Glucovance

Para que Glucovance e indicado?

Glucovance é um medicamento Referência, seu princípio ativo é cloridrato de metformina + glibenclamida , é fabricado por Merck Sharp & Dohme , sua indicação de uso é Tratamento De Diabetes e é necessário apresentar receita no momento da compra.

Está em falta...

1. Medicamentos referência com o mesmo princípio ativo de Glucovance
2. Medicamentos similares com o mesmo princípio ativo de Glucovance

INDICAÇÕES

Glucovance®

250mg/1,25mg é indicado como terapia inicial em adultos, juntamente com

dieta e exercícios, para melhorar o controle glicêmico em pacientes portadores de diabetes

mellitus não insulino-dependente (NIDDM ou diabetes do tipo 2), cuja hiperglicemia não é

satisfatoriamente controlada somente com dieta e exercícios.

500 mg/2,5 mg, Glucovance®

500 mg/5 mg e Glucovance®

1.000 mg/5 mg são

indicados como terapia de segunda linha, em adultos portadores de diabetes mellitus não

insulino-dependente (NIDDM ou diabetes tipo 2), quando não se obtém um controle

glicêmico adequado com dieta, exercícios e tratamento inicial com uma sulfonilureia ou

metformina.

Em substituição ao tratamento anterior com metformina e glibenclamida em adultos cuja

glicemia é estável e bem controlada.

CONTRAINDICAÇÕES

Glucovance®

é contraindicado em pacientes hipersensíveis ao cloridrato de metformina, à

glibenclamida ou à outra sulfonilureia e sulfonamidas, ou ainda a qualquer outro componente

de sua formulação; em pacientes com diabetes mellitus tipo 1 (insulino-depentes), ou se

ocorrer perda grave do controle do diabetes chegando à pré-coma ou cetose; em pacientes

com insuficiência renal (clearance de creatinina < 60 ml/min) ou hepática; em pacientes com

condições agudas com potencial para alterar a função renal, tais como: desidratação, febre,

infecção grave, choque; em pacientes com doenças agudas ou crônicas susceptíveis de causar

hipóxia tissular, como insuficiência cardíaca ou respiratória, infarto do miocárdio recente e

choque. É contraindicado também na porfiria; em cirurgia eletiva de grande porte (ver

Advertências e precauções); exames radiológicos envolvendo o uso de contrastes iodados

intravasculares (ver Advertências e precauções); em caso de uso de miconazol (inclusive por

via tópica); caso haja ingestão excessiva de álcool (diária ou eventual) e durante a lactação.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Glucovance®

deve ser administrado junto às refeições e iniciado com uma dose baixa, que

deve ser aumentada gradualmente, objetivando-se evitar a ocorrência de hipoglicemia

(principalmente devida à glibenclamida), reduzir os efeitos colaterais gastrointestinais

(principalmente devidos à metformina) e permitir a determinação da dose mínima efetiva para

o controle adequado da glicemia, considerando-se a individualidade de cada paciente. Ao

início do tratamento e durante o ajuste da dose, recomenda-se monitoramento apropriado da

glicemia com vistas à determinação da resposta terapêutica a Glucovance®

e identificação da

dose mínima eficaz para o paciente. Em seguida, para acessar a efetividade do tratamento, a

HbA1c (hemoglobina glicada) deve ser medida a intervalos de 3 meses, aproximadamente

(este parâmetro é um melhor indicador do controle glicêmico a longo prazo que a glicemia).

O objetivo terapêutico em todos os pacientes com diabetes tipo 2 é reduzir a FPG (glicemia

plasmática de jejum), PPG (glicemia plasmática pós-prandial) e a HbA1c a níveis normais ou

tão próximos do normal quanto possível.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Terapia inicial

Em pacientes com diabetes tipo 2, nos quais a hiperglicemia não foi controlada

satisfatoriamente somente com dieta e exercícios, recomenda-se a dose inicial de um

comprimido ao dia de Glucovance®

250 mg/1,25 mg, junto com uma refeição. Como terapia

inicial em pacientes com valores de HbA1c > 9% ou FPG > 200 mg/dl, pode administrar-se a

dose de um comprimido de Glucovance®

250 mg/1,25 mg duas vezes ao dia, junto ao café da

manhã e ao jantar. Os aumentos de dose devem ser feitos a intervalos de duas semanas,

acrescentando-se um comprimido de Glucovance®

250 mg/ 1,25 mg ao dia, até o alcance da

dose mínima efetiva para um controle adequado da glicemia.

500 mg/5 mg e Glucovance®

1.000 mg/5mg não devem ser usados como terapia

inicial devido a um aumento do risco de hipoglicemia.

Uso em pacientes previamente tratados (terapia de segunda linha)

Em pacientes não adequadamente controlados com glibenclamida (ou outra sulfonilureia) ou

metformina, administradas isoladamente, a dose inicial recomendada é de um comprimido de

500 mg/2,5 mg ou de Glucovance®

500 mg/5 mg uma vez ao dia, junto ao café

da manhã. Para evitar hipoglicemia, deve-se observar que a dose inicial de Glucovance®

não

contenha quantidade superior de glibenclamida (ou dose equivalente de outra sulfonilureia) ou

metformina àquela previamente em uso pelo paciente. Os aumentos da dose diária não devem

exceder ao equivalente a 500 mg de cloridrato de metformina e 5 mg de glibenclamida por dia

a cada 2 semanas, até o alcance da dose mínima efetiva para um controle adequado da

glicemia, ou até a dose máxima diária de 2.000 mg de cloridrato de metformina/ 20 mg de

glibenclamida.

Nos pacientes previamente tratados com terapia combinada de glibenclamida (ou outra

sulfonilureia) e metformina, se trocada para Glucovance®, a dose inicial não deve exceder a

dose diária de glibenclamida (ou a dose equivalente de outra sulfonilureia) e de metformina

previamente em uso pelo paciente. Em seguida a esta troca, os pacientes devem ser

monitorados cuidadosamente para sinais e sintomas de hipoglicemia e, para os aumentos de

dose com vistas ao alcance do controle adequado da glicemia, deve-se proceder como descrito

imediatamente acima. O aumento da dosagem não deve exceder ao equivalente a 500 mg de

cloridrato de metformina e 5 mg de glibenclamida por dia a cada 2 semanas até o alcance da

dose mínima efetiva para um controle adequado da glicemia. Pacientes devem ser

monitorados cuidadosamente para sinais e sintomas de hipoglicemia.

Para pacientes já em tratamento com uma associação de metformina e glibenclamida, dois

comprimidos de Glucovance®

500 mg/2,5 mg podem ser substituídos por um comprimido de

1.000 mg/5 mg.

Dose máxima

A dose máxima é de 2.000 mg de cloridrato de metformina /20mg de glibenclamida por dia.

Idosos

A dosagem inicial é de um comprimido de Glucovance®

250mg/1,25mg por dia. A dosagem

deve ser ajustada dependendo dos parâmetros da função renal (ver Advertências e

precauções).

Administração

Os comprimidos devem ser administrados com uma refeição. O regime de dosagem deve ser

ajustado de acordo com os hábitos alimentares de cada indivíduo. No entanto, qualquer

administração deverá ser seguida por uma refeição com níveis de carboidratos suficientes para

prevenir a hipoglicemia. Pacientes devem evitar álcool quando fizerem uso de Glucovance®

.

Ingestão de comprimidos:

 uma vez ao dia, pela manhã (café da manhã) se for administrado 1 comprimido por dia;

 duas vezes ao dia, pela manhã (café da manhã) e à noite (jantar) se forem administrados 2

ou 4 comprimidos por dia;

 três vezes ao dia, pela manhã (café da manhã), tarde (almoço) e noite (jantar), se forem

administrados 3 comprimidos ao dia.

Quando Glucovance®

tiver que ser coadministrado com colesevelam, recomenda-se que a

tomada de Glucovance®

seja feita pelo menos 4 horas antes do colesevelam, a fim de

minimizar o risco de redução da absorção (ver Interações medicamentosas).

Doses perdidas:

Não se deve dobrar a dose seguinte caso haja esquecimento de uma das doses. Deve-se tomar

a próxima dose normalmente.

REAÇÕES ADVERSAS

Podem ocorrer as reações indesejáveis descritas a seguir (as frequências são definidas em

muito comuns (> 1/10); comuns (> 1/100 e < 1/10); incomuns (> 1/1.000 e < 1/100); raras

(> 1/10.000 e < 1/1.000); muito raras (< 1/10.000).

Sistema sanguíneo e linfático (reversíveis com a descontinuação do tratamento)

Raras: leucopenia, trombocitopenia.

Muito raras: agranulocitose, anemia hemolítica, aplasia da medula óssea e pancitopenia.

Metabolismo e nutrição

Hipoglicemia (ver Advertências e precauções).

Incomuns: crises de porfiria hepática e porfiria cutânea.

Muito raras: acidose lática (ver Advertências e precauções). Diminuição da absorção de

vitamina B12, com redução dos níveis séricos durante tratamento a longo prazo com

metformina. Recomenda-se consideração da etiologia se o paciente apresentar anemia

megaloblástica. Reações do tipo dissulfiram com a ingestão de bebidas alcoólicas.

Sistema nervoso central

Comuns: distúrbios do paladar.

Visão

Distúrbios visuais transitórios podem ocorrer no início do tratamento em função da redução

da glicemia.

Distúrbios gastrointestinais

Muito comuns: náusea, vômito, diarreia, dor abdominal e perda do apetite. Estas reações

ocorrem mais frequentemente durante o início do tratamento e regridem espontaneamente na

maioria das vezes. Para preveni-las, recomenda-se que o produto seja administrado em 2 ou 3

tomadas diárias. Um lento aumento da dose também pode melhorar a tolerabilidade

gastrointestinal.

Distúrbios hepatobiliares

Muito raras: anormalidades em testes da função hepática ou hepatite requerendo

descontinuação do tratamento.

Pele e tecido subcutâneo

Raras: reações cutâneas como prurido, urticária, erupção máculopapular.

Muito raras: angiíte alérgica cutânea ou visceral, eritema multiforme, dermatite exfoliativa,

fotossensibilização, urticária evoluindo para choque. Pode ocorrer reação cruzada com

sulfonamidas e seus derivados.

Exames laboratoriais

Incomuns: elevações medianas a moderadas nas concentrações séricas de uréia e creatinina.

Muito raras: hiponatremia.

Atenção: este produto é um medicamento que possui nova concentração no país (1.000

mg/5 mg) e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis,

mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos

imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, notifique os eventos adversos pelo Sistema

de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em

www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou

Municipal.

Farmácias perto de Você

Você pode comprar Glucovance em farmácias na sua região

Selecione abaixo sua região para obter os telefones das farmácias e drogarias