vaginal de etiologia a esclarecer, pancreatite associada a hipertrigliceridemia severa (historia anterior ou

atual) gravidez confirmada ou suspeita, hipersensibilidade a qualquer um dos componentes de Adoless®

.

Gravidez - categoria de risco X

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante

o tratamento.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

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O blíster de Adoless®

contém 24 comprimidos ativos + 4 comprimidos inativos. Os comprimidos devem ser

tomados iniciando-se pelo comprimido número 1 e seguindo a direção das setas marcadas no blíster para os

demais comprimidos. Tomar todos os dias aproximadamente no mesmo horário. Tomar um comprimido por

dia por 28 dias consecutivos, os comprimidos amarelos (inativos) serão os últimos a serem tomados. A nova

embalagem deve ser iniciada no dia seguinte, sem pausa entre os blísteres. Após 2-3 dias do último

comprimido branco (ativo) ter sido tomado, inicia-se, em geral, hemorragia por supressão que pode não

cessar antes do início da embalagem seguinte.

Como começar a tomar Adoless®

- Sem uso anterior de contraceptivo hormonal (no mês anterior): o primeiro comprimido deve ser tomado

no 1º

dia do ciclo natural (ou seja, o primeiro dia de sangramento menstrual). Pode-se iniciar o tratamento

com Adoless®

entre o 2º e 7º dia do ciclo menstrual, mas recomenda-se a utilização de método contraceptivo

não- hormonal (como preservativo e espermicida) nos primeiros 7 dias de administração de Adoless®

.

- Quando se passa a usar Adoless®

no lugar de outro contraceptivo oral: preferencialmente, deve-se

começar a tomar Adoless®

no dia seguinte ao último comprimido ativo do contraceptivo oral combinado

anterior ter sido ingerido, mas não mais tarde do que no dia após o intervalo sem comprimidos ou após a

ingestão do último comprimido inativo do contraceptivo oral combinado anterior.

no lugar de outro método contraceptivo com apenas progestogênio

(mini- pílulas, implante, dispositivos intrauterinos [DIU], injetáveis): pode-se interromper o uso da mini-

pílula em qualquer dia e deve-se começar a tomar Adoless®

no dia seguinte. Deve-se iniciar o uso de

Adoless®

no mesmo dia da remoção do implante de progestogênio ou remoção do DIU. O uso de Adoless®

deve ser iniciado na data em que a próxima injeção está programada.

Em cada uma dessas situações, a paciente deve ser orientada a utilizar outro método não-hormonal de

contracepção durante os 7 primeiros dias de administração de Adoless®

- Após aborto no primeiro trimestre: pode-se começar a tomar Adoless®

imediatamente.Não são

necessários outros métodos contraceptivos.

- Pós parto: como o pós-parto imediato está associado a aumento do risco de tromboembolismo, o

tratamento com Adoless®

não deve começar antes do 28º dia após o parto em mulheres não-lactantes ou após

aborto no segundo trimestre. Deve-se orientar a paciente a utilizar outro método não-hormonal de

. Entretanto, se já tiver ocorrido

relação sexual, a possibilidade de gravidez antes do início da utilização de Adoless®

deve ser descartada ou

deve-se esperar pelo primeiro período menstrual espontâneo. (ver ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES).

Conduta para quando a paciente esquecer de tomar Adoless®

A proteção contraceptiva pode ser reduzida se a paciente esquecer de tomar algum comprimido de Adoless®

Recomenda-se consultar seu médico.

Se a paciente esquecer de tomar um comprimido de Adoless®

e lembrar dentro de até 12 horas da dose

usual, deve-se ingeri-lo tão logo se lembre. Os comprimidos seguintes devem ser tomados no horário

habitual.

e lembrar mais de 12 horas após a dose usual

ou se tiverem sido esquecidos dois ou mais comprimidos, a proteção contraceptiva pode estar reduzida. O

último comprimido esquecido deve ser tomado tão logo se lembre, o que pode resultar na tomada de dois

comprimidos de uma única vez. Os comprimidos seguintes devem ser ingeridos no horário habitual. Um

método contraceptivo não-hormonal deve ser usado nos próximos 7 dias.

Se esses 7 dias ultrapassarem os últimos quatro comprimidos (inativos) da cartela em uso, a próxima cartela

deve ser iniciada descartando-se os quatro comprimidos inativos. Não deve haver intervalo entre as cartelas,

a fim de prevenir um intervalo prolongado entre os comprimidos ativos, o que poderia aumentar o risco de

ocorrer ovulação. É improvável que ocorra hemorragia por supressão até o final da segunda cartela, mas a

paciente pode apresentar spotting (manchas de sangue) ou sangramento de escape nos dias em que estiver

ingerindo os comprimidos. Se a paciente não tiver hemorragia por supressão no término da segunda cartela,

a possibilidade de gravidez deve ser descartada antes de iniciar a próxima cartela.

Orientação em caso de vômitos e/ou diarreia

No caso de vômito ou diarreia no período de 4 horas após a ingestão do comprimido, a absorção dos

comprimidos pode ser incompleta. Neste caso, as informações contidas no item Conduta para quando a

paciente esquecer de tomar Adoless®

são aplicáveis.

A paciente deve tomar um comprimido ativo adicional obtido de uma nova embalagem.

Proteção contraceptiva adicional

Quando for necessária a utilização de proteção contraceptiva adicional, utilize métodos contraceptivos de

barreira (por exemplo: diafragma ou preservativo masculino). Não utilize os métodos da tabelinha ou da

temperatura como proteção contraceptiva adicional, pois os contraceptivos orais modificam as alterações

menstruais cíclicas, tais como as variações de temperatura e do muco cervical.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

REAÇÕES ADVERSAS

As reações adversas estão relacionadas na tabela de acordo com sua frequência:

Muito Comum: > 10%

Comum: > 1% e < 10%

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Incomum: > 0,1% e < 1%

Rara: > 0,01% e < 0,1%

Muito Rara: < 0,01%

O uso de contraceptivos orais combinados tem sido associado ao aumento dos seguintes riscos:

eventos tromboembólicos e trombóticos arteriais e venosos, incluindo infarto do miocárdio, acidente

vascular cerebral, ataque isquêmico transitório, trombose venosa e embolia pulmonar;

neoplasias cervical intra-epitelial e câncer cervical;

diagnostico de câncer de mama;

tumores hepáticos benignos (p. ex., hiperplasia nodular focal, adenoma hepático).

Ver também ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES.

Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): cefaleia, incluindo

enxaqueca, sangramento de escape/spotting.

Reação comum (ocorre ente 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): vaginite incluindo

candidíase; alterações de humor, incluindo depressão, alterações de libido, nervosismo, tontura, náuseas,

vômitos, dor abdominal, acne, dor, sensibilidade, aumento, secreção das mamas, dismenorréia, alteração do

fluxo menstrual, alteração da secreção e ectrópio cervical, amenorréia, retenção hídrica/edema, alterações de

peso (ganho ou perda).

Reação incomum (ocorre ente 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): alterações de

apetite (aumento ou diminuição), cólicas abdominais, distensão, erupções cutâneas, cloasma /melasma, que

pode persistir; hirsutismo, alopecia, aumento da pressão arterial, alterações nos níveis séricos de lipídios,

incluindo hipertrigliceridemia.

Reação rara (ocorre ente 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações

anafiláticas/anafilactóides, incluindo casos muito raros de urticária, angioedema e reações graves com

sintomas respiratórios e circulatórios, intolerância à glicose, intolerância a lentes de contato, icterícia

colestática, eritema nodoso (nódulos subcutâneos vermelhos e dolorosos), diminuição dos níveis séricos de

folato***.

Reação muito rara (ocorre com menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): carcinomas

hepatocelulares, exacerbação do lúpus eritematoso sistêmico, exacerbação da porfiria, exacerbação da coréia,

neurite óptica*, trombose vascular retiniana, piora das varizes, pancreatite, colite isquêmica, doença biliar,

incluindo cálculos biliares**, eritema multiforme, síndrome urêmica hemolítica.

Reações adversas cuja frequência é desconhecida: doença inflamatória intestinal (Doença de Crohn, colite

ulcerativa), lesão hepatocelular (p. ex., hepatite, função anormal do fígado).

* A neurite óptica pode resultar em perda parcial ou total da visão.

** Os contraceptivos orais combinados podem piorar doenças biliares preexistentes e podem acelerar o

desenvolvimento dessa doença em mulheres anteriormente assintomáticas.

*** Pode haver diminuição dos níveis séricos de folato com o tratamento com contraceptivo oral combinado.

Isso pode ser clinicamente significativo se a mulher engravidar logo após descontinuar os contraceptivos

orais combinados.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -

NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância

Sanitária Estadual ou Municipal.

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