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Acessar OfertaGlucovance é um medicamento Referência, seu princípio ativo é cloridrato de metformina + glibenclamida , é fabricado por Merck Sharp & Dohme , sua indicação de uso é Tratamento De Diabetes e é necessário apresentar receita no momento da compra.
Glibenclamida + Cloridrato de Metformina Torrent é um medicamento Genérico seu princípio ativo é cloridrato de metformina + glibenclamida
Glibeta é um medicamento Similar Equivalente seu princípio ativo é cloridrato de metformina + glibenclamida
Glucovance®
250mg/1,25mg é indicado como terapia inicial em adultos, juntamente com
dieta e exercícios, para melhorar o controle glicêmico em pacientes portadores de diabetes
mellitus não insulino-dependente (NIDDM ou diabetes do tipo 2), cuja hiperglicemia não é
satisfatoriamente controlada somente com dieta e exercícios.
500 mg/2,5 mg, Glucovance®
500 mg/5 mg e Glucovance®
1.000 mg/5 mg são
indicados como terapia de segunda linha, em adultos portadores de diabetes mellitus não
insulino-dependente (NIDDM ou diabetes tipo 2), quando não se obtém um controle
glicêmico adequado com dieta, exercícios e tratamento inicial com uma sulfonilureia ou
metformina.
Em substituição ao tratamento anterior com metformina e glibenclamida em adultos cuja
glicemia é estável e bem controlada.
Glucovance®
é contraindicado em pacientes hipersensíveis ao cloridrato de metformina, à
glibenclamida ou à outra sulfonilureia e sulfonamidas, ou ainda a qualquer outro componente
de sua formulação; em pacientes com diabetes mellitus tipo 1 (insulino-depentes), ou se
ocorrer perda grave do controle do diabetes chegando à pré-coma ou cetose; em pacientes
com insuficiência renal (clearance de creatinina < 60 ml/min) ou hepática; em pacientes com
condições agudas com potencial para alterar a função renal, tais como: desidratação, febre,
infecção grave, choque; em pacientes com doenças agudas ou crônicas susceptíveis de causar
hipóxia tissular, como insuficiência cardíaca ou respiratória, infarto do miocárdio recente e
choque. É contraindicado também na porfiria; em cirurgia eletiva de grande porte (ver
Advertências e precauções); exames radiológicos envolvendo o uso de contrastes iodados
intravasculares (ver Advertências e precauções); em caso de uso de miconazol (inclusive por
via tópica); caso haja ingestão excessiva de álcool (diária ou eventual) e durante a lactação.
Glucovance®
deve ser administrado junto às refeições e iniciado com uma dose baixa, que
deve ser aumentada gradualmente, objetivando-se evitar a ocorrência de hipoglicemia
(principalmente devida à glibenclamida), reduzir os efeitos colaterais gastrointestinais
(principalmente devidos à metformina) e permitir a determinação da dose mínima efetiva para
o controle adequado da glicemia, considerando-se a individualidade de cada paciente. Ao
início do tratamento e durante o ajuste da dose, recomenda-se monitoramento apropriado da
glicemia com vistas à determinação da resposta terapêutica a Glucovance®
e identificação da
dose mínima eficaz para o paciente. Em seguida, para acessar a efetividade do tratamento, a
HbA1c (hemoglobina glicada) deve ser medida a intervalos de 3 meses, aproximadamente
(este parâmetro é um melhor indicador do controle glicêmico a longo prazo que a glicemia).
O objetivo terapêutico em todos os pacientes com diabetes tipo 2 é reduzir a FPG (glicemia
plasmática de jejum), PPG (glicemia plasmática pós-prandial) e a HbA1c a níveis normais ou
tão próximos do normal quanto possível.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Terapia inicial
Em pacientes com diabetes tipo 2, nos quais a hiperglicemia não foi controlada
satisfatoriamente somente com dieta e exercícios, recomenda-se a dose inicial de um
comprimido ao dia de Glucovance®
250 mg/1,25 mg, junto com uma refeição. Como terapia
inicial em pacientes com valores de HbA1c > 9% ou FPG > 200 mg/dl, pode administrar-se a
dose de um comprimido de Glucovance®
250 mg/1,25 mg duas vezes ao dia, junto ao café da
manhã e ao jantar. Os aumentos de dose devem ser feitos a intervalos de duas semanas,
acrescentando-se um comprimido de Glucovance®
250 mg/ 1,25 mg ao dia, até o alcance da
dose mínima efetiva para um controle adequado da glicemia.
500 mg/5 mg e Glucovance®
1.000 mg/5mg não devem ser usados como terapia
inicial devido a um aumento do risco de hipoglicemia.
Uso em pacientes previamente tratados (terapia de segunda linha)
Em pacientes não adequadamente controlados com glibenclamida (ou outra sulfonilureia) ou
metformina, administradas isoladamente, a dose inicial recomendada é de um comprimido de
500 mg/2,5 mg ou de Glucovance®
500 mg/5 mg uma vez ao dia, junto ao café
da manhã. Para evitar hipoglicemia, deve-se observar que a dose inicial de Glucovance®
não
contenha quantidade superior de glibenclamida (ou dose equivalente de outra sulfonilureia) ou
metformina àquela previamente em uso pelo paciente. Os aumentos da dose diária não devem
exceder ao equivalente a 500 mg de cloridrato de metformina e 5 mg de glibenclamida por dia
a cada 2 semanas, até o alcance da dose mínima efetiva para um controle adequado da
glicemia, ou até a dose máxima diária de 2.000 mg de cloridrato de metformina/ 20 mg de
glibenclamida.
Nos pacientes previamente tratados com terapia combinada de glibenclamida (ou outra
sulfonilureia) e metformina, se trocada para Glucovance®, a dose inicial não deve exceder a
dose diária de glibenclamida (ou a dose equivalente de outra sulfonilureia) e de metformina
previamente em uso pelo paciente. Em seguida a esta troca, os pacientes devem ser
monitorados cuidadosamente para sinais e sintomas de hipoglicemia e, para os aumentos de
dose com vistas ao alcance do controle adequado da glicemia, deve-se proceder como descrito
imediatamente acima. O aumento da dosagem não deve exceder ao equivalente a 500 mg de
cloridrato de metformina e 5 mg de glibenclamida por dia a cada 2 semanas até o alcance da
dose mínima efetiva para um controle adequado da glicemia. Pacientes devem ser
monitorados cuidadosamente para sinais e sintomas de hipoglicemia.
Para pacientes já em tratamento com uma associação de metformina e glibenclamida, dois
comprimidos de Glucovance®
500 mg/2,5 mg podem ser substituídos por um comprimido de
1.000 mg/5 mg.
Dose máxima
A dose máxima é de 2.000 mg de cloridrato de metformina /20mg de glibenclamida por dia.
Idosos
A dosagem inicial é de um comprimido de Glucovance®
250mg/1,25mg por dia. A dosagem
deve ser ajustada dependendo dos parâmetros da função renal (ver Advertências e
precauções).
Administração
Os comprimidos devem ser administrados com uma refeição. O regime de dosagem deve ser
ajustado de acordo com os hábitos alimentares de cada indivíduo. No entanto, qualquer
administração deverá ser seguida por uma refeição com níveis de carboidratos suficientes para
prevenir a hipoglicemia. Pacientes devem evitar álcool quando fizerem uso de Glucovance®
.
Ingestão de comprimidos:
uma vez ao dia, pela manhã (café da manhã) se for administrado 1 comprimido por dia;
duas vezes ao dia, pela manhã (café da manhã) e à noite (jantar) se forem administrados 2
ou 4 comprimidos por dia;
três vezes ao dia, pela manhã (café da manhã), tarde (almoço) e noite (jantar), se forem
administrados 3 comprimidos ao dia.
Quando Glucovance®
tiver que ser coadministrado com colesevelam, recomenda-se que a
tomada de Glucovance®
seja feita pelo menos 4 horas antes do colesevelam, a fim de
minimizar o risco de redução da absorção (ver Interações medicamentosas).
Doses perdidas:
Não se deve dobrar a dose seguinte caso haja esquecimento de uma das doses. Deve-se tomar
a próxima dose normalmente.
Podem ocorrer as reações indesejáveis descritas a seguir (as frequências são definidas em
muito comuns (> 1/10); comuns (> 1/100 e < 1/10); incomuns (> 1/1.000 e < 1/100); raras
(> 1/10.000 e < 1/1.000); muito raras (< 1/10.000).
Sistema sanguíneo e linfático (reversíveis com a descontinuação do tratamento)
Raras: leucopenia, trombocitopenia.
Muito raras: agranulocitose, anemia hemolítica, aplasia da medula óssea e pancitopenia.
Metabolismo e nutrição
Hipoglicemia (ver Advertências e precauções).
Incomuns: crises de porfiria hepática e porfiria cutânea.
Muito raras: acidose lática (ver Advertências e precauções). Diminuição da absorção de
vitamina B12, com redução dos níveis séricos durante tratamento a longo prazo com
metformina. Recomenda-se consideração da etiologia se o paciente apresentar anemia
megaloblástica. Reações do tipo dissulfiram com a ingestão de bebidas alcoólicas.
Sistema nervoso central
Comuns: distúrbios do paladar.
Visão
Distúrbios visuais transitórios podem ocorrer no início do tratamento em função da redução
da glicemia.
Distúrbios gastrointestinais
Muito comuns: náusea, vômito, diarreia, dor abdominal e perda do apetite. Estas reações
ocorrem mais frequentemente durante o início do tratamento e regridem espontaneamente na
maioria das vezes. Para preveni-las, recomenda-se que o produto seja administrado em 2 ou 3
tomadas diárias. Um lento aumento da dose também pode melhorar a tolerabilidade
gastrointestinal.
Distúrbios hepatobiliares
Muito raras: anormalidades em testes da função hepática ou hepatite requerendo
descontinuação do tratamento.
Pele e tecido subcutâneo
Raras: reações cutâneas como prurido, urticária, erupção máculopapular.
Muito raras: angiíte alérgica cutânea ou visceral, eritema multiforme, dermatite exfoliativa,
fotossensibilização, urticária evoluindo para choque. Pode ocorrer reação cruzada com
sulfonamidas e seus derivados.
Exames laboratoriais
Incomuns: elevações medianas a moderadas nas concentrações séricas de uréia e creatinina.
Muito raras: hiponatremia.
Atenção: este produto é um medicamento que possui nova concentração no país (1.000
mg/5 mg) e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis,
mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos
imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, notifique os eventos adversos pelo Sistema
de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em
www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou
Municipal.
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